Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere respirasjonsvariabilitet under mekanisk ventilasjon ved akutt lungeskade (ALI)

28. mars 2016 oppdatert av: Allan J. Walkey, Boston Medical Center

Vurdere respirasjonsvariabilitet under mekanisk ventilasjon ved akutt lungeskade

Sunne biologiske systemer er preget av en normal rekke "variasjoner" i organfunksjon. For eksempel dokumenterer mange studier av hjertefrekvens tydelig at tap av det normale nivået av iboende, slag-til-slag variasjon i hjertefrekvens er assosiert med dårlig prognose og tidlig død.

I motsetning til hjertet, er lite kjent om mønstre av respiratorisk variasjon ved sykdom. Det som er kjent er at, i likhet med hjertet, har friske personer et spesifikt spekter av variasjoner i pust-til-pust dybde og timing. I tillegg, i dyremodeller, reduserer respiratorstrategier som gjeninnfører normal variasjon til pustemønsteret signifikant respiratorassosiert lungeskade.

Kritisk syke pasienter som trenger mekanisk ventilasjon gir en mulighet til å observere og analysere respirasjonsmønstre på en fullstendig ikke-invasiv måte. Nåværende mekaniske ventilatorer produserer sanntidsutgang av respirasjonssporing som kan analyseres for variabilitet.

Etterforskerne foreslår å ikke-invasivt registrere disse sporene fra pasienter ventilert på intensivavdelinger for matematisk variasjonsanalyse. Formålet med disse pilotanalysene er å: (1) demonstrere spekteret av respirasjonsvariasjoner som er tilstede hos den mekanisk ventilerte kritisk syke og (2) demonstrere respiratormodaliteten som gir eller tillater den nærmeste tilnærmingen til tidligere beskrevet fordelaktige eller normale variasjonsnivåer . Fremtidige studier vil bruke disse pilotdataene for å avgjøre om de observerte mønstrene for respirasjonsvariasjoner hos mekanisk ventilerte kritisk syke personer har prognostiske eller terapeutiske implikasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ulike moduser for mekanisk ventilasjon tillater ulike nivåer av pasientkontroll over respirasjonsmønsteret. For eksempel gir den vanligste ventilasjonsmodusen, kalt volumkontroll, svært liten kontroll til pasienten i mengden luft som tas for hvert pust. Andre moduser, som trykkkontroll, trykkregulert volumkontroll og trykkstøtte, gir mer pasientkontroll over luftvolumet som leveres av respiratoren. Nyere moduser, som luftveistrykkfrigjøringsventilasjon (APRV), tillater helt spontan pasientrespirasjon. Alle disse modusene tillater i det minste en viss pasientkontroll av respirasjonsfrekvenser.

Studier av naturlig pust av friske forsøkspersoner har vist normale nivåer av variasjon i respirasjonsfrekvens og tidevannsvolum.1 Variasjon i fysiologiske prosesser har vært assosiert med helse, og tap av variabilitet kan føre til sykdomsutbrudd. For eksempel mister normale mennesker eksponert for LPS (lipopolysakkarid - den potente immunstimulerende celleveggkomponenten i bakterier) sin normale respirasjonsvariabilitet. Dermed kan fysiologisk variasjon representere et "skjult vitalt tegn", hvis overvåking kan varsle viktige kliniske hendelser. I tillegg har reetablering av normale nivåer av variabilitet terapeutiske fordeler i dyremodeller. 2

Variasjonen i respirasjonsmønstre hos syke pasienter er ikke godt studert. For eksempel er det foreløpig uklart om kritisk sykdom resulterer i avvik fra normale variasjonsmønstre, om ventilatormoduser som tillater økt pasientkontroll av respirasjonen lar pasienter oppnå større normalitet av respirasjonsvariasjoner, eller om avvik fra normale respirasjonsmønstre mens de er i ventilatormoduser som tillater for økte nivåer av spontan pusting har prognostiske implikasjoner.

Hensikten med denne pilotstudien er å registrere respirasjonsmønstre fra respiratorene til pasienter som mottar ulike moduser for mekanisk ventilasjon for å kvantifisere og sammenligne nivåer av respirasjonsvariasjoner assosiert med hver modus. Vår hypotese er at APRV, en modus som tillater spontan respirasjon, vil være assosiert med respiratoriske variasjonsmønstre som nærmest tilnærmer normale individer.

Vi håper at data hentet fra denne studien vil informere fremtidige observasjonsstudier som korrelerer respiratorisk variasjon under mekanisk ventilasjon med alvorlighetsgrad av sykdom og prognose.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på medisinske, kirurgiske og koronar kritiske avdelinger for voksne ved Boston Medical Center.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > eller lik 18.
  • Krever mekanisk ventilasjon.
  • Innlagt på kirurgisk, medisinsk eller koronar kritisk avdeling
  • Utløser ventilator over innstilt hastighet
  • Oppfyller amerikansk europeisk konsensusdefinisjon av akutt lungeskade: PaO2/FiO2-forhold <300 eller SaO2/FiO2-forhold <315; bilaterale infiltrater på røntgen av thorax (CXR); ingen kongestiv hjertesvikt (CHF).

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mekanisk ventilasjon
Kritiske pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graden av variasjon i tidalvolum (målt som % variasjon om gjennomsnittet) stratifisert etter ventilatormodus.
Tidsramme: 1 time
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alternative mål for variasjon og kompleksitet for hver ventilatormodus.
Tidsramme: 1 time
1 time
Korrelasjoner mellom kliniske parametere som sykdommens alvorlighetsgrad, vitale tegn, sedasjonsnivåer og variabilitet.
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: George O'Connor, MD, Boston University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

9. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lungeskade

3
Abonnere