- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01077336
Résultats cliniques chez les patients atteints de candidémie basés sur la sensibilité in vitro
15 juillet 2014 mis à jour par: Kevin W. Garey, University of Houston
Les tests de sensibilité sont couramment utilisés chez les patients atteints d'infections bactériennes afin de guider l'utilisation rationnelle des antibiotiques ; cependant, l'utilisation des tests de sensibilité aux antifongiques est limitée en raison du manque de disponibilité, des coûts et des retards dans la réception des résultats.
Les objectifs des tests de sensibilité aux antifongiques doivent refléter ceux des tests de sensibilité aux antibactériens : prédire la réponse ou l'échec clinique.
De plus, les rapports de sensibilité doivent servir de guide aux médecins lors de la transition des patients des antifongiques parentéraux aux antifongiques oraux.
Actuellement, on ne sait pas si les tests de sensibilité aux antifongiques ont un impact sur les décisions de traitement dans les hôpitaux qui effectuent régulièrement des tests de sensibilité à Candida.
Le but de cette étude est d'évaluer les changements dans le traitement antifongique sur la base des rapports de sensibilité in vitro et comment ces décisions affectent la mortalité, la récurrence de l'infection et la durée du séjour à l'hôpital chez les patients atteints de candidémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
450
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il s'agira d'une étude de cohorte rétrospective de 400 patients hospitalisés atteints d'infections du sang de janvier 2006 à janvier 2009 dues à des espèces de Candida
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés souffrant d'infections du sang dues à des espèces de Candida
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus de cette étude si leurs dossiers médicaux contiennent des données incomplètes sur les résultats ou la susceptibilité. Les patients traités de manière empirique ou définitive avec des produits à base d'amphotéricine seront également exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients hospitalisés atteints de candidémie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluer le choix empirique du traitement antifongique chez les patients hospitalisés atteints de candidémie.
Délai: Évaluations faites pendant 30 jours après l'hémoculture post-vie
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Évaluations faites pendant 30 jours après l'hémoculture post-vie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2010
Première publication (Estimation)
1 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- G098881
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