- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01077336
Клинические результаты у пациентов с кандидемией, основанные на чувствительности in vitro
15 июля 2014 г. обновлено: Kevin W. Garey, University of Houston
Тестирование на чувствительность обычно используется у пациентов с бактериальными инфекциями, чтобы определить рациональное использование антибиотиков; однако использование тестов на чувствительность к противогрибковым препаратам ограничено из-за отсутствия доступности, стоимости и задержек с получением результатов.
Цели тестирования чувствительности к противогрибковым препаратам должны отражать цели тестирования чувствительности к антибактериальным препаратам: предсказать клинический ответ или неудачу.
Кроме того, отчеты о чувствительности следует использовать в качестве руководства для врачей при переходе пациентов с парентеральных противогрибковых препаратов на пероральные.
В настоящее время неизвестно, влияет ли тестирование чувствительности к противогрибковым препаратам на решения о лечении в больницах, которые регулярно проводят тестирование чувствительности к Candida.
Целью этого исследования является оценка изменений в противогрибковой терапии на основе отчетов о чувствительности in vitro и того, как эти решения влияют на смертность, рецидив инфекции и продолжительность пребывания в больнице у пациентов с кандидемией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
450
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это будет ретроспективное когортное исследование 400 госпитализированных пациентов с инфекциями кровотока с января 2006 г. по январь 2009 г., вызванными видами Candida.
Описание
Критерии включения:
- Госпитализированные пациенты с инфекциями кровотока, вызванными видами Candida.
Критерий исключения:
- Пациенты будут исключены из этого исследования, если их медицинские карты содержат неполные данные о результатах или восприимчивости. Пациенты, пролеченные эмпирически или окончательно препаратами на основе амфотерицина, также будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Госпитализированные больные с кандидемией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оцените эмпирический выбор противогрибковой терапии у госпитализированных пациентов с кандидемией.
Временное ограничение: Оценки, сделанные в течение 30 дней после посева посевов крови
|
Оценки, сделанные в течение 30 дней после посева посевов крови
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- G098881
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .