- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01077336
Resultados clínicos em pacientes com candidemia com base na suscetibilidade in vitro
15 de julho de 2014 atualizado por: Kevin W. Garey, University of Houston
O teste de suscetibilidade é comumente empregado em pacientes com infecções bacterianas para orientar o uso racional de antibióticos; no entanto, o uso de testes de suscetibilidade antifúngica é limitado devido à falta de disponibilidade, custos e atrasos no recebimento dos resultados.
Os objetivos do teste de suscetibilidade antifúngica devem espelhar os do teste de suscetibilidade antibacteriana: prever a resposta ou falha clínica.
Além disso, os relatórios de suscetibilidade devem ser usados como um guia para os médicos na transição de pacientes de agentes antifúngicos parenterais para orais.
Atualmente, não se sabe se o teste de suscetibilidade antifúngica afeta as decisões de tratamento em hospitais que rotineiramente realizam testes de suscetibilidade a Candida.
O objetivo deste estudo é avaliar as mudanças no tratamento antifúngico com base em relatórios de suscetibilidade in vitro e como essas decisões afetam a mortalidade, a recorrência da infecção e o tempo de internação em pacientes com candidemia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
450
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este será um estudo de coorte retrospectivo de 400 pacientes hospitalizados com infecções de corrente sanguínea de janeiro de 2006 a janeiro de 2009 devido a espécies de Candida
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hospitalizados com infecções de corrente sanguínea por espécies de Candida
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos deste estudo se seus prontuários médicos contiverem resultados incompletos ou dados de suscetibilidade. Também serão excluídos pacientes tratados de forma empírica ou definitiva com produtos à base de anfotericina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes hospitalizados com candidemia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar a escolha empírica da terapia antifúngica em pacientes hospitalizados com candidemia.
Prazo: Avaliações realizadas 30 dias após a hemocultura postivie
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Avaliações realizadas 30 dias após a hemocultura postivie
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
1 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- G098881
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