Hengitysteiden vaihtelun arviointi mekaanisen ventilaation aikana akuutissa keuhkovauriossa (ALI)
Hengitysteiden vaihtelun arviointi mekaanisen ventilaation aikana akuutissa keuhkovauriossa
Terveille biologisille järjestelmille on ominaista elinten toiminnan normaali vaihteluväli. Esimerkiksi monet syketutkimukset osoittavat selvästi, että sydämen sykkeen sisäisen, lyöntikohtaisen vaihtelun normaalin tason menetys liittyy huonoon ennusteeseen ja varhaiseen kuolemaan.
Toisin kuin sydän, sairauksien hengitysteiden vaihteluista tiedetään vähän. Tiedetään, että sydämen tavoin terveillä koehenkilöillä on tietty vaihteluväli hengityksen syvyyden ja ajoituksen välillä. Lisäksi eläinmalleissa ventilaattoristrategiat, jotka tuovat uudelleen normaalin vaihtelun hengitysmalliin, vähentävät merkittävästi ventilaattoriin liittyviä keuhkovaurioita.
Mekaanista ventilaatiota tarvitsevat kriittisesti sairaat potilaat tarjoavat mahdollisuuden tarkkailla ja analysoida hengitysmalleja täysin ei-invasiivisesti. Nykyiset mekaaniset ventilaattorit tuottavat reaaliaikaisia hengitysjäljityksiä, jotka voidaan analysoida vaihtelun suhteen.
Tutkijat ehdottavat, että nämä jäljitykset rekisteröidään ei-invasiivisesti tehohoitoyksiköissä ventiloiduilta potilailta matemaattista vaihteluanalyysiä varten. Näiden pilottianalyysien tarkoituksena on: (1) osoittaa hengitysvaihteluiden vaihteluväli mekaanisesti ventiloiduissa kriittisesti sairaissa ja (2) osoittaa ventilaattorin toimintatapa, joka tuottaa tai mahdollistaa lähimmän likiarvon aiemmin kuvattuihin hyödyllisiin tai normaaleihin vaihteluihin. . Tulevissa tutkimuksissa käytetään näitä pilottitietoja sen määrittämiseksi, onko havaituilla hengitysvaihtelumallilla mekaanisesti ventiloiduilla kriittisesti sairailla henkilöillä ennustetta tai terapeuttista merkitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Erilaiset mekaanisen ventilaation tilat mahdollistavat potilaan eritasoisen hengitysmallin hallinnan. Esimerkiksi yleisin hengitysmuoto, jota kutsutaan äänenvoimakkuuden säädöksi, antaa potilaalle hyvin vähän hallintaa kunkin hengityksen aikana otetun ilman määrään. Muut tilat, kuten paineensäätö, paineen säädelty tilavuuden säätö ja painetuki, mahdollistavat potilaan paremman hallinnan ventilaattorin tuottaman ilman määrän suhteen. Uudemmat tilat, kuten hengitysteiden paineenalennusventilaatio (APRV), mahdollistavat täysin spontaanin potilaan hengityksen. Kaikki nämä tilat mahdollistavat ainakin osan potilaan hengitystiheyden hallinnasta.
Terveillä koehenkilöillä tehdyt luonnollisen hengityksen tutkimukset ovat osoittaneet normaalia vaihtelua hengitystiheydessä ja hengityksen tilavuudessa.1 Fysiologisten prosessien vaihtelu on liitetty terveyteen, ja vaihtelun häviäminen voi ennakoida sairauden alkamista. Esimerkiksi normaalit ihmiset, jotka ovat alttiina LPS:lle (lipopolysakkaridi - bakteerien voimakas immuunijärjestelmää stimuloiva soluseinäkomponentti), menettävät normaalin hengitysteiden vaihtelunsa. Näin ollen fysiologinen vaihtelu voi edustaa "piilotettua elintärkeää merkkiä", jonka seuranta voi ennakoida tärkeitä kliinisiä tapahtumia. Lisäksi normaalin vaihtelutason palauttamisella on terapeuttisia etuja eläinmalleissa. 2
Sairaiden potilaiden hengitystottumusten vaihtelua ei ole tutkittu hyvin. Esimerkiksi tällä hetkellä on epäselvää, johtaako kriittinen sairaus poikkeamiin normaaleista vaihtelukuvioista, sallivatko hengityslaitteet, jotka mahdollistavat potilaan hengityksen hallinnan lisäämisen, saavuttaa suuremman normaalin hengitysvaihteluiden, tai jos poikkeamat normaaleista hengityskuvioista ovat hengityskonetiloissa, jotka mahdollistavat lisääntyneellä spontaanilla hengityksellä on prognostisia vaikutuksia.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tallentaa hengitysmallit hengityslaitteista potilailla, jotka saavat erilaisia mekaanista ventilaatiotapoja, jotta voidaan kvantifioida ja verrata kuhunkin tilaan liittyvää hengitysvaihtelutasoa. Hypoteesimme on, että APRV, spontaanin hengityksen mahdollistava tila, liittyy hengitysteiden vaihtelukuvioihin, jotka ovat lähinnä normaaleja koehenkilöitä.
Toivomme, että tästä tutkimuksesta saadut tiedot auttavat tulevissa havainnointitutkimuksissa, jotka korreloivat hengitysteiden vaihtelua mekaanisen ventilaation aikana sairauden vakavuuden ja ennusteen kanssa.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > tai yhtä suuri kuin 18.
- Vaatii koneellisen ilmanvaihdon.
- Pääsy kirurgian, lääketieteelliseen tai sepelvaltimoiden tehohoitoon
- Tuulettimen laukeaminen asetetun nopeuden yläpuolella
- Täyttää amerikkalaisen eurooppalaisen konsensuksen akuutin keuhkovaurion määritelmän: PaO2/FiO2-suhde <300 tai SaO2/FiO2-suhde<315; kahdenväliset infiltraatit rintakehän röntgenkuvauksessa (CXR); ei sydämen vajaatoimintaa (CHF).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Mekaaninen ilmanvaihto
Tärkeää hoitoa tarvitsevat potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengitystilavuuden vaihteluaste (mitattu prosentteina keskiarvon vaihtelusta) ositettuna hengityslaitteen mukaan.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaihtoehtoiset vaihtelu- ja monimutkaisuusmitat kullekin ventilaattoritilalle.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
|
Kliinisten parametrien, kuten sairauden vakavuuden, elintoimintojen, sedaatiotasojen ja vaihtelevuuden, väliset korrelaatiot.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: George O'Connor, MD, Boston University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-29278
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .