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急性肺損傷 (ALI) における人工呼吸中の呼吸変動の評価

2016年3月28日 更新者:Allan J. Walkey、Boston Medical Center

急性肺損傷における人工呼吸中の呼吸変動の評価

健康な生物学的システムは、臓器機能の「変動」が正常な範囲にあることを特徴としています。 たとえば、心拍数に関する多くの研究では、心拍数の固有の心拍ごとの変動の正常レベルの喪失が予後不良と早期死亡に関連していることを明確に記録しています。

心臓とは異なり、病気における呼吸器変動のパターンについてはほとんどわかっていません。 知られているのは、心臓と同様、健康な被験者でも呼吸の深さとタイミングに特定の範囲の変動があるということです。 さらに、動物モデルでは、呼吸パターンに通常の変動を再導入する人工呼吸器戦略により、人工呼吸器に関連する肺損傷が大幅に減少します。

人工呼吸器を必要とする重症患者には、完全に非侵襲的な方法で呼吸パターンを観察および分析する機会が提供されます。 現在の人工呼吸器は、変動を分析できる呼吸追跡のリアルタイム出力を生成します。

研究者らは、数学的変動性分析のために、集中治療室で換気を受けた患者からのこれらの追跡を非侵襲的に記録することを提案しています。 これらのパイロット分析の目的は、(1) 人工呼吸器を装着している重症患者に存在する呼吸変動の範囲を実証すること、(2) 前述の有益なまたは正常な変動レベルに最も近い値を実現または可能にする人工呼吸器のモダリティを実証することです。 。 今後の研究では、人工呼吸器を装着した重症患者で観察された呼吸変動のパターンが予後または治療に影響を与えるかどうかを判断するために、このパイロットデータが使用される予定です。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

機械換気の異なるモードにより、患者の呼吸パターンの異なるレベルの制御が可能になります。 たとえば、量制御と呼ばれる最も一般的な換気モードでは、各呼吸で吸入する空気の量を患者がほとんど制御できません。 圧力制御、圧力調整量制御、圧力サポートなどの他のモードを使用すると、人工呼吸器によって送出される空気の量を患者がより詳細に制御できるようになります。 気道圧解放換気 (APRV) などの新しいモードでは、患者の完全な自発呼吸が可能になります。 これらのモードはすべて、患者による呼吸数の少なくともある程度の制御を可能にします。

健康な被験者による自然な呼吸の研究では、呼吸数と一回換気量の変動が正常レベルであることが示されています。1 生理学的プロセスの変動は健康と関連しており、変動の喪失は病気の発症を予兆する可能性があります。 たとえば、LPS (リポ多糖、細菌の強力な免疫刺激細胞壁成分) に曝露された正常なヒトは、正常な呼吸変動を失います。 したがって、生理学的変動は「隠れたバイタルサイン」を表している可能性があり、それを監視することで重要な臨床事象を予告する可能性があります。 さらに、正常レベルの変動を再確立することは、動物モデルにおいて治療上の利点があります。 2

病気の患者の呼吸パターンの変動については十分に研究されていません。 例えば、重篤な疾患により正常な変動パターンからの逸脱が生じるのか、患者の呼吸制御を強化できる人工呼吸器モードにより患者の呼吸変動がより正常に達するようになるのか、あるいは、呼吸変動を許容する人工呼吸器モード使用中に正常な呼吸パターンから逸脱するのかは、現時点では不明である。自発呼吸レベルの増加は予後に影響を与えるためです。

このパイロット研究の目的は、さまざまなモードの人工呼吸器を受けている患者の人工呼吸器からの呼吸パターンを記録し、各モードに関連する呼吸変動のレベルを定量化して比較することです。 私たちの仮説は、自発呼吸を可能にするモードである APRV は、正常な被験者の呼吸変動パターンに最も近い呼吸変動パターンと関連しているだろう、というものです。

私たちは、この研究から得られたデータが、人工呼吸中の呼吸変動と病気の重症度および予後を相関させる将来の観察研究に役立つことを期待しています。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Boston Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ボストン医療センターの成人医療、外科、冠状動脈救命救急病棟に入院した患者。

説明

包含基準:

  • 年齢は 18 歳以上。
  • 機械換気が必要です。
  • 外科、内科、または冠動脈救命救急病棟に入院している
  • 設定速度を超えて人工呼吸器が作動する
  • アメリカ・ヨーロッパの急性肺損傷のコンセンサス定義を満たしています: PaO2/FiO2 比 <300 または SaO2/FiO2 比 <315;胸部 X 線 (CXR) では両側に浸潤が見られます。うっ血性心不全(CHF)はありません。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
機械換気
救命救急患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
人工呼吸器モードによって層別化された一回換気量の変動の程度(平均に対する変動 % として測定)。
時間枠:1時間
1時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
各人工呼吸器モードの変動性と複雑性の代替尺度。
時間枠:1時間
1時間
疾患の重症度、バイタルサイン、鎮静レベル、変動性などの臨床パラメーター間の相関関係。
時間枠:1時間
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:George O'Connor, MD、Boston University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月8日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月28日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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