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Resultados clínicos en pacientes con candidemia basados ​​en la susceptibilidad in vitro

15 de julio de 2014 actualizado por: Kevin W. Garey, University of Houston
Las pruebas de susceptibilidad se emplean comúnmente en pacientes con infecciones bacterianas para guiar el uso racional de antibióticos; sin embargo, el uso de las pruebas de susceptibilidad a los antimicóticos es limitado debido a la falta de disponibilidad, los costos y los retrasos en la recepción de los resultados. Los objetivos de las pruebas de susceptibilidad a los antimicóticos deben ser similares a los de las pruebas de susceptibilidad a los antibacterianos: predecir la respuesta clínica o el fracaso. Además, los informes de susceptibilidad deben usarse como una guía para los médicos cuando hagan la transición de los pacientes de agentes antimicóticos parenterales a orales. Actualmente, se desconoce si las pruebas de susceptibilidad a los antimicóticos afectan las decisiones de tratamiento en los hospitales que realizan pruebas de susceptibilidad a Candida de forma rutinaria. El propósito de este estudio es evaluar los cambios en el tratamiento antifúngico con base en los informes de susceptibilidad in vitro y cómo estas decisiones afectan la mortalidad, la recurrencia de la infección y la duración de la estancia hospitalaria en pacientes con candidemia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

450

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este será un estudio de cohorte retrospectivo de 400 pacientes hospitalizados con infecciones del torrente sanguíneo desde enero de 2006 hasta enero de 2009 debido a especies de Candida.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados con infecciones del torrente sanguíneo por especies de Candida

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes serán excluidos de este estudio si sus historias clínicas contienen resultados incompletos o datos de susceptibilidad. También quedarán excluidos los pacientes tratados de forma empírica o definitiva con productos a base de anfotericina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes hospitalizados con candidemia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la elección empírica de la terapia antifúngica en pacientes hospitalizados con candidemia.
Periodo de tiempo: Evaluaciones realizadas durante 30 días después del hemocultivo posivie
Evaluaciones realizadas durante 30 días después del hemocultivo posivie

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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