- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01077336
Klinische Ergebnisse bei Candidämie-Patienten basierend auf der In-vitro-Empfindlichkeit
15. Juli 2014 aktualisiert von: Kevin W. Garey, University of Houston
Bei Patienten mit bakteriellen Infektionen werden häufig Empfindlichkeitstests durchgeführt, um den rationalen Einsatz von Antibiotika zu steuern. Der Einsatz von Antimykotika-Empfindlichkeitstests ist jedoch aufgrund mangelnder Verfügbarkeit, Kosten und Verzögerungen beim Erhalt der Ergebnisse begrenzt.
Die Ziele des Antimykotika-Empfindlichkeitstests sollten denen des Antibiotika-Empfindlichkeitstests entsprechen: Vorhersage des klinischen Ansprechens oder Versagens.
Darüber hinaus sollten Anfälligkeitsberichte als Leitfaden für Ärzte bei der Umstellung von Patienten von parenteralen auf orale Antimykotika dienen.
Derzeit ist nicht bekannt, ob Antimykotika-Empfindlichkeitstests Auswirkungen auf Behandlungsentscheidungen in Krankenhäusern haben, die routinemäßig Candida-Empfindlichkeitstests durchführen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Veränderungen in der Antimykotika-Behandlung auf der Grundlage von In-vitro-Empfindlichkeitsberichten zu bewerten und zu untersuchen, wie sich diese Entscheidungen auf die Mortalität, das Wiederauftreten der Infektion und die Dauer des Krankenhausaufenthalts bei Candidämie-Patienten auswirken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
450
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Kohortenstudie mit 400 hospitalisierten Patienten mit Blutkreislaufinfektionen aufgrund von Candida-Spezies im Zeitraum Januar 2006 bis Januar 2009
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhauspatienten mit Blutkreislaufinfektionen aufgrund von Candida-Arten
Ausschlusskriterien:
- Patienten werden von dieser Studie ausgeschlossen, wenn ihre Krankenakten unvollständige Ergebnis- oder Anfälligkeitsdaten enthalten. Patienten, die empirisch oder definitiv mit Produkten auf Amphotericin-Basis behandelt wurden, werden ebenfalls ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Krankenhauspatienten mit Candidämie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewerten Sie die empirische Wahl einer Antimykotika-Therapie bei hospitalisierten Patienten mit Candidämie.
Zeitfenster: Die Bewertungen wurden 30 Tage nach der positiven Blutkultur durchgeführt
|
Die Bewertungen wurden 30 Tage nach der positiven Blutkultur durchgeführt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- G098881
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