Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légzési variabilitás értékelése a mechanikus lélegeztetés során akut tüdősérülés (ALI) esetén

2016. március 28. frissítette: Allan J. Walkey, Boston Medical Center

A légzési variabilitás értékelése a mechanikus lélegeztetés során akut tüdősérülés esetén

Az egészséges biológiai rendszereket a szervfunkciók normális "változékonysága" jellemzi. Például számos szívritmus-tanulmány egyértelműen dokumentálja, hogy a szívfrekvencia belső, ütésenkénti variabilitásának normális szintjének elvesztése rossz prognózissal és korai halálozással jár.

A szívvel ellentétben keveset tudunk a betegségek légúti variabilitásának mintázatairól. Ismeretes, hogy a szívhez hasonlóan az egészséges alanyok is bizonyos tartományban változnak a légzés-légzés mélységében és időzítésében. Ezen túlmenően állatmodellekben a lélegeztetőgép-stratégiák, amelyek újra bevezetik a légzési minta normális variabilitását, jelentősen csökkentik a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdősérülést.

A mechanikus lélegeztetést igénylő kritikus állapotú betegek lehetőséget kínálnak a légzésminták teljes non-invazív módon történő megfigyelésére és elemzésére. A jelenlegi mechanikus lélegeztetőgépek valós idejű légzési nyomkövetéseket készítenek, amelyek a változékonyság szempontjából elemezhetők.

A kutatók azt javasolják, hogy a matematikai variabilitás elemzése céljából ezeket a nyomkövetéseket nem invazív módon rögzítsék az intenzív osztályokon lélegeztetett betegekről. E kísérleti elemzések célja: (1) bemutatni a mechanikusan lélegeztetett, súlyos betegekben jelenlévő légzési variabilitás tartományát, és (2) bemutatni azt a lélegeztetőgép-módszert, amely a korábban leírt előnyös vagy normál variabilitási szintek legközelebbi közelítését biztosítja vagy lehetővé teszi. . A jövőbeni tanulmányok ezeket a kísérleti adatokat fogják felhasználni annak meghatározására, hogy a mechanikusan lélegeztetett, kritikus betegeknél megfigyelt légzési variabilitásnak van-e prognosztikai vagy terápiás hatása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gépi lélegeztetés különböző módjai lehetővé teszik a páciens légzési mintázatának különböző szintű szabályozását. Például a legelterjedtebb lélegeztetési mód, az úgynevezett hangerőszabályozás, nagyon kevéssé szabályozza a pácienst az egyes lélegzetvételekhez beszívott levegő mennyiségét illetően. Más módok, mint például a nyomásszabályozás, a nyomásszabályozott térfogatszabályozás és a nyomástámogatás, lehetővé teszik, hogy a lélegeztetőgép által szállított levegő mennyisége jobban szabályozható legyen a páciens számára. Az újabb módok, mint például a légúti nyomásmentesítő lélegeztetés (APRV), teljesen spontán pácienslégzést tesznek lehetővé. Ezen módok mindegyike lehetővé teszi a légzésszám legalább egy részének a páciens általi szabályozását.

Egészséges alanyok természetes légzésének tanulmányozása során a légzésszám és a légzéstérfogat normál szintű változékonyságát mutatták ki.1 A fiziológiai folyamatok változékonysága összefüggésbe hozható az egészséggel, és a változékonyság elvesztése előre jelezheti a betegség kialakulását. Például az LPS-nek (lipopoliszacharidnak – a baktériumok erős immunstimuláló sejtfal-komponensének) kitett normális emberek elveszítik normál légzési változékonyságukat. Így a fiziológiai változékonyság egy „rejtett életjelet” jelenthet, amelynek nyomon követése fontos klinikai eseményeket jelenthet. Ezenkívül a változékonyság normál szintjének helyreállítása terápiás előnyökkel jár az állatmodellekben. 2

A beteg betegek légzési mintáinak változékonyságát nem vizsgálták jól. Például jelenleg nem világos, hogy a kritikus betegségek eltéréseket okoznak-e a normál variabilitási mintáktól, ha a lélegeztetőgép üzemmódok, amelyek lehetővé teszik a betegek légzésének szabályozását, lehetővé teszik-e a betegek számára a légzési variabilitás nagyobb normalizálását, vagy a normál légzési mintáktól való eltérések olyan lélegeztetőgép üzemmódok használatakor, amelyek lehetővé teszik mert a megnövekedett spontán légzésnek prognosztikai következményei vannak.

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy rögzítse a különböző mechanikus lélegeztetésben részesülő betegek lélegeztetőgépeiből származó légzési mintákat, hogy számszerűsítse és összehasonlítsa az egyes módokhoz kapcsolódó légzési variabilitás szintjét. Hipotézisünk az, hogy az APRV, egy olyan mód, amely lehetővé teszi a spontán légzést, olyan légzési variabilitási mintázatokkal társul, amelyek a legjobban megközelítik a normál alanyokét.

Reméljük, hogy az ebből a tanulmányból származó adatok megalapozzák a jövőbeni megfigyelési tanulmányokat, amelyek összefüggésbe hozzák a mechanikus lélegeztetés során a légzési variabilitást a betegség súlyosságával és a prognózissal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Boston Medical Center felnőtt egészségügyi, sebészeti és szívkoszorúér-ellátó osztályaira felvett betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > vagy 18 év.
  • Gépi szellőztetést igényel.
  • Sebészeti, orvosi vagy szívkoszorúér-kritikus osztályra felveszik
  • A lélegeztetőgép aktiválása a beállított sebesség felett
  • Megfelel az akut tüdősérülés amerikai európai konszenzusos meghatározásának: PaO2/FiO2 arány <300 vagy SaO2/FiO2 arány<315; kétoldali beszűrődések a mellkasröntgenen (CXR); nincs pangásos szívelégtelenség (CHF).

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Mechanikus szellőztetés
Kritikus ellátásban részesülő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A légzési térfogat variabilitásának mértéke (az átlaghoz viszonyított %-os eltérésként mérve) lélegeztető üzemmód szerint rétegezve.
Időkeret: 1 óra
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A változékonyság és összetettség alternatív mértékei minden lélegeztető üzemmódhoz.
Időkeret: 1 óra
1 óra
Összefüggések az olyan klinikai paraméterek között, mint a betegség súlyossága, az életjelek, a szedáció szintje és a variabilitás.
Időkeret: 1 óra
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: George O'Connor, MD, Boston University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 8.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut tüdősérülés

3
Iratkozz fel