- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01077336
Wyniki kliniczne u pacjentów z kandydemią na podstawie wrażliwości in vitro
15 lipca 2014 zaktualizowane przez: Kevin W. Garey, University of Houston
Testy wrażliwości są powszechnie stosowane u pacjentów z infekcjami bakteryjnymi w celu racjonalnego stosowania antybiotyków; jednak stosowanie testów lekowrażliwości na leki przeciwgrzybicze jest ograniczone ze względu na brak dostępności, koszty i opóźnienia w otrzymywaniu wyników.
Cele oznaczania wrażliwości na leki przeciwgrzybicze powinny odzwierciedlać cele oznaczania wrażliwości na leki przeciwbakteryjne: przewidywanie odpowiedzi klinicznej lub niepowodzenia.
Ponadto raporty dotyczące wrażliwości powinny być wykorzystywane jako wskazówka dla lekarzy podczas zmiany leczenia pacjentów z pozajelitowego na doustne leki przeciwgrzybicze.
Obecnie nie wiadomo, czy oznaczanie wrażliwości na leki przeciwgrzybicze wpływa na decyzje dotyczące leczenia w szpitalach, które rutynowo wykonują oznaczanie wrażliwości na Candida.
Celem tego badania jest ocena zmian w leczeniu przeciwgrzybiczym na podstawie raportów wrażliwości in vitro oraz wpływu tych decyzji na śmiertelność, nawrót infekcji i długość pobytu w szpitalu u pacjentów z kandydemią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
450
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Będzie to retrospektywne badanie kohortowe obejmujące 400 hospitalizowanych pacjentów z zakażeniami krwi od stycznia 2006 do stycznia 2009 roku wywołanymi przez gatunki Candida.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizowani pacjenci z zakażeniami krwi wywołanymi przez gatunki Candida
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni z tego badania, jeśli ich karta medyczna zawiera niepełne dane dotyczące wyniku lub wrażliwości. Pacjenci leczeni empirycznie lub ostatecznie preparatami na bazie amfoterycyny również zostaną wykluczeni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Hospitalizowani pacjenci z kandydemią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena empirycznego wyboru leczenia przeciwgrzybiczego u hospitalizowanych pacjentów z kandydemią.
Ramy czasowe: Oceny wykonane przez 30 dni po posiewie krwi
|
Oceny wykonane przez 30 dni po posiewie krwi
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- G098881
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Candida
-
Astellas Pharma IncZakończonyCandidaStany Zjednoczone
-
Barzilai Medical CenterZakończonyKolonizacja Candida AurisIzrael
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCommissariat A L'energie Atomique; NG BiotechJeszcze nie rekrutacjaZakażenia szpitalne | Zakażenie Candida Auris | Kolonizacja Candida Auris
-
BayerSATO PHARMACEUTICAL , Ltd.Zakończony
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaWycofaneCandida | Krew | Candida ogólnoustrojowaWłochy
-
CanXidaCitruslabsZakończonyInfekcja Candida | Infekcja Candida albicans | Candida ogólnoustrojowaStany Zjednoczone
-
Outcome ReaAssistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyZakażenia CandidaFrancja
-
Ali ibrahim mahmoud shamardalNieznanyWpływ nanocząstek Tio2 na agregację Candida
-
University of PittsburghPfizerZakończonyInfekcja | Candida | Non Albicans SpeciesStany Zjednoczone
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutacyjnyInfekcja CandidaFrancja