评估急性肺损伤 (ALI) 机械通气期间的呼吸变异性
评估急性肺损伤机械通气期间的呼吸变异性
健康的生物系统的特点是器官功能的“变异性”在正常范围内。 例如,许多心率研究清楚地表明,失去正常水平的内在心率心跳间变异性与不良预后和早逝有关。
与心脏不同,人们对疾病中呼吸变异的模式知之甚少。 已知的是,与心脏一样,健康受试者在呼吸间深度和时间方面具有特定范围的可变性。 此外,在动物模型中,将正常可变性重新引入呼吸模式的呼吸机策略可显着减少呼吸机相关肺损伤。
需要机械通气的危重病人提供了一个以完全无创的方式观察和分析呼吸模式的机会。 当前的机械呼吸机会生成可以分析变异性的呼吸描记的实时输出。
研究人员建议以非侵入方式记录重症监护病房通气患者的这些描记,以进行数学变异性分析。 这些先导分析的目的是:(1) 展示机械通气危重病人中存在的呼吸变异范围,以及 (2) 展示提供或允许最接近先前描述的有益或正常变异水平的呼吸机模式. 未来的研究将使用该试验数据来确定在机械通气的危重患者中观察到的呼吸变异模式是否具有预后或治疗意义。
研究概览
详细说明
不同的机械通气模式允许患者对呼吸模式进行不同程度的控制。 例如,最常见的通气模式称为容量控制,它几乎无法控制患者每次呼吸吸入的空气量。 其他模式,例如压力控制、压力调节容量控制和压力支持,允许更多患者控制呼吸机输送的空气量。 较新的模式,例如气道压力释放通气 (APRV),允许患者完全自主呼吸。 所有这些模式至少允许患者控制呼吸频率。
对健康受试者自然呼吸的研究表明,呼吸频率和潮气量的变异性处于正常水平。1 生理过程的变异性与健康有关,而变异性的丧失可能预示着疾病的发作。 例如,暴露于 LPS(脂多糖 - 细菌的有效免疫刺激细胞壁成分)的正常人会失去正常的呼吸变异性。 因此,生理变异性可能代表“隐藏的生命体征”,对其进行监测可能预示着重要的临床事件。 此外,重新建立正常水平的变异性在动物模型中具有治疗益处。 2个
尚未对患病患者呼吸模式的变异性进行充分研究。 例如,目前尚不清楚危重疾病是否会导致偏离正常的变异模式,呼吸机模式是否允许增加患者对呼吸的控制,从而使患者的呼吸变异性达到更大的正常状态,或者在呼吸机模式下偏离正常呼吸模式是否允许对于增加的自主呼吸水平具有预后意义。
这项初步研究的目的是记录接受各种机械通气模式的患者呼吸机的呼吸模式,以便量化和比较与每种模式相关的呼吸变异水平。 我们的假设是 APRV,一种允许自主呼吸的模式,将与最接近正常受试者的呼吸变异模式相关联。
我们希望来自这项研究的数据将为未来的观察性研究提供信息,这些研究将机械通气期间的呼吸变异性与疾病严重程度和预后相关联。
研究类型
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄 > 或等于 18 岁。
- 需要机械通风。
- 入住外科、内科或冠心病重症监护病房
- 触发呼吸机高于设定频率
- 符合美国欧洲共识对急性肺损伤的定义:PaO2/FiO2比值<300或SaO2/FiO2比值<315;双侧浸润胸片 (CXR);无充血性心力衰竭 (CHF)。
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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机械通气
危重病人
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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按呼吸机模式分层的潮气量变异程度(测量为平均值的百分比变异)。
大体时间:1小时
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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每种呼吸机模式的可变性和复杂性的替代测量。
大体时间:1小时
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1小时
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疾病严重程度、生命体征、镇静水平和变异性等临床参数之间的相关性。
大体时间:1小时
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1小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:George O'Connor, MD、Boston University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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