- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01077336
Candidaemiás betegek klinikai eredményei az in vitro érzékenység alapján
2014. július 15. frissítette: Kevin W. Garey, University of Houston
Az érzékenységi vizsgálatot általában bakteriális fertőzésben szenvedő betegeknél alkalmazzák az antibiotikumok ésszerű használatának irányítására; azonban a gombaellenes érzékenységi tesztek használata korlátozott a rendelkezésre állás hiánya, a költségek és az eredmények késedelme miatt.
A gombaellenes érzékenység vizsgálatának céljainak tükrözniük kell az antibakteriális érzékenység vizsgálatának céljait: a klinikai válasz vagy a sikertelenség előrejelzése.
Ezenkívül az érzékenységi jelentéseket útmutatóként kell használni az orvosok számára, amikor a betegeket parenterálisról orális gombaellenes szerekre állítják át.
Jelenleg nem ismert, hogy a gombaellenes érzékenységi vizsgálat hatással van-e a kezelési döntésekre azokban a kórházakban, amelyek rutinszerűen végeznek Candida-érzékenységi vizsgálatot.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a gombaellenes kezelésben bekövetkezett változásokat az in vitro érzékenységi jelentések alapján, és hogy ezek a döntések hogyan befolyásolják a mortalitást, a fertőzés kiújulását és a kórházi tartózkodás hosszát candidémiás betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
450
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez egy retrospektív kohorszvizsgálat 400 kórházban kezelt betegen, akik 2006 januárja és 2009 januárja között Candida fajok által okozott véráramfertőzésben szenvedtek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházi betegek Candida fajok által okozott véráramfertőzésben
Kizárási kritériumok:
- A betegeket kizárják ebből a vizsgálatból, ha egészségügyi kártyáik hiányos kimenetelű vagy fogékonysági adatokat tartalmaznak. Az amfotericin alapú készítményekkel empirikusan vagy véglegesen kezelt betegek szintén kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kórházi kandidémiás betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mérje fel a gombaellenes terápia empirikus megválasztását candidémiás kórházi betegeknél.
Időkeret: A vértenyésztés utáni 30 napos értékelések
|
A vértenyésztés utáni 30 napos értékelések
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 26.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- G098881
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .