Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení vizuálního zpracování shora dolů

2. dubna 2024 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)

Pozadí:

- Předchozí studie ukázaly, že lidé s určitými typy poškození mozku mohou mít zvláštní problémy s pozorností a zpracováním věcí, které vidí. Vědci se zajímají o srovnání toho, jak lidé s poškozením mozku a bez poškození mozku zpracovávají vizuální obrazy.

Cíle:

- Abychom lépe porozuměli oblastem mozku zapojeným do věnování pozornosti věcem, které jsou vidět.

Způsobilost:

- Jedinci ve věku alespoň 18 let, kteří buď měli poškozenou jednu nebo obě strany určitých částí mozku (např. mrtvice, zranění, určité neurochirurgické zákroky), nebo jsou zdraví dobrovolníci.

Design:

  • Studie zahrnuje 4 až 10 návštěv klinického centra NIH v průběhu 1 až 2 let. Každá návštěva bude trvat přibližně 2 hodiny.
  • Účastníci budou podrobeni screeningu s anamnézou a fyzikálním vyšetřením a během stejné návštěvy mohou absolvovat níže popsané kognitivní testy.
  • Při první návštěvě a alespoň při jedné další návštěvě budou účastníci absolvovat kognitivní testy k vyhodnocení myšlení a paměti. Tyto testy budou buď písemné, nebo testy na počítači.
  • Někteří účastníci budou mít v rámci studie nárok na funkční magnetickou rezonanci (fMRI). Tato část bude zahrnovat rozhodovací úlohu, která bude provedena na počítači během skenování fMRI. Podle pokynů lékařů studie mohou být vyžadována další skenování.
  • Někteří náhodně vybraní účastníci budou požádáni, aby měli magnetoencefalografii (MEG), což je postup k zaznamenání velmi malých změn magnetického pole produkovaných mozkovou aktivitou.
  • Během behaviorálního tréninku nebo skenování fMRI nebo MEG mohou být účastníci monitorováni pomocí zařízení pro sledování pohybů očí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Pozornost je vyžadována pro většinu, ne-li všechny, percepční procesy. Existuje sbíhavé množství důkazů ze studií jednobuněčných záznamů u opic a neurozobrazovacích, behaviorálních a klinických studií u lidí, které ukazují, že zpracování obsluhovaných informací je vylepšeno ve srovnání se zpracováním bezobslužných informací.

Co je zdrojem této modulace pozornosti? Protože neurozobrazovací studie prokázaly, že během úkolů zahrnujících selektivní pozornost je rekrutováno více kortikálních oblastí, ukázalo se, že je dosud obtížné určit rozdílné příspěvky každé oblasti. Hlavním cílem navrhovaného výzkumu je charakterizovat příspěvky prefrontálního kortexu a parietálního kortexu a testovat hypotézu, že tyto oblasti mají modulační vlivy shora dolů na oblasti vizuálního zpracování. Konkrétně chceme prozkoumat interakci mezi oblastmi zapojenými do kontroly pozornosti a vizuálními oblastmi modulovanými pozorností.

Navrhujeme studovat pacienty s fokálními lézemi a zdravé dobrovolníky při provádění úkolů vyžadujících pozornost. Subjekty se budou nejprve účastnit řady behaviorálních studií zahrnujících selektivní pozornost; bude porovnána relativní výkonnost různých skupin pacientů a neurologicky zdravých dobrovolníků. Subjekty budou také studovány při provádění podobných úkolů během zobrazování funkční magnetickou rezonancí (fMRI). Předpokládáme, že selektivní pozornost bude silně narušena lézemi klíčových prefrontálních (např. dorzolaterální prefrontální kůra) a klíčových parietálních (např. horní parietální lalok) míst. Očekáváme také, že data zobrazování mozku ukáží sníženou aktivaci ve vizuálních oblastech ipsilaterálních k fokálním lézím v prefrontální a parietální kůře, čímž poskytnou důkaz, že prefrontální a parietální kůra jsou zdroji modulace shora dolů. Ačkoli jiné výzkumné skupiny porovnávaly chování pacientů s různými fokálními lézemi nebo prováděly fMRI studie zrakové pozornosti u neurologicky normálních pacientů, nejsme si vědomi žádného společného úsilí provádět fMRI u pacientů s fokálními lézemi za účelem funkčně izolovat příspěvky jednotlivé korové oblasti, které slouží jako kritické uzly v síti pozornosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

132

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Nábor
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonní číslo: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci ve věku 18 let nebo starší, kteří jsou neurologicky normální a v dobrém celkovém zdravotním stavu. Pacienti ve věku 18 let nebo starší s jednostrannými nebo oboustrannými ložiskovými lézemi prefrontální, parietální, okcipitální nebo temporální kůry nebo amygdaly.

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Všechny předměty

  1. Všechny subjekty budou starší 18 let a budou mít alespoň středoškolské vzdělání.
  2. Schopnost poskytnout vlastní informovaný souhlas, pochopit a spolupracovat na studijních postupech.

Pacienti:

  1. Jednostranné nebo bilaterální fokální léze prefrontální, parietální, okcipitální nebo temporální kůry nebo amygdaly.
  2. Nejméně tři měsíce po mrtvici, lobektomii nebo neurochirurgické resekci.

Zdraví dobrovolníci:

1. Neurologicky normální a celkově dobrý.

VYLUČOVACÍ KRITÉRIA

Pacienti:

  1. Jakákoli neurologická nebo psychiatrická porucha nesouvisející s fokální lézí (např. epilepsie, schizofrenie atd.). Mohou být přijati pacienti s epilepsií, kteří podstoupili operaci a v důsledku toho nemají záchvaty.
  2. Předchozí zranění hlavy.
  3. Současné nebo minulé (během posledních 6 měsíců) zneužívání nebo závislost na drogách nebo alkoholu, jak určil kvalifikovaný studijní neurolog/psychiatr.
  4. Radiační léčba mozku během tříměsíčního období před experimentem.
  5. Zaměstnanci NIMH a jejich nejbližší rodinní příslušníci jsou z účasti vyloučeni.

Zdraví dobrovolníci:

  1. Jakákoli neurologická nebo psychiatrická porucha (např. epilepsie, schizofrenie atd.)
  2. Předchozí zranění hlavy.
  3. Současné nebo minulé (během posledních 6 měsíců) zneužívání drog nebo alkoholu nebo závislost na základě kritérií DSM-5, jak bylo zjištěno během anamnézy a fyzické zkoušky.
  4. Zaměstnanci NIMH a jejich nejbližší rodinní příslušníci jsou z účasti vyloučeni.

DODATEČNÁ KRITÉRIA VYLOUČENÍ PRO SKENOVÁNÍ MRI:

Pacienti a zdraví dobrovolníci:

  1. Ženy, které jsou těhotné a ženy ve fertilním věku, které odmítnou podstoupit těhotenský test moči, budou vyloučeny z experimentů fMRI, ale budou zahrnuty do kognitivních experimentů.
  2. Subjekty, které mají kontraindikace k MRI skenování, budou vyloučeny z FMRI experimentů, ale zahrnuty do kognitivních experimentů. Mezi tyto kontraindikace patří:

    1. klipy aneuryzmat centrálního nervového systému;
    2. implantovaný nervový stimulátor;
    3. implantovaný kardiostimulátor nebo defibrilátor;
    4. kochleární implantát;
    5. oční cizí těleso (např. kovové hobliny);
    6. inzulínová pumpa;
    7. kovový šrapnel nebo střela;
    8. jakékoli implantované zařízení, které není kompatibilní s MRI.
  3. Stavy, které vylučují skenování, např. morbidní obezita, klaustrofobie.

DODATEČNÁ KRITÉRIA VYLOUČENÍ PRO ÚKOLY S BAREVNOU DISKRIMINACE:

Pacienti a zdraví dobrovolníci:

Subjekty, které byly během screeningu nebo anamnézy a fyzického vyšetření určeny jako barvoslepé, budou vyloučeny z účasti na určitých úkolech, které zahrnují barevné rozlišení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Neurologicky normální zdraví dobrovolníci s dobrým celkovým zdravím.
2
Pacienti s unilaterálními nebo bilaterálními fokálními lézemi prefrontální, parietální, okcipitální nebo temporální kůry nebo amygdaly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRI signál přes celý mozek během MRI skenů
Časové okno: Pokračující
Signál MRI se mění podle kortikální oblasti a podle podnětů a úkolů prováděných subjekty.
Pokračující

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shruti Japee, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

27. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

.Protokolový tým neměl příležitost projednat, zda budou či nebudou sdílena data IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit