- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01077336
Kliiniset tulokset kandidemiapotilailla perustuen in vitro -herkkyyteen
tiistai 15. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Kevin W. Garey, University of Houston
Herkkyystestausta käytetään yleisesti potilailla, joilla on bakteeri-infektio, ohjaamaan järkevää antibioottien käyttöä; sienilääkkeiden herkkyystestien käyttö on kuitenkin rajoitettua saatavuuden puutteen, kustannusten ja tulosten saamisen viivästymisen vuoksi.
Sienilääkkeiden herkkyystestauksen tavoitteiden tulee heijastaa antibakteerisen herkkyystestauksen tavoitteita: kliinisen vasteen tai epäonnistumisen ennustaminen.
Lisäksi herkkyysraportteja tulee käyttää oppaana lääkäreille siirrettäessä potilaita parenteraalisista sienilääkkeistä suun kautta annettaviin lääkkeisiin.
Tällä hetkellä ei tiedetä, vaikuttaako sienilääkkeiden herkkyystestaus hoitopäätöksiin sairaaloissa, jotka suorittavat rutiininomaisesti Candida-herkkyystestauksen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sienilääkkeiden muutoksia in vitro -herkkyysraporttien perusteella ja miten nämä päätökset vaikuttavat kandidemiapotilaiden kuolleisuuteen, infektion uusiutumiseen ja sairaalahoidon pituuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
450
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus 400 sairaalahoidossa olevasta potilaasta, joilla on Candida-lajin aiheuttamia verenkiertoinfektioita tammikuusta 2006 tammikuuhun 2009.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalapotilaat, joilla on Candida-lajin aiheuttamia verenkiertoinfektioita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois tästä tutkimuksesta, jos heidän lääketieteelliset kaavionsa sisältävät epätäydellisiä tulos- tai herkkyystietoja. Potilaat, joita hoidetaan empiirisesti tai lopullisesti amfoterisiinipohjaisilla tuotteilla, suljetaan myös pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sairaalapotilaat, joilla on kandidemia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi antifungaalisen hoidon empiiristä valintaa sairaalahoidossa oleville potilaille, joilla on kandidemia.
Aikaikkuna: Arvioinnit tehty 30 päivän ajalta postivien veriviljelyn jälkeen
|
Arvioinnit tehty 30 päivän ajalta postivien veriviljelyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- G098881
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .