- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01077336
Kliniske resultater hos Candidemia-pasienter basert på in vitro-følsomhet
15. juli 2014 oppdatert av: Kevin W. Garey, University of Houston
Resistenstesting brukes ofte hos pasienter med bakterielle infeksjoner for å veilede rasjonell bruk av antibiotika; Imidlertid er bruken av soppdrepende mottakelighetstesting begrenset på grunn av mangel på tilgjengelighet, kostnader og forsinkelser i mottak av resultater.
Målene for testing av antifungal følsomhet bør gjenspeile målene for antibakteriell følsomhetstesting: å forutsi klinisk respons eller svikt.
I tillegg bør følsomhetsrapporter brukes som en veiledning for leger ved overgang til pasienter fra parenterale til orale antifungale midler.
Foreløpig er det ukjent om testing av soppdrepende følsomhet påvirker behandlingsbeslutninger på sykehus som rutinemessig utfører Candida-følsomhetstesting.
Formålet med denne studien er å evaluere endringene i soppdrepende behandling basert på in vitro følsomhetsrapporter og hvordan disse beslutningene påvirker dødelighet, tilbakefall av infeksjon og lengde på sykehusopphold hos candidemiapasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
450
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette vil være en retrospektiv kohortstudie av 400 innlagte pasienter med blodbaneinfeksjoner fra januar 2006 til januar 2009 på grunn av Candida-arter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte pasienter med blodbaneinfeksjoner på grunn av Candida-arter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil bli ekskludert fra denne studien hvis deres medisinske kart inneholder ufullstendige data om utfall eller følsomhet. Pasienter som behandles empirisk eller definitivt med amfotericinbaserte produkter vil også bli ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Innlagte pasienter med candidemia
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurder empirisk valg av soppdrepende terapi hos innlagte pasienter med candidemia.
Tidsramme: Vurderinger gjort i 30 dager etter postivie blodkultur
|
Vurderinger gjort i 30 dager etter postivie blodkultur
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
1. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- G098881
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .