- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01077336
Kliniske resultater hos candidæmipatienter baseret på in vitro-følsomhed
15. juli 2014 opdateret af: Kevin W. Garey, University of Houston
Modtagelighedstest er almindeligt anvendt hos patienter med bakterielle infektioner for at vejlede rationel brug af antibiotika; dog er brugen af antifungal modtagelighedstest begrænset på grund af manglende tilgængelighed, omkostninger og forsinkelser i modtagelse af resultater.
Målene for antifungal modtagelighedstest bør afspejle målene for antibakteriel modtagelighedstest: at forudsige klinisk respons eller fiasko.
Derudover bør følsomhedsrapporter bruges som en vejledning for læger, når patienter skifter fra parenterale til orale antifungale midler.
I øjeblikket er det ukendt, om antifungal modtagelighedstest påvirker behandlingsbeslutninger på hospitaler, der rutinemæssigt udfører Candida-følsomhedstest.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ændringerne i antifungal behandling baseret på in vitro-følsomhedsrapporter, og hvordan disse beslutninger påvirker dødelighed, tilbagefald af infektion og varighed af hospitalsophold hos candidæmipatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
450
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette vil være et retrospektivt kohortestudie af 400 indlagte patienter med blodbaneinfektioner fra januar 2006 til januar 2009 på grund af Candida-arter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte patienter med blodbaneinfektioner på grund af Candida-arter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter vil blive udelukket fra denne undersøgelse, hvis deres medicinske skemaer indeholder ufuldstændige data om udfald eller modtagelighed. Patienter, der behandles empirisk eller endeligt med amphotericin-baserede produkter, vil også blive udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Indlagte patienter med candidæmi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurder empirisk valg af svampedræbende terapi hos indlagte patienter med candidæmi.
Tidsramme: Vurderinger foretaget i 30 dage efter postivie bloddyrkning
|
Vurderinger foretaget i 30 dage efter postivie bloddyrkning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2010
Først opslået (Skøn)
1. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- G098881
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Candida
-
Astellas Pharma IncAfsluttet
-
Barzilai Medical CenterAfsluttetCandida Auris-koloniseringIsrael
-
BayerSATO PHARMACEUTICAL , Ltd.Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCommissariat A L'energie Atomique; NG BiotechIkke rekrutterer endnuNosokomielle infektioner | Candida Auris infektion | Candida Auris-kolonisering
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaTrukket tilbage
-
CanXidaCitruslabsAfsluttetCandida infektion | Candida Albicans infektion | Candida systemiskForenede Stater
-
Outcome ReaAssistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetCandida infektionerFrankrig
-
University of PittsburghPfizerAfsluttetInfektion | Candida | Non Albicans SpeciesForenede Stater
-
Ali ibrahim mahmoud shamardalUkendtVirkning af Tio2 Nanopartikler på Candida Aggregation
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringCandida infektionFrankrig