- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01077336
Risultati clinici nei pazienti con candidemia basati sulla suscettibilità in vitro
15 luglio 2014 aggiornato da: Kevin W. Garey, University of Houston
I test di sensibilità sono comunemente impiegati nei pazienti con infezioni batteriche per guidare l'uso razionale degli antibiotici; tuttavia, l'uso dei test di sensibilità agli antimicotici è limitato a causa della mancanza di disponibilità, dei costi e dei ritardi nella ricezione dei risultati.
Gli obiettivi dei test di sensibilità antimicotica dovrebbero rispecchiare quelli dei test di sensibilità antibatterica: prevedere la risposta clinica o il fallimento.
Inoltre, i rapporti di sensibilità dovrebbero essere utilizzati come guida per i medici durante la transizione dei pazienti dagli agenti antimicotici parenterali a quelli orali.
Attualmente, non è noto se i test di sensibilità agli antimicotici influenzino le decisioni terapeutiche negli ospedali che eseguono regolarmente i test di sensibilità alla Candida.
Lo scopo di questo studio è valutare i cambiamenti nel trattamento antimicotico sulla base di rapporti di sensibilità in vitro e come queste decisioni influenzano la mortalità, la recidiva dell'infezione e la durata della degenza ospedaliera nei pazienti con candidemia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
450
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo sarà uno studio di coorte retrospettivo su 400 pazienti ospedalizzati con infezioni del flusso sanguigno dal gennaio 2006 al gennaio 2009 a causa di specie Candida
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ospedalizzati con infezioni del sangue dovute a specie di Candida
Criteri di esclusione:
- I pazienti saranno esclusi da questo studio se le loro cartelle cliniche contengono risultati incompleti o dati di suscettibilità. Saranno esclusi anche i pazienti trattati empiricamente o definitivamente con prodotti a base di amfotericina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti ospedalizzati con candidemia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutare la scelta empirica della terapia antimicotica nei pazienti ospedalizzati con candidemia.
Lasso di tempo: Valutazioni effettuate per 30 giorni dopo emocoltura postivie
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Valutazioni effettuate per 30 giorni dopo emocoltura postivie
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2010
Primo Inserito (Stima)
1 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- G098881
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