- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01077336
Klinische resultaten bij patiënten met candidemie op basis van in vitro gevoeligheid
15 juli 2014 bijgewerkt door: Kevin W. Garey, University of Houston
Gevoeligheidstests worden vaak gebruikt bij patiënten met bacteriële infecties om rationeel gebruik van antibiotica te begeleiden; het gebruik van antischimmelgevoeligheidstesten is echter beperkt vanwege een gebrek aan beschikbaarheid, kosten en vertragingen bij het ontvangen van resultaten.
De doelen van antifungale gevoeligheidstesten moeten overeenkomen met die van antibacteriële gevoeligheidstesten: om klinische respons of falen te voorspellen.
Bovendien moeten gevoeligheidsrapporten worden gebruikt als leidraad voor artsen bij het overschakelen van patiënten van parenterale naar orale antischimmelmiddelen.
Momenteel is het niet bekend of antifungale gevoeligheidstests van invloed zijn op behandelbeslissingen in ziekenhuizen die routinematig Candida-gevoeligheidstests uitvoeren.
Het doel van deze studie is om de veranderingen in antischimmelbehandeling te evalueren op basis van in vitro gevoeligheidsrapporten en hoe deze beslissingen de mortaliteit, het opnieuw optreden van infectie en de duur van het ziekenhuisverblijf bij candidemiepatiënten beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
450
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit wordt een retrospectieve cohortstudie van 400 gehospitaliseerde patiënten met bloedbaaninfecties van januari 2006 tot januari 2009 als gevolg van Candida-soorten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuispatiënten met bloedbaaninfecties als gevolg van Candida-soorten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zullen van deze studie worden uitgesloten als hun medische dossiers onvolledige uitkomst- of gevoeligheidsgegevens bevatten. Patiënten die empirisch of definitief zijn behandeld met producten op basis van amfotericine zullen ook worden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ziekenhuispatiënten met candidemie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeel de empirische keuze van antifungale therapie bij gehospitaliseerde patiënten met candidemie.
Tijdsspanne: Beoordelingen gemaakt gedurende 30 dagen na postivie bloedkweek
|
Beoordelingen gemaakt gedurende 30 dagen na postivie bloedkweek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
1 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- G098881
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .