- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01083355
Beoordeling van respiratoire variabiliteit tijdens mechanische beademing bij acuut longletsel (ALI)
Beoordeling van respiratoire variabiliteit tijdens mechanische beademing bij acuut longletsel
Gezonde biologische systemen worden gekenmerkt door een normaal bereik van "variabiliteit" in orgaanfunctie. Veel onderzoeken naar de hartslag documenteren bijvoorbeeld duidelijk dat het verlies van het normale niveau van intrinsieke, slag-op-slag variabiliteit in de hartslag geassocieerd is met een slechte prognose en vroegtijdig overlijden.
In tegenstelling tot het hart is er weinig bekend over patronen van respiratoire variabiliteit bij ziekte. Wat wel bekend is, is dat gezonde proefpersonen, net als het hart, een specifiek bereik van variabiliteit hebben in adem-tot-adem diepte en timing. Bovendien, in diermodellen, verminderen beademingsstrategieën die de normale variabiliteit in het ademhalingspatroon opnieuw introduceren, beademingsgerelateerde longbeschadiging aanzienlijk.
Kritiek zieke patiënten die mechanische beademing nodig hebben, bieden de mogelijkheid om ademhalingspatronen op een volledig niet-invasieve manier te observeren en te analyseren. Huidige mechanische ventilatoren produceren real-time uitvoer van ademhalingssporen die kunnen worden geanalyseerd op variabiliteit.
De onderzoekers stellen voor om deze traceringen van patiënten die op de intensive care-afdelingen worden beademd, niet-invasief op te nemen voor wiskundige variabiliteitsanalyse. Het doel van deze pilootanalyses is om: (1) het bereik van de respiratoire variabiliteit aan te tonen die aanwezig is in de mechanisch of beademde kritieke zieke en (2) de beademingsmodaliteit aan te tonen die de eerder beschreven gunstige of normale niveaus van variabiliteit levert of mogelijk maakt. . Toekomstige studies zullen deze pilootgegevens gebruiken om te bepalen of de waargenomen patronen van respiratoire variabiliteit bij mechanisch beademde ernstig zieke proefpersonen prognostische of therapeutische implicaties hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Verschillende modi van mechanische beademing maken verschillende niveaus van patiëntcontrole van het ademhalingspatroon mogelijk. De meest gebruikelijke beademingsmodus, volumeregeling genaamd, geeft de patiënt bijvoorbeeld heel weinig controle over de hoeveelheid lucht die voor elke ademhaling wordt ingenomen. Andere modi, zoals drukregeling, drukgeregelde volumeregeling en drukondersteuning, maken meer controle door de patiënt mogelijk over het luchtvolume dat door het beademingsapparaat wordt afgegeven. Nieuwere modi, zoals Airway Pressure Release Ventilation (APRV), maken een volledig spontane ademhaling van de patiënt mogelijk. Al deze modi maken op zijn minst enige controle van de ademhalingsfrequentie door de patiënt mogelijk.
Studies van natuurlijke ademhaling door gezonde proefpersonen hebben normale niveaus van variabiliteit in ademhalingsfrequentie en teugvolume aangetoond.1 Variabiliteit in fysiologische processen wordt in verband gebracht met gezondheid en het verlies van variabiliteit kan het begin van ziekte voorspellen. Normale mensen die bijvoorbeeld worden blootgesteld aan LPS (lipopolysaccharide - de krachtige immuunstimulerende celwandcomponent van bacteriën) verliezen hun normale ademhalingsvariabiliteit. Fysiologische variabiliteit kan dus een "verborgen levensteken" vertegenwoordigen, waarvan de bewaking belangrijke klinische gebeurtenissen kan aankondigen. Bovendien heeft het herstellen van normale niveaus van variabiliteit therapeutische voordelen in diermodellen. 2
De variabiliteit in ademhalingspatronen bij zieke patiënten is niet goed bestudeerd. Het is momenteel bijvoorbeeld onduidelijk of kritieke ziekte resulteert in afwijkingen van normale variabiliteitspatronen, of beademingsmodi die een toenemende controle van de ademhaling door de patiënt mogelijk maken, patiënten in staat stellen een grotere normaliteit van de ademhalingsvariabiliteit te bereiken, of dat afwijkingen van normale ademhalingspatronen tijdens beademingsmodi die toestaan voor verhoogde niveaus van spontane ademhaling hebben prognostische implicaties.
Het doel van deze pilootstudie is om ademhalingspatronen vast te leggen van de ventilatoren van patiënten die verschillende vormen van mechanische beademing krijgen om de niveaus van ademhalingsvariabiliteit geassocieerd met elke modus te kwantificeren en te vergelijken. Onze hypothese is dat APRV, een modus die spontane ademhaling mogelijk maakt, zal worden geassocieerd met ademhalingsvariabiliteitspatronen die die van normale proefpersonen het dichtst benaderen.
We hopen dat de gegevens die uit deze studie zijn afgeleid, toekomstige observationele studies zullen vormen die de respiratoire variabiliteit tijdens mechanische beademing correleren met de ernst van de ziekte en de prognose.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > of gelijk aan 18.
- Vereist mechanische ventilatie.
- Opgenomen op chirurgische, medische of coronaire intensive care-afdeling
- Beademingsapparaat triggert boven ingestelde snelheid
- Voldoet aan de Amerikaanse Europese consensusdefinitie van acuut longletsel: PaO2/FiO2-ratio <300 of SaO2/FiO2-ratio <315; bilaterale infiltraten op thoraxfoto (CXR); geen congestief hartfalen (CHF).
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Mechanische ventilatie
Patiënten in kritieke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De mate van variabiliteit in teugvolume (gemeten als % variatie rond het gemiddelde) gestratificeerd naar beademingsmodus.
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Alternatieve metingen van variabiliteit en complexiteit voor elke ventilatormodus.
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
Correlaties tussen klinische parameters zoals de ernst van de ziekte, vitale functies, sedatieniveaus en variabiliteit.
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: George O'Connor, MD, Boston University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-29278
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acuut longletsel
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
-
National Center for Complementary and Integrative...VoltooidPijn | Carpaal tunnel syndroom | Cumulatieve traumastoornissen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Karuna Labs Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Onderrug pijn | Chronische pijn | Carpaal tunnel syndroom | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromen | Disfunctie van de bovenste ledematen | Fantoompijn in ledematen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
U.S. Wound RegistryUndersea and Hyperbaric Medical Society (UHMS)OnbekendKoolstofmonoxidevergiftiging | Decompressieziekte | Ernstige bloedarmoede | Idiopathisch plotseling perceptief gehoorverlies | Necrotiserende weke delen infecties | Lucht- of gasembolie | Clostridiale myositis en myonecrose (gasgangreen) | Crush Injury, compartimentsyndroom en andere acute traumatische... en andere voorwaarden