Rivastigmina come trattamento per la dipendenza da metanfetamine

Criteri di inclusione - Per partecipare allo studio, i partecipanti devono:

• Essere volontari di lingua inglese che non cercano un trattamento incentrato sull'astinenza al momento dello studio
• Avere un'età compresa tra i 18 e i 55 anni
• Soddisfa i criteri DSM-IV-TR per la dipendenza da METH
• Autodichiara che la via preferita per l'uso di METH è per via endovenosa o fumo
• Avere segni vitali come segue: polso a riposo tra 50 e 90 bpm, pressione arteriosa tra 85-150 mmHg sistolica e 45-90 mmHg diastolica
• Fai un test dell'etilometro che indichi un livello di alcol nel sangue non rilevabile al momento del ricovero
• Avere test di laboratorio di ematologia e chimica che rientrano nei limiti normali ("b10%) con le seguenti eccezioni: a) test di funzionalità epatica (bilirubina totale, ALT, AST e fosfatasi alcalina) < 3 volte il limite superiore del normale, e b) test di funzionalità renale (creatinina e azotemia) < 2 volte il limite superiore della norma
• Avere un ECG basale che dimostri ritmo sinusale normale, conduzione normale e assenza di aritmie clinicamente significative
• Avere una storia medica e un breve esame fisico che non dimostrino controindicazioni clinicamente significative per la partecipazione allo studio, a giudizio del medico ricoverante/infermiere professionista (o infermiere di pratica avanzata) e del PI
• Pesa tra i 60 e i 100 kg
• Avere uno screening antidroga sulle urine negativo, ad eccezione della metanfetamina o della marijuana

Criteri di esclusione - I potenziali partecipanti saranno esclusi dalla partecipazione allo studio se si verifica una delle seguenti condizioni:

• Avere qualsiasi precedente reazione medica avversa al METH, inclusa perdita di coscienza, dolore toracico o crisi epilettica
• Avere disturbi neurologici o psichiatrici, come valutato da MINI, come: a. episodio di depressione maggiore negli ultimi 2 anni; B. storia di una vita di schizofrenia, altre malattie psicotiche o disturbo bipolare; C. attuale malattia organica del cervello o demenza valutata mediante colloquio clinico; D. storia o qualsiasi disturbo psichiatrico attuale che richiederebbe un trattamento continuo o che renderebbe difficile la conformità allo studio; e. storia di tentativi di suicidio negli ultimi tre mesi e/o attuale ideazione/piano suicidario; e F. storia di psicosi verificatasi in assenza di uso corrente di METH
• Soddisfare i criteri del DSM-IV per la dipendenza da alcol o altre droghe, ad eccezione di nicotina o marijuana
• Avere evidenza di cardiopatia o ipertensione clinicamente significativa come determinato dal medico di ricovero/NP/APN
• Avere evidenza di malattia medica non trattata o instabile, tra cui: malattia neuroendocrina, autoimmune, renale, epatica o infettiva attiva
• Hanno l'HIV e sono attualmente sintomatici, hanno una diagnosi di AIDS o stanno ricevendo farmaci antiretrovirali
• Essere incinta o allattare. Altre donne devono essere incapaci di concepire (cioè sterilizzate chirurgicamente, sterili o in post-menopausa) o utilizzare una forma affidabile di contraccezione (ad esempio, astinenza, pillola anticoncezionale, dispositivo intrauterino, preservativi o spermicida). Tutte le donne devono fornire test delle urine di gravidanza negativi prima dell'ingresso nello studio e settimanalmente durante lo studio
• Avere una storia di asma, tosse cronica e respiro sibilante o altre malattie respiratorie croniche
• Attualmente si usano alfa o beta agonisti, teofillina o altri simpaticomimetici
• Avere qualsiasi altra malattia, condizione o uso di farmaci che, secondo l'opinione del PI e/o del medico di ricovero/NP/APN, precluderebbe il completamento sicuro e/o con successo dello studio.

Criteri per l'interruzione dopo l'inizio:

I partecipanti verranno dimessi se hanno un test del respiro positivo che indica l'uso di alcol o un test delle urine che indica l'uso illecito di droghe mentre si trovano nel GCRC, se non rispettano le procedure dello studio o se non tollerano METH. Tutte le donne in età fertile saranno testate per la gravidanza ad ogni ricovero e quelle con risultati positivi al test saranno dimesse.