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Beurteilung der respiratorischen Variabilität während der mechanischen Beatmung bei akuter Lungenverletzung (ALI)

28. März 2016 aktualisiert von: Allan J. Walkey, Boston Medical Center

Beurteilung der respiratorischen Variabilität während der mechanischen Beatmung bei akuten Lungenverletzungen

Gesunde biologische Systeme zeichnen sich durch eine normale „Variabilität“ der Organfunktion aus. Beispielsweise belegen viele Studien zur Herzfrequenz eindeutig, dass der Verlust des normalen Niveaus der intrinsischen Variabilität der Herzfrequenz von Schlag zu Schlag mit einer schlechten Prognose und einem frühen Tod verbunden ist.

Im Gegensatz zum Herzen ist über die Muster der respiratorischen Variabilität bei Erkrankungen wenig bekannt. Es ist bekannt, dass gesunde Probanden ebenso wie das Herz eine spezifische Variabilität in der Tiefe und im Timing von Atemzug zu Atemzug aufweisen. Darüber hinaus reduzieren Beatmungsstrategien, die die normale Variabilität des Atemmusters wiederherstellen, in Tiermodellen die beatmungsbedingten Lungenschäden erheblich.

Schwerkranke Patienten, die eine mechanische Beatmung benötigen, bieten die Möglichkeit, Atemmuster auf völlig nicht-invasive Weise zu beobachten und zu analysieren. Aktuelle mechanische Beatmungsgeräte erzeugen Atemwegsaufzeichnungen in Echtzeit, die auf Variabilität analysiert werden können.

Die Forscher schlagen vor, diese Aufzeichnungen von Patienten, die auf der Intensivstation beatmet wurden, nicht-invasiv aufzuzeichnen, um eine mathematische Variabilitätsanalyse durchzuführen. Der Zweck dieser Pilotanalysen besteht darin, (1) den Bereich der respiratorischen Variabilität zu demonstrieren, der bei maschinell beatmeten Schwerkranken vorliegt, und (2) die Beatmungsmodalität zu demonstrieren, die die größte Annäherung an zuvor beschriebene vorteilhafte oder normale Variabilitätsniveaus liefert oder ermöglicht . Zukünftige Studien werden diese Pilotdaten verwenden, um festzustellen, ob die beobachteten Muster der Atemvariabilität bei mechanisch beatmeten kritisch kranken Probanden prognostische oder therapeutische Auswirkungen haben.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Detaillierte Beschreibung

Verschiedene Modi der mechanischen Beatmung ermöglichen dem Patienten eine unterschiedliche Kontrolle des Atemmusters. Beispielsweise gibt die gebräuchlichste Beatmungsart, die sogenannte Volumenkontrolle, dem Patienten nur sehr wenig Kontrolle über die Luftmenge, die er bei jedem Atemzug einnimmt. Andere Modi wie Druckregelung, druckregulierte Volumenregelung und Druckunterstützung ermöglichen dem Patienten eine bessere Kontrolle über das vom Beatmungsgerät abgegebene Luftvolumen. Neuere Modi, wie beispielsweise die Airway Pressure Release Ventilation (APRV), ermöglichen eine völlig spontane Atmung des Patienten. Alle diese Modi ermöglichen dem Patienten zumindest eine gewisse Kontrolle der Atemfrequenz.

Studien zur natürlichen Atmung gesunder Probanden haben ein normales Maß an Variabilität der Atemfrequenz und des Atemzugvolumens gezeigt.1 Variabilität physiologischer Prozesse wird mit der Gesundheit in Verbindung gebracht, und der Verlust der Variabilität kann ein Vorbote für den Ausbruch einer Krankheit sein. Beispielsweise verlieren normale Menschen, die LPS (Lipopolysaccharid – der starke immunstimulierende Zellwandbestandteil von Bakterien) ausgesetzt sind, ihre normale Atemvariabilität. Somit kann die physiologische Variabilität ein „verborgenes Vitalzeichen“ darstellen, dessen Überwachung wichtige klinische Ereignisse ankündigen kann. Darüber hinaus hat die Wiederherstellung normaler Variabilitätsniveaus in Tiermodellen therapeutische Vorteile. 2

Die Variabilität der Atemmuster bei kranken Patienten wurde nicht ausreichend untersucht. Beispielsweise ist derzeit unklar, ob eine kritische Erkrankung zu Abweichungen von normalen Variabilitätsmustern führt, ob Beatmungsmodi, die eine bessere Kontrolle der Atmung durch den Patienten ermöglichen, es den Patienten ermöglichen, eine größere Normalität der Atemvariabilität zu erreichen, oder ob Abweichungen von normalen Atemmustern bei Beatmungsmodi dies ermöglichen denn eine erhöhte Spontanatmung hat prognostische Auswirkungen.

Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, Atemmuster der Beatmungsgeräte von Patienten aufzuzeichnen, die verschiedene Modi der mechanischen Beatmung erhalten, um die mit jedem Modus verbundenen Ausmaße der Atemvariabilität zu quantifizieren und zu vergleichen. Unsere Hypothese ist, dass APRV, ein Modus, der Spontanatmung ermöglicht, mit Atemvariabilitätsmustern verbunden sein wird, die denen normaler Probanden am nächsten kommen.

Wir hoffen, dass die aus dieser Studie gewonnenen Daten in zukünftige Beobachtungsstudien einfließen werden, die die respiratorische Variabilität während der mechanischen Beatmung mit der Schwere der Erkrankung und der Prognose in Beziehung setzen.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die auf der medizinischen, chirurgischen und koronaren Intensivstation für Erwachsene des Boston Medical Center aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > oder gleich 18.
  • Erfordert mechanische Belüftung.
  • Einweisung in die chirurgische, medizinische oder koronare Intensivstation
  • Auslösung des Beatmungsgeräts oberhalb der eingestellten Rate
  • Entspricht der amerikanisch-europäischen Konsensdefinition einer akuten Lungenschädigung: PaO2/FiO2-Verhältnis <300 oder SaO2/FiO2-Verhältnis <315; bilaterale Infiltrate im Röntgenthorax (CXR); keine Herzinsuffizienz (CHF).

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Mechanische Lüftung
Intensivpatienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Grad der Variabilität des Atemzugvolumens (gemessen als prozentuale Abweichung vom Mittelwert), geschichtet nach Beatmungsmodus.
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Alternative Maße für Variabilität und Komplexität für jeden Beatmungsmodus.
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde
Korrelationen zwischen klinischen Parametern wie Schwere der Erkrankung, Vitalfunktionen, Sedierungsniveau und Variabilität.
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: George O'Connor, MD, Boston University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akute Lungenverletzung

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