Hodnocení respirační variability během mechanické ventilace u akutního poranění plic (ALI)
Hodnocení respirační variability během mechanické ventilace při akutním poranění plic
Zdravé biologické systémy se vyznačují normálním rozsahem „variability“ funkce orgánů. Například mnoho studií srdeční frekvence jasně dokumentuje, že ztráta normální úrovně vnitřní variability srdeční frekvence mezi jednotlivými údery je spojena se špatnou prognózou a předčasným úmrtím.
Na rozdíl od srdce je málo známo o vzorcích respirační variability při nemoci. Je známo, že stejně jako srdce mají i zdraví jedinci specifický rozsah variability v hloubce a načasování mezi nádechem a dechem. Ve zvířecích modelech navíc strategie ventilátoru, které znovu zavádějí normální variabilitu do vzorce dýchání, významně snižují poškození plic související s ventilátorem.
Kriticky nemocní pacienti vyžadující mechanickou ventilaci nabízejí možnost pozorovat a analyzovat respirační vzorce zcela neinvazivním způsobem. Současné mechanické ventilátory produkují v reálném čase výstup respiračních stop, které lze analyzovat na variabilitu.
Výzkumníci navrhují neinvazivně zaznamenávat tyto záznamy od pacientů ventilovaných na jednotkách intenzivní péče pro matematickou analýzu variability. Účelem těchto pilotních analýz je: (1) demonstrovat rozsah respirační variability přítomné u mechanicky veventilovaných kriticky nemocných a (2) demonstrovat ventilační modalitu, která poskytuje nebo umožňuje nejbližší přiblížení dříve popsaným prospěšným nebo normálním úrovním variability . Budoucí studie použijí tato pilotní data ke stanovení, zda pozorované vzorce respirační variability u mechanicky ventilovaných kriticky nemocných subjektů mají prognostické nebo terapeutické důsledky.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Různé režimy mechanické ventilace umožňují různé úrovně kontroly dýchání pacienta. Například nejběžnější způsob ventilace, nazývaný ovládání hlasitosti, poskytuje pacientovi velmi malou kontrolu nad množstvím vzduchu odebraného pro každý dech. Jiné režimy, jako je regulace tlaku, regulace objemu regulovaného tlakem a tlaková podpora, umožňují pacientovi větší kontrolu nad objemem vzduchu dodávaného ventilátorem. Novější režimy, jako je ventilace s uvolněním tlaku v dýchacích cestách (APRV), umožňují zcela spontánní dýchání pacienta. Všechny tyto režimy umožňují pacientovi alespoň určitou kontrolu dechových frekvencí.
Studie přirozeného dýchání zdravými subjekty prokázaly normální úrovně variability dechové frekvence a dechového objemu.1 Variabilita fyziologických procesů je spojena se zdravím a ztráta variability může předznamenávat nástup nemoci. Například normální lidé vystavení LPS (lipopolysacharid – silná složka buněčné stěny bakterií stimulující imunitu) ztrácejí svou normální respirační variabilitu. Fyziologická variabilita tedy může představovat „skrytý vitální znak“, jehož sledování může být předzvěstí důležitých klinických událostí. Navíc obnovení normálních úrovní variability má terapeutické výhody na zvířecích modelech. 2
Variabilita dechových vzorců u nemocných pacientů nebyla dostatečně studována. V současné době není například jasné, zda kritické onemocnění vede k odchylkám od normálních vzorců variability, zda režimy ventilátoru umožňující lepší kontrolu dýchání pacientům umožňují pacientům dosáhnout větší normálnosti variability dýchání nebo zda odchylky od normálních vzorců dýchání v režimech ventilátoru, které umožňují protože zvýšené hladiny spontánního dýchání mají prognostické důsledky.
Účelem této pilotní studie je zaznamenat dechové vzorce z ventilátorů pacientů, kteří dostávají různé režimy mechanické ventilace, aby bylo možné kvantifikovat a porovnat úrovně respirační variability spojené s každým režimem. Naší hypotézou je, že APRV, režim, který umožňuje spontánní dýchání, bude spojen se vzorci respirační variability, které se nejvíce blíží vzoru normálních subjektů.
Doufáme, že údaje odvozené z této studie budou sloužit jako podklad pro budoucí observační studie korelující respirační variabilitu během mechanické ventilace se závažností onemocnění a prognózou.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > nebo rovný 18.
- Vyžaduje mechanické větrání.
- Přijat na chirurgickou, lékařskou nebo koronární jednotku intenzivní péče
- Spuštění ventilátoru nad nastavenou frekvenci
- Splňuje americkou evropskou konsensuální definici akutního poškození plic: poměr PaO2/FiO2 <300 nebo poměr SaO2/FiO2<315; bilaterální infiltráty na RTG hrudníku (CXR); žádné městnavé srdeční selhání (CHF).
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Mechanická ventilace
Pacienti s kritickou péčí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupeň variability dechového objemu (měřený jako % odchylky od průměru) stratifikovaný podle režimu ventilátoru.
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Alternativní měření variability a složitosti pro každý režim ventilátoru.
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
|
Korelace mezi klinickými parametry, jako je závažnost onemocnění, vitální funkce, úrovně sedace a variabilita.
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: George O'Connor, MD, Boston University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-29278
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .