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Resultados clínicos em pacientes com candidemia com base na suscetibilidade in vitro

15 de julho de 2014 atualizado por: Kevin W. Garey, University of Houston
O teste de suscetibilidade é comumente empregado em pacientes com infecções bacterianas para orientar o uso racional de antibióticos; no entanto, o uso de testes de suscetibilidade antifúngica é limitado devido à falta de disponibilidade, custos e atrasos no recebimento dos resultados. Os objetivos do teste de suscetibilidade antifúngica devem espelhar os do teste de suscetibilidade antibacteriana: prever a resposta ou falha clínica. Além disso, os relatórios de suscetibilidade devem ser usados ​​como um guia para os médicos na transição de pacientes de agentes antifúngicos parenterais para orais. Atualmente, não se sabe se o teste de suscetibilidade antifúngica afeta as decisões de tratamento em hospitais que rotineiramente realizam testes de suscetibilidade a Candida. O objetivo deste estudo é avaliar as mudanças no tratamento antifúngico com base em relatórios de suscetibilidade in vitro e como essas decisões afetam a mortalidade, a recorrência da infecção e o tempo de internação em pacientes com candidemia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

450

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este será um estudo de coorte retrospectivo de 400 pacientes hospitalizados com infecções de corrente sanguínea de janeiro de 2006 a janeiro de 2009 devido a espécies de Candida

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes hospitalizados com infecções de corrente sanguínea por espécies de Candida

Critério de exclusão:

  • Os pacientes serão excluídos deste estudo se seus prontuários médicos contiverem resultados incompletos ou dados de suscetibilidade. Também serão excluídos pacientes tratados de forma empírica ou definitiva com produtos à base de anfotericina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes hospitalizados com candidemia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar a escolha empírica da terapia antifúngica em pacientes hospitalizados com candidemia.
Prazo: Avaliações realizadas 30 dias após a hemocultura postivie
Avaliações realizadas 30 dias após a hemocultura postivie

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

1 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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