Klinické výsledky u pacientů s kandidémií na základě citlivosti in vitro
15. července 2014 aktualizováno: Kevin W. Garey, University of Houston
Testování citlivosti se běžně používá u pacientů s bakteriálními infekcemi za účelem racionálního použití antibiotik; použití testování citlivosti na antimykotika je však omezené kvůli nedostatečné dostupnosti, nákladům a zpožděním v získávání výsledků.
Cíle testování antimykotické citlivosti by měly odrážet cíle testování antibakteriální citlivosti: předpovídat klinickou odpověď nebo selhání.
Kromě toho by zprávy o citlivosti měly sloužit jako vodítko pro lékaře při přechodu pacientů z parenterálních na perorální antimykotika.
V současné době není známo, zda testování citlivosti na antimykotika ovlivňuje rozhodnutí o léčbě v nemocnicích, které běžně provádějí testování citlivosti na Candidu.
Účelem této studie je vyhodnotit změny v antimykotické léčbě na základě zpráv o citlivosti in vitro a jak tato rozhodnutí ovlivňují mortalitu, recidivu infekce a délku hospitalizace u pacientů s kandidémií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
450
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Půjde o retrospektivní kohortovou studii 400 hospitalizovaných pacientů s infekcemi krevního řečiště od ledna 2006 do ledna 2009 kvůli druhu Candida
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní pacienti s infekcemi krevního řečiště způsobenými druhy Candida
Kritéria vyloučení:
- Pacienti budou z této studie vyloučeni, pokud jejich lékařské tabulky obsahují neúplné výsledky nebo údaje o citlivosti. Pacienti léčení empiricky nebo definitivně přípravky na bázi amfotericinu budou rovněž vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hospitalizovaní pacienti s kandidémií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posoudit empirickou volbu antimykotické terapie u hospitalizovaných pacientů s kandidémií.
Časové okno: Hodnocení se provádělo 30 dní po postivie hemokultivaci
|
Hodnocení se provádělo 30 dní po postivie hemokultivaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
1. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- G098881
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .