- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01077336
Resultados clínicos en pacientes con candidemia basados en la susceptibilidad in vitro
15 de julio de 2014 actualizado por: Kevin W. Garey, University of Houston
Las pruebas de susceptibilidad se emplean comúnmente en pacientes con infecciones bacterianas para guiar el uso racional de antibióticos; sin embargo, el uso de las pruebas de susceptibilidad a los antimicóticos es limitado debido a la falta de disponibilidad, los costos y los retrasos en la recepción de los resultados.
Los objetivos de las pruebas de susceptibilidad a los antimicóticos deben ser similares a los de las pruebas de susceptibilidad a los antibacterianos: predecir la respuesta clínica o el fracaso.
Además, los informes de susceptibilidad deben usarse como una guía para los médicos cuando hagan la transición de los pacientes de agentes antimicóticos parenterales a orales.
Actualmente, se desconoce si las pruebas de susceptibilidad a los antimicóticos afectan las decisiones de tratamiento en los hospitales que realizan pruebas de susceptibilidad a Candida de forma rutinaria.
El propósito de este estudio es evaluar los cambios en el tratamiento antifúngico con base en los informes de susceptibilidad in vitro y cómo estas decisiones afectan la mortalidad, la recurrencia de la infección y la duración de la estancia hospitalaria en pacientes con candidemia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
450
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este será un estudio de cohorte retrospectivo de 400 pacientes hospitalizados con infecciones del torrente sanguíneo desde enero de 2006 hasta enero de 2009 debido a especies de Candida.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados con infecciones del torrente sanguíneo por especies de Candida
Criterio de exclusión:
- Los pacientes serán excluidos de este estudio si sus historias clínicas contienen resultados incompletos o datos de susceptibilidad. También quedarán excluidos los pacientes tratados de forma empírica o definitiva con productos a base de anfotericina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes hospitalizados con candidemia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar la elección empírica de la terapia antifúngica en pacientes hospitalizados con candidemia.
Periodo de tiempo: Evaluaciones realizadas durante 30 días después del hemocultivo posivie
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Evaluaciones realizadas durante 30 días después del hemocultivo posivie
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- G098881
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