Rivastigmina como tratamento para dependência de metanfetamina

Critérios de inclusão - Para participar do estudo, os participantes devem:

• Sejam voluntários falantes de inglês que não estejam buscando tratamento focado em abstinência no momento do estudo
• Ter entre 18-55 anos de idade
• Atende aos critérios do DSM-IV-TR para dependência de METH
• Auto-relato de que a via preferencial de uso de METH é intravenosa ou fumaça
• Ter os seguintes sinais vitais: pulso em repouso entre 50 e 90 bpm, pressão arterial entre 85-150 mmHg sistólica e 45-90 mmHg diastólica
• Faça um teste de bafômetro indicando um nível indetectável de álcool no sangue na admissão
• Ter exames laboratoriais de hematologia e química dentro dos limites normais ("b10%) com as seguintes exceções: a) testes de função hepática (bilirrubina total, ALT, AST e fosfatase alcalina) < 3 x o limite superior do normal e b) testes de função renal (creatinina e BUN) < 2 x o limite superior do normal
• Ter um ECG basal que demonstre ritmo sinusal normal, condução normal e sem arritmias clinicamente significativas
• Ter um histórico médico e um breve exame físico demonstrando nenhuma contra-indicação clinicamente significativa para a participação no estudo, no julgamento do médico assistente/enfermeira (ou enfermeira de prática avançada) e do PI
• Pesar entre 60 e 100 kg
• Ter uma triagem negativa de drogas na urina, com exceção de metanfetamina ou maconha

Critérios de Exclusão - Os participantes em potencial serão excluídos da participação no estudo se qualquer um dos seguintes se aplicar:

• Tiver qualquer reação médica adversa anterior ao METH, incluindo perda de consciência, dor no peito ou ataque epiléptico
• Ter distúrbios neurológicos ou psiquiátricos, avaliados pelo MINI, tais como: a. episódio de depressão maior nos últimos 2 anos; b. história ao longo da vida de esquizofrenia, outra doença psicótica ou doença bipolar; c. doença cerebral orgânica atual ou demência avaliada por entrevista clínica; d. história ou qualquer transtorno psiquiátrico atual que exija tratamento contínuo ou que dificulte a adesão ao estudo; e. história de tentativas de suicídio nos últimos três meses e/ou ideação/plano suicida atual; e f. história de psicose ocorrendo na ausência de uso atual de METH
• Atende aos critérios do DSM-IV para dependência de álcool ou outras drogas, exceto nicotina ou maconha
• Ter evidência de doença cardíaca ou hipertensão clinicamente significativa, conforme determinado pelo médico internador/NP/APN
• Têm evidências de doença médica não tratada ou instável, incluindo: doença neuroendócrina, autoimune, renal, hepática ou infecciosa ativa
• Tem HIV e está atualmente sintomático, tem diagnóstico de AIDS ou está recebendo medicação antirretroviral
• Estar grávida ou amamentando. Outras mulheres devem ser incapazes de conceber (ou seja, esterilizadas cirurgicamente, estéreis ou pós-menopáusicas) ou estar usando uma forma confiável de contracepção (por exemplo, abstinência, pílulas anticoncepcionais, dispositivo intrauterino, preservativos ou espermicida). Todas as mulheres devem fornecer testes de urina de gravidez negativos antes da entrada no estudo e semanalmente durante o estudo
• Tem histórico de asma, tosse e chiado crônicos ou outras doenças respiratórias crônicas
• Atualmente usa agonistas alfa ou beta, teofilina ou outros simpatomiméticos
• Ter qualquer outra doença, condição ou uso de medicamentos que, na opinião do PI e/ou do médico/NP/APN que o está internando, impeça a conclusão segura e/ou bem-sucedida do estudo.

Critérios para descontinuação após o início:

Os participantes serão liberados se tiverem um teste de respiração positivo indicando uso de álcool ou um teste de urina indicando uso ilícito de drogas enquanto estiverem no GCRC, se não cumprirem os procedimentos do estudo ou se não tolerarem METH. Todas as mulheres com potencial para engravidar serão testadas para gravidez em cada admissão e aquelas com resultados positivos serão liberadas.