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Risultati clinici nei pazienti con candidemia basati sulla suscettibilità in vitro

15 luglio 2014 aggiornato da: Kevin W. Garey, University of Houston
I test di sensibilità sono comunemente impiegati nei pazienti con infezioni batteriche per guidare l'uso razionale degli antibiotici; tuttavia, l'uso dei test di sensibilità agli antimicotici è limitato a causa della mancanza di disponibilità, dei costi e dei ritardi nella ricezione dei risultati. Gli obiettivi dei test di sensibilità antimicotica dovrebbero rispecchiare quelli dei test di sensibilità antibatterica: prevedere la risposta clinica o il fallimento. Inoltre, i rapporti di sensibilità dovrebbero essere utilizzati come guida per i medici durante la transizione dei pazienti dagli agenti antimicotici parenterali a quelli orali. Attualmente, non è noto se i test di sensibilità agli antimicotici influenzino le decisioni terapeutiche negli ospedali che eseguono regolarmente i test di sensibilità alla Candida. Lo scopo di questo studio è valutare i cambiamenti nel trattamento antimicotico sulla base di rapporti di sensibilità in vitro e come queste decisioni influenzano la mortalità, la recidiva dell'infezione e la durata della degenza ospedaliera nei pazienti con candidemia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

450

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo sarà uno studio di coorte retrospettivo su 400 pazienti ospedalizzati con infezioni del flusso sanguigno dal gennaio 2006 al gennaio 2009 a causa di specie Candida

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ospedalizzati con infezioni del sangue dovute a specie di Candida

Criteri di esclusione:

  • I pazienti saranno esclusi da questo studio se le loro cartelle cliniche contengono risultati incompleti o dati di suscettibilità. Saranno esclusi anche i pazienti trattati empiricamente o definitivamente con prodotti a base di amfotericina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti ospedalizzati con candidemia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la scelta empirica della terapia antimicotica nei pazienti ospedalizzati con candidemia.
Lasso di tempo: Valutazioni effettuate per 30 giorni dopo emocoltura postivie
Valutazioni effettuate per 30 giorni dopo emocoltura postivie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

1 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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