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Résultats cliniques chez les patients atteints de candidémie basés sur la sensibilité in vitro

15 juillet 2014 mis à jour par: Kevin W. Garey, University of Houston
Les tests de sensibilité sont couramment utilisés chez les patients atteints d'infections bactériennes afin de guider l'utilisation rationnelle des antibiotiques ; cependant, l'utilisation des tests de sensibilité aux antifongiques est limitée en raison du manque de disponibilité, des coûts et des retards dans la réception des résultats. Les objectifs des tests de sensibilité aux antifongiques doivent refléter ceux des tests de sensibilité aux antibactériens : prédire la réponse ou l'échec clinique. De plus, les rapports de sensibilité doivent servir de guide aux médecins lors de la transition des patients des antifongiques parentéraux aux antifongiques oraux. Actuellement, on ne sait pas si les tests de sensibilité aux antifongiques ont un impact sur les décisions de traitement dans les hôpitaux qui effectuent régulièrement des tests de sensibilité à Candida. Le but de cette étude est d'évaluer les changements dans le traitement antifongique sur la base des rapports de sensibilité in vitro et comment ces décisions affectent la mortalité, la récurrence de l'infection et la durée du séjour à l'hôpital chez les patients atteints de candidémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

450

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agira d'une étude de cohorte rétrospective de 400 patients hospitalisés atteints d'infections du sang de janvier 2006 à janvier 2009 dues à des espèces de Candida

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés souffrant d'infections du sang dues à des espèces de Candida

Critère d'exclusion:

  • Les patients seront exclus de cette étude si leurs dossiers médicaux contiennent des données incomplètes sur les résultats ou la susceptibilité. Les patients traités de manière empirique ou définitive avec des produits à base d'amphotéricine seront également exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients hospitalisés atteints de candidémie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer le choix empirique du traitement antifongique chez les patients hospitalisés atteints de candidémie.
Délai: Évaluations faites pendant 30 jours après l'hémoculture post-vie
Évaluations faites pendant 30 jours après l'hémoculture post-vie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2010

Première publication (Estimation)

1 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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