Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zmienności oddechowej podczas wentylacji mechanicznej w ostrym uszkodzeniu płuc (ALI)

28 marca 2016 zaktualizowane przez: Allan J. Walkey, Boston Medical Center

Ocena zmienności oddechowej podczas wentylacji mechanicznej w ostrym uszkodzeniu płuc

Zdrowe systemy biologiczne charakteryzują się normalnym zakresem „zmienności” funkcji narządów. Na przykład wiele badań dotyczących częstości akcji serca wyraźnie dokumentuje, że utrata normalnego poziomu wewnętrznej zmienności rytmu serca z uderzenia na uderzenie jest związana ze złymi rokowaniami i przedwczesną śmiercią.

W przeciwieństwie do serca niewiele wiadomo na temat wzorców zmienności układu oddechowego w chorobie. Wiadomo, że podobnie jak serce, zdrowe osoby mają określony zakres zmienności głębokości i czasu między oddechami. Ponadto w modelach zwierzęcych strategie respiratora, które ponownie wprowadzają normalną zmienność wzorca oddychania, znacznie zmniejszają uszkodzenie płuc związane z respiratorem.

Pacjenci w stanie krytycznym wymagający wentylacji mechanicznej dają możliwość obserwacji i analizy wzorców oddechowych w sposób całkowicie nieinwazyjny. Obecne wentylatory mechaniczne wytwarzają dane wyjściowe w czasie rzeczywistym z zapisów oddechu, które można analizować pod kątem zmienności.

Badacze proponują nieinwazyjne rejestrowanie tych wykresów od pacjentów wentylowanych na oddziałach intensywnej terapii w celu matematycznej analizy zmienności. Celem tych analiz pilotażowych jest: (1) zademonstrowanie zakresu zmienności oddechowej występującej u osób w stanie krytycznym wentylowanych mechanicznie i (2) zademonstrowanie modalności respiratora, która zapewnia lub umożliwia najbliższe zbliżenie do wcześniej opisanych korzystnych lub normalnych poziomów zmienności . Przyszłe badania wykorzystają te dane pilotażowe w celu ustalenia, czy obserwowane wzorce zmienności oddechowej u krytycznie chorych wentylowanych mechanicznie osób mają implikacje prognostyczne lub terapeutyczne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Różne tryby wentylacji mechanicznej pozwalają na różne poziomy kontroli pacjenta nad wzorcem oddychania. Na przykład najbardziej powszechny tryb wentylacji, zwany regulacją objętości, daje pacjentowi bardzo niewielką kontrolę nad ilością powietrza pobieranego przy każdym oddechu. Inne tryby, takie jak kontrola ciśnienia, regulacja objętości z regulacją ciśnienia i wspomaganie ciśnieniem, umożliwiają bardziej cierpliwą kontrolę objętości powietrza dostarczanego przez respirator. Nowsze tryby, takie jak wentylacja uwalniająca ciśnienie w drogach oddechowych (APRV), umożliwiają całkowicie spontaniczne oddychanie pacjenta. Wszystkie te tryby umożliwiają przynajmniej pewną kontrolę pacjenta nad częstością oddechów.

Badania naturalnego oddychania zdrowych osób wykazały normalny poziom zmienności częstości oddechów i objętości oddechowej.1 Zmienność procesów fizjologicznych jest związana ze zdrowiem, a utrata zmienności może zapowiadać początek choroby. Na przykład normalni ludzie narażeni na LPS (lipopolisacharyd - silnie stymulujący układ odpornościowy składnik ściany komórkowej bakterii) tracą swoją normalną zmienność oddechową. Zatem zmienność fizjologiczna może stanowić „ukryty znak życiowy”, którego monitorowanie może zwiastować ważne zdarzenia kliniczne. Ponadto przywrócenie normalnych poziomów zmienności ma korzyści terapeutyczne w modelach zwierzęcych. 2

Zmienność wzorców oddychania u chorych pacjentów nie została dobrze zbadana. Na przykład obecnie nie jest jasne, czy stan krytyczny choroby skutkuje odchyleniami od prawidłowych wzorców zmienności, czy tryby respiratora umożliwiające większą kontrolę nad oddychaniem pacjenta pozwalają pacjentom osiągnąć większą normalność zmienności oddechowej lub czy odchylenia od prawidłowych wzorców oddychania podczas trybów respiratora, które pozwalają dla zwiększonego poziomu oddychania spontanicznego mają implikacje prognostyczne.

Celem tego badania pilotażowego jest rejestracja wzorców oddychania z respiratorów pacjentów otrzymujących różne tryby wentylacji mechanicznej w celu ilościowego określenia i porównania poziomów zmienności oddechowej związanych z każdym trybem. Nasza hipoteza jest taka, że ​​APRV, tryb, który umożliwia spontaniczne oddychanie, będzie powiązany z wzorcami zmienności oddechowej, które są najbardziej zbliżone do wzorców normalnych osób.

Mamy nadzieję, że dane uzyskane z tego badania wspomogą przyszłe badania obserwacyjne korelujące zmienność oddechową podczas wentylacji mechanicznej z ciężkością choroby i rokowaniem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci na oddziały intensywnej opieki medycznej, chirurgicznej i wieńcowej dla dorosłych w Boston Medical Center.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > lub równy 18 lat.
  • Wymaga wentylacji mechanicznej.
  • Przyjęty na oddział intensywnej opieki chirurgicznej, medycznej lub wieńcowej
  • Wyzwalanie respiratora powyżej ustawionej częstości
  • Spełnia amerykańsko-europejską definicję ostrego uszkodzenia płuc: stosunek PaO2/FiO2 <300 lub stosunek SaO2/FiO2 <315; obustronne nacieki na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej (CXR); brak zastoinowej niewydolności serca (CHF).

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Mechaniczna wentylacja
Pacjenci w stanie krytycznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień zmienności objętości oddechowej (mierzony jako % odchylenia od średniej) podzielony na warstwy według trybu respiratora.
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Alternatywne miary zmienności i złożoności dla każdego trybu respiratora.
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina
Korelacje między parametrami klinicznymi, takimi jak ciężkość choroby, parametry życiowe, poziomy sedacji i zmienność.
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: George O'Connor, MD, Boston University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie płuc

3
Subskrybuj