Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av andningsvariation under mekanisk ventilation vid akut lungskada (ALI)

28 mars 2016 uppdaterad av: Allan J. Walkey, Boston Medical Center

Bedömning av andningsvariation under mekanisk ventilation vid akut lungskada

Friska biologiska system kännetecknas av ett normalt intervall av "variabilitet" i organfunktion. Till exempel, många studier av hjärtfrekvens dokumenterar tydligt att förlust av den normala nivån av inneboende, slag-till-slag variabilitet i hjärtfrekvens är associerad med dålig prognos och tidig död.

Till skillnad från hjärtat är lite känt om mönster av andningsvariationer vid sjukdom. Vad som är känt är att, liksom hjärtat, har friska försökspersoner ett specifikt intervall av variationer i djup och timing från andning till andetag. Dessutom, i djurmodeller, reducerar ventilatorstrategier som återinför normal variation i andningsmönstret signifikant ventilatorassocierad lungskada.

Kritiskt sjuka patienter som behöver mekanisk ventilation ger möjlighet att observera och analysera andningsmönster på ett helt icke-invasivt sätt. Nuvarande mekaniska ventilatorer producerar realtidsutdata av andningsspår som kan analyseras för variabilitet.

Utredarna föreslår att icke-invasivt registrera dessa spår från patienter som ventilerats på intensivvårdsavdelningarna för matematisk variabilitetsanalys. Syftet med dessa pilotanalyser är att: (1) demonstrera intervallet för andningsvariabilitet hos den mekaniskt ventilerade kritiskt sjuka och (2) visa den ventilatormodalitet som levererar eller tillåter den närmaste approximationen till tidigare beskrivna fördelaktiga eller normala nivåer av variabilitet . Framtida studier kommer att använda dessa pilotdata för att avgöra om de observerade mönstren av respiratorisk variabilitet hos mekaniskt ventilerade kritiskt sjuka patienter har prognostiska eller terapeutiska implikationer.

Studieöversikt

Status

Indragen

Detaljerad beskrivning

Olika metoder för mekanisk ventilation tillåter olika nivåer av patientkontroll av andningsmönstret. Till exempel ger det vanligaste ventilationssättet, som kallas volymkontroll, mycket liten kontroll till patienten i mängden luft som tas för varje andetag. Andra lägen, såsom tryckkontroll, tryckreglerad volymkontroll och tryckstöd, tillåter mer patientkontroll av luftvolymen som levereras av ventilatorn. Nyare lägen, såsom luftvägstryckavlastningsventilation (APRV), tillåter helt spontana patientandningar. Alla dessa lägen tillåter åtminstone viss patientkontroll av andningsfrekvensen.

Studier av naturlig andning av friska försökspersoner har visat normala nivåer av variabilitet i andningsfrekvens och tidalvolym.1 Variation i fysiologiska processer har associerats med hälsa och förlusten av variabilitet kan förebåda uppkomsten av sjukdom. Till exempel förlorar normala människor som exponeras för LPS (lipopolysackarid - den potenta immunstimulerande cellväggskomponenten hos bakterier) sin normala andningsvariabilitet. Sålunda kan fysiologisk variabilitet representera ett "dolt vitalt tecken", vars övervakning kan förebåda viktiga kliniska händelser. Dessutom har återupprättande av normala nivåer av variabilitet terapeutiska fördelar i djurmodeller. 2

Variabiliteten i andningsmönster hos sjuka patienter har inte studerats väl. Till exempel är det för närvarande oklart om kritisk sjukdom leder till avvikelser från normala variabilitetsmönster, om ventilatorlägen som tillåter ökad patientkontroll av andningen tillåter patienter att uppnå en större normalitet av andningsvariabilitet, eller om avvikelser från normala andningsmönster medan de är på ventilatorlägen som tillåter för ökade nivåer av spontan andning har prognostiska implikationer.

Syftet med denna pilotstudie är att registrera andningsmönster från ventilatorer hos patienter som får olika mekaniska ventilationssätt för att kvantifiera och jämföra nivåer av andningsvariation associerad med varje läge. Vår hypotes är att APRV, ett läge som tillåter spontan andning, kommer att vara associerat med respiratoriska variabilitetsmönster som närmast närmar sig normala försökspersoner.

Vi hoppas att data från denna studie kommer att informera framtida observationsstudier som korrelerar respiratorisk variabilitet under mekanisk ventilation med sjukdomens svårighetsgrad och prognos.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på vuxna medicinska, kirurgiska och kranskärlskliniker vid Boston Medical Center.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > eller lika med 18.
  • Kräver mekanisk ventilation.
  • Inlagd på kirurgisk, medicinsk eller kranskärlsavdelning
  • Utlöser ventilator över inställd hastighet
  • Uppfyller amerikansk europeisk konsensusdefinition av akut lungskada: PaO2/FiO2-kvot <300 eller SaO2/FiO2-kvot<315; bilaterala infiltrat på lungröntgen (CXR); ingen kongestiv hjärtsvikt (CHF).

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Mekanisk ventilation
Kritiska vårdpatienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Graden av variation i tidalvolymen (mätt som % variation kring medelvärdet) stratifierad efter ventilatorläge.
Tidsram: 1 timme
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Alternativa mått på variabilitet och komplexitet för varje ventilatorläge.
Tidsram: 1 timme
1 timme
Korrelationer mellan kliniska parametrar som sjukdomens svårighetsgrad, vitala tecken, sederingsnivåer och variabilitet.
Tidsram: 1 timme
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: George O'Connor, MD, Boston University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

9 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera