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급성 폐 손상(ALI)에서 기계 환기 중 호흡 변동성 평가

2016년 3월 28일 업데이트: Allan J. Walkey, Boston Medical Center

급성 폐 손상에서 기계 환기 중 호흡 가변성 평가

건강한 생물학적 시스템은 장기 기능의 "변동성"의 정상적인 범위를 특징으로 합니다. 예를 들어, 심박수에 대한 많은 연구에서는 정상 수준의 본질적인 박동 간 변동성의 상실이 불량한 예후 및 조기 사망과 관련이 있음을 명확하게 문서화합니다.

심장과 달리 질병의 호흡 가변성 패턴에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 알려진 것은 심장과 마찬가지로 건강한 피험자도 호흡 간 깊이와 타이밍에 특정 범위의 변동성이 있다는 것입니다. 또한 동물 모델에서 호흡 패턴에 정상적인 가변성을 다시 도입하는 인공호흡기 전략은 인공호흡기와 관련된 폐 손상을 크게 줄입니다.

기계적 환기가 필요한 중환자는 완전히 비침습적인 방식으로 호흡 패턴을 관찰하고 분석할 수 있는 기회를 제공합니다. 현재의 기계식 인공호흡기는 가변성을 분석할 수 있는 호흡 추적의 실시간 출력을 생성합니다.

조사관은 수학적 가변성 분석을 위해 중환자실에서 환기된 환자의 이러한 추적을 비침습적으로 기록할 것을 제안합니다. 이러한 예비 분석의 목적은 다음과 같습니다. (1) 기계적 환기를 받는 중환자에 존재하는 호흡 가변성의 범위를 입증하고 (2) 이전에 설명한 유익한 또는 정상 수준의 가변성에 가장 가까운 근사치를 제공하거나 허용하는 인공호흡기 양식을 입증합니다. . 향후 연구에서는 이 파일럿 데이터를 사용하여 기계 환기를 받는 중환자에서 관찰된 호흡 가변성 패턴이 예후 또는 치료에 영향을 미치는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

기계적 환기의 다양한 모드를 통해 환자가 호흡 패턴을 다양한 수준으로 제어할 수 있습니다. 예를 들어, 용적 제어라고 하는 가장 일반적인 인공호흡 모드는 각 호흡에 대해 취하는 공기의 양을 환자가 거의 제어할 수 없습니다. 압력 제어, 압력 조절 볼륨 제어 및 압력 지원과 같은 다른 모드를 사용하면 인공호흡기가 전달하는 공기의 볼륨을 환자가 더 많이 제어할 수 있습니다. APRV(기도 압력 해제 인공호흡)와 같은 최신 모드에서는 완전히 자발적인 환자 호흡이 가능합니다. 이러한 모든 모드를 통해 적어도 일부 환자는 호흡수를 제어할 수 있습니다.

건강한 피험자의 자연 호흡에 대한 연구에서는 호흡률과 일회 호흡량의 정상적인 수준의 가변성이 나타났습니다.1 생리학적 과정의 가변성은 건강과 관련이 있으며 가변성의 손실은 질병의 시작을 예고할 수 있습니다. 예를 들어, LPS(lipopolysaccharide-박테리아의 강력한 면역 자극 세포벽 성분)에 노출된 정상적인 인간은 정상적인 호흡 가변성을 잃습니다. 따라서, 생리적 변동성은 "숨겨진 바이탈 사인"을 나타낼 수 있으며, 이를 모니터링하면 중요한 임상 사건을 예고할 수 있습니다. 또한 정상적인 수준의 변동성을 다시 설정하면 동물 모델에서 치료 이점이 있습니다. 2

아픈 환자의 호흡 패턴의 다양성은 잘 연구되지 않았습니다. 예를 들어, 심각한 질병이 정상적인 가변성 패턴에서 벗어나는지, 환자의 호흡 조절을 증가시키는 인공호흡기 모드가 환자가 호흡 가변성의 더 큰 정상성을 달성할 수 있도록 하는지, 또는 인공호흡기 모드에서 정상 호흡 패턴에서 벗어나 증가된 수준의 자발 호흡은 예후에 영향을 미칩니다.

이 파일럿 연구의 목적은 각 모드와 관련된 호흡 가변성의 수준을 정량화하고 비교하기 위해 다양한 기계적 환기 모드를 받는 환자의 인공호흡기에서 호흡 패턴을 기록하는 것입니다. 우리의 가설은 자발 호흡을 허용하는 모드인 APRV가 정상 피험자와 가장 근접한 호흡 가변성 패턴과 연관될 것이라는 것입니다.

우리는 이 연구에서 파생된 데이터가 기계 환기 중 호흡 변동성과 질병의 중증도 및 예후를 연관시키는 향후 관찰 연구에 정보를 제공할 수 있기를 바랍니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Boston Medical Center의 성인 내과, 외과 및 관상동맥 중환자실에 입원한 환자.

설명

포함 기준:

  • 연령 > 18세 이상.
  • 기계적 환기가 필요합니다.
  • 외과, 내과 또는 관상 동맥 중환자실에 입원
  • 설정 속도 이상으로 인공호흡기 작동
  • 급성 폐 손상에 대한 미국 유럽 합의 정의 충족: PaO2/FiO2 비율 <300 또는 SaO2/FiO2 비율<315; 흉부 X-레이(CXR) 상의 양측 침윤; 울혈성 심부전(CHF) 없음.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
기계적 환기
중환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인공호흡기 모드에 따라 계층화된 일회 호흡량의 변동성(평균에 대한 % 변동으로 측정됨).
기간: 1 시간
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
각 인공호흡기 모드에 대한 변동성과 복잡성의 대체 측정.
기간: 1 시간
1 시간
질병 중증도, 활력 징후, 진정 수준 및 변동성과 같은 임상 매개변수 간의 상관관계.
기간: 1 시간
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: George O'Connor, MD, Boston University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 8일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성 폐 손상에 대한 임상 시험

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