- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01077336
Kliniska resultat hos candidemiapatienter baserat på in vitro-känslighet
15 juli 2014 uppdaterad av: Kevin W. Garey, University of Houston
Mottaglighetstestning används ofta hos patienter med bakteriella infektioner för att vägleda rationell användning av antibiotika; dock är användningen av antimykotiska känslighetstestning begränsad på grund av bristande tillgänglighet, kostnader och förseningar i att ta emot resultat.
Målen för antimykotiska känslighetstestning bör spegla målen för antibakteriell känslighetstestning: att förutsäga klinisk respons eller misslyckande.
Dessutom bör känslighetsrapporter användas som vägledning för läkare vid övergång av patienter från parenterala till orala antimykotika.
För närvarande är det okänt om antimykotiska känslighetstestning påverkar behandlingsbeslut på sjukhus som rutinmässigt utför Candida-känslighetstest.
Syftet med denna studie är att utvärdera förändringarna i antimykotisk behandling baserat på in vitro känslighetsrapporter och hur dessa beslut påverkar dödlighet, återfall av infektion och längd på sjukhusvistelse hos candidemiapatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
450
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Detta kommer att vara en retrospektiv kohortstudie av 400 sjukhuspatienter med blodomloppsinfektioner från januari 2006 till januari 2009 på grund av Candida-arter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagda patienter med blodomloppsinfektioner på grund av Candida-arter
Exklusions kriterier:
- Patienter kommer att uteslutas från denna studie om deras medicinska diagram innehåller ofullständiga resultat eller känslighetsdata. Patienter som behandlas empiriskt eller definitivt med amfotericinbaserade produkter kommer också att uteslutas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Inlagda patienter med candidemia
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedöm empiriskt val av svampdödande terapi hos inlagda patienter med candidemia.
Tidsram: Bedömningar gjorda i 30 dagar efter postivie blododling
|
Bedömningar gjorda i 30 dagar efter postivie blododling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
1 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- G098881
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .