Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van respiratoire variabiliteit tijdens mechanische beademing bij acuut longletsel (ALI)

28 maart 2016 bijgewerkt door: Allan J. Walkey, Boston Medical Center

Beoordeling van respiratoire variabiliteit tijdens mechanische beademing bij acuut longletsel

Gezonde biologische systemen worden gekenmerkt door een normaal bereik van "variabiliteit" in orgaanfunctie. Veel onderzoeken naar de hartslag documenteren bijvoorbeeld duidelijk dat het verlies van het normale niveau van intrinsieke, slag-op-slag variabiliteit in de hartslag geassocieerd is met een slechte prognose en vroegtijdig overlijden.

In tegenstelling tot het hart is er weinig bekend over patronen van respiratoire variabiliteit bij ziekte. Wat wel bekend is, is dat gezonde proefpersonen, net als het hart, een specifiek bereik van variabiliteit hebben in adem-tot-adem diepte en timing. Bovendien, in diermodellen, verminderen beademingsstrategieën die de normale variabiliteit in het ademhalingspatroon opnieuw introduceren, beademingsgerelateerde longbeschadiging aanzienlijk.

Kritiek zieke patiënten die mechanische beademing nodig hebben, bieden de mogelijkheid om ademhalingspatronen op een volledig niet-invasieve manier te observeren en te analyseren. Huidige mechanische ventilatoren produceren real-time uitvoer van ademhalingssporen die kunnen worden geanalyseerd op variabiliteit.

De onderzoekers stellen voor om deze traceringen van patiënten die op de intensive care-afdelingen worden beademd, niet-invasief op te nemen voor wiskundige variabiliteitsanalyse. Het doel van deze pilootanalyses is om: (1) het bereik van de respiratoire variabiliteit aan te tonen die aanwezig is in de mechanisch of beademde kritieke zieke en (2) de beademingsmodaliteit aan te tonen die de eerder beschreven gunstige of normale niveaus van variabiliteit levert of mogelijk maakt. . Toekomstige studies zullen deze pilootgegevens gebruiken om te bepalen of de waargenomen patronen van respiratoire variabiliteit bij mechanisch beademde ernstig zieke proefpersonen prognostische of therapeutische implicaties hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende modi van mechanische beademing maken verschillende niveaus van patiëntcontrole van het ademhalingspatroon mogelijk. De meest gebruikelijke beademingsmodus, volumeregeling genaamd, geeft de patiënt bijvoorbeeld heel weinig controle over de hoeveelheid lucht die voor elke ademhaling wordt ingenomen. Andere modi, zoals drukregeling, drukgeregelde volumeregeling en drukondersteuning, maken meer controle door de patiënt mogelijk over het luchtvolume dat door het beademingsapparaat wordt afgegeven. Nieuwere modi, zoals Airway Pressure Release Ventilation (APRV), maken een volledig spontane ademhaling van de patiënt mogelijk. Al deze modi maken op zijn minst enige controle van de ademhalingsfrequentie door de patiënt mogelijk.

Studies van natuurlijke ademhaling door gezonde proefpersonen hebben normale niveaus van variabiliteit in ademhalingsfrequentie en teugvolume aangetoond.1 Variabiliteit in fysiologische processen wordt in verband gebracht met gezondheid en het verlies van variabiliteit kan het begin van ziekte voorspellen. Normale mensen die bijvoorbeeld worden blootgesteld aan LPS (lipopolysaccharide - de krachtige immuunstimulerende celwandcomponent van bacteriën) verliezen hun normale ademhalingsvariabiliteit. Fysiologische variabiliteit kan dus een "verborgen levensteken" vertegenwoordigen, waarvan de bewaking belangrijke klinische gebeurtenissen kan aankondigen. Bovendien heeft het herstellen van normale niveaus van variabiliteit therapeutische voordelen in diermodellen. 2

De variabiliteit in ademhalingspatronen bij zieke patiënten is niet goed bestudeerd. Het is momenteel bijvoorbeeld onduidelijk of kritieke ziekte resulteert in afwijkingen van normale variabiliteitspatronen, of beademingsmodi die een toenemende controle van de ademhaling door de patiënt mogelijk maken, patiënten in staat stellen een grotere normaliteit van de ademhalingsvariabiliteit te bereiken, of dat afwijkingen van normale ademhalingspatronen tijdens beademingsmodi die toestaan voor verhoogde niveaus van spontane ademhaling hebben prognostische implicaties.

Het doel van deze pilootstudie is om ademhalingspatronen vast te leggen van de ventilatoren van patiënten die verschillende vormen van mechanische beademing krijgen om de niveaus van ademhalingsvariabiliteit geassocieerd met elke modus te kwantificeren en te vergelijken. Onze hypothese is dat APRV, een modus die spontane ademhaling mogelijk maakt, zal worden geassocieerd met ademhalingsvariabiliteitspatronen die die van normale proefpersonen het dichtst benaderen.

We hopen dat de gegevens die uit deze studie zijn afgeleid, toekomstige observationele studies zullen vormen die de respiratoire variabiliteit tijdens mechanische beademing correleren met de ernst van de ziekte en de prognose.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen in medische, chirurgische en coronaire intensive care-afdelingen voor volwassenen in het Boston Medical Center.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > of gelijk aan 18.
  • Vereist mechanische ventilatie.
  • Opgenomen op chirurgische, medische of coronaire intensive care-afdeling
  • Beademingsapparaat triggert boven ingestelde snelheid
  • Voldoet aan de Amerikaanse Europese consensusdefinitie van acuut longletsel: PaO2/FiO2-ratio <300 of SaO2/FiO2-ratio <315; bilaterale infiltraten op thoraxfoto (CXR); geen congestief hartfalen (CHF).

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Mechanische ventilatie
Patiënten in kritieke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De mate van variabiliteit in teugvolume (gemeten als % variatie rond het gemiddelde) gestratificeerd naar beademingsmodus.
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Alternatieve metingen van variabiliteit en complexiteit voor elke ventilatormodus.
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur
Correlaties tussen klinische parameters zoals de ernst van de ziekte, vitale functies, sedatieniveaus en variabiliteit.
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: George O'Connor, MD, Boston University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

9 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut longletsel

3
Abonneren