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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01083355
Évaluation de la variabilité respiratoire pendant la ventilation mécanique en cas de lésion pulmonaire aiguë (ALI)
Évaluation de la variabilité respiratoire pendant la ventilation mécanique en cas de lésion pulmonaire aiguë
Les systèmes biologiques sains sont caractérisés par une gamme normale de "variabilité" dans la fonction des organes. Par exemple, de nombreuses études sur la fréquence cardiaque montrent clairement que la perte du niveau normal de variabilité intrinsèque de la fréquence cardiaque d'un battement à l'autre est associée à un mauvais pronostic et à une mort précoce.
Contrairement au cœur, on sait peu de choses sur les modèles de variabilité respiratoire dans la maladie. Ce que l'on sait, c'est que, comme le cœur, les sujets en bonne santé ont une gamme spécifique de variabilité dans la profondeur et le moment d'une respiration à l'autre. De plus, dans les modèles animaux, les stratégies de ventilateur qui réintroduisent la variabilité normale du schéma respiratoire réduisent considérablement les lésions pulmonaires associées au ventilateur.
Les patients gravement malades nécessitant une ventilation mécanique offrent la possibilité d'observer et d'analyser les schémas respiratoires de manière totalement non invasive. Les ventilateurs mécaniques actuels produisent une sortie en temps réel de tracés respiratoires qui peuvent être analysés pour la variabilité.
Les chercheurs proposent d'enregistrer de manière non invasive ces tracés de patients ventilés dans les unités de soins intensifs pour une analyse mathématique de la variabilité. Le but de ces analyses pilotes est de : (1) démontrer la gamme de variabilité respiratoire présente chez les patients gravement malades ventilés mécaniquement et (2) démontrer la modalité de ventilation qui délivre ou permet l'approximation la plus proche des niveaux de variabilité bénéfiques ou normaux décrits précédemment . Les études futures utiliseront ces données pilotes afin de déterminer si les modèles observés de variabilité respiratoire chez les sujets gravement malades ventilés mécaniquement ont des implications pronostiques ou thérapeutiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Différents modes de ventilation mécanique permettent différents niveaux de contrôle du schéma respiratoire par le patient. Par exemple, le mode de ventilation le plus courant, appelé contrôle du volume, donne très peu de contrôle au patient sur la quantité d'air prélevé à chaque respiration. D'autres modes, tels que le contrôle de la pression, le contrôle du volume régulé par la pression et l'aide inspiratoire, permettent au patient de mieux contrôler le volume d'air délivré par le ventilateur. Des modes plus récents, tels que la ventilation par relâchement de la pression des voies respiratoires (APRV), permettent une respiration complètement spontanée du patient. Tous ces modes permettent au moins un certain contrôle du patient sur les fréquences respiratoires.
Des études sur la respiration naturelle chez des sujets en bonne santé ont montré des niveaux normaux de variabilité de la fréquence respiratoire et du volume courant.1 La variabilité des processus physiologiques a été associée à la santé et la perte de variabilité peut présager l'apparition d'une maladie. Par exemple, les humains normaux exposés au LPS (lipopolysaccharide - le puissant composant de paroi cellulaire immunostimulant des bactéries) perdent leur variabilité respiratoire normale. Ainsi, la variabilité physiologique peut représenter un « signe vital caché », dont la surveillance peut annoncer des événements cliniques importants. De plus, le rétablissement de niveaux normaux de variabilité présente des avantages thérapeutiques dans les modèles animaux. 2
La variabilité des schémas respiratoires chez les patients malades n'a pas été bien étudiée. Par exemple, on ne sait pas actuellement si une maladie grave entraîne des écarts par rapport aux schémas de variabilité normaux, si les modes de ventilation permettant un contrôle accru de la respiration du patient permettent aux patients d'atteindre une plus grande normalité de la variabilité respiratoire, ou si des écarts par rapport aux schémas respiratoires normaux lors de l'utilisation de modes de ventilation qui permettent pour des niveaux accrus de respiration spontanée ont des implications pronostiques.
Le but de cette étude pilote est d'enregistrer les schémas respiratoires des ventilateurs des patients recevant divers modes de ventilation mécanique afin de quantifier et de comparer les niveaux de variabilité respiratoire associés à chaque mode. Notre hypothèse est que l'APRV, un mode qui permet la respiration spontanée, sera associé à des modèles de variabilité respiratoire qui se rapprochent le plus de ceux des sujets normaux.
Nous espérons que les données dérivées de cette étude éclaireront les futures études observationnelles corrélant la variabilité respiratoire pendant la ventilation mécanique avec la gravité de la maladie et le pronostic.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > ou égal à 18 ans.
- Nécessite une ventilation mécanique.
- Admis dans une unité de soins intensifs chirurgicaux, médicaux ou coronariens
- Déclenchement du ventilateur au-dessus du débit défini
- Conforme à la définition du consensus américain-européen des lésions pulmonaires aiguës : rapport PaO2/FiO2 <300 ou rapport SaO2/FiO2<315 ; infiltrats bilatéraux à la radiographie pulmonaire (CXR); pas d'insuffisance cardiaque congestive (ICC).
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Ventilation mécanique
Patients en soins intensifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le degré de variabilité du volume courant (mesuré en pourcentage de variation autour de la moyenne) stratifié par mode de ventilation.
Délai: 1 heure
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesures alternatives de la variabilité et de la complexité pour chaque mode de ventilation.
Délai: 1 heure
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1 heure
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Corrélations entre les paramètres cliniques tels que la gravité de la maladie, les signes vitaux, les niveaux de sédation et la variabilité.
Délai: 1 heure
|
1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: George O'Connor, MD, Boston University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Blessures thoraciques
- Blessures et Blessures
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
- Lésion pulmonaire
Autres numéros d'identification d'étude
- H-29278
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