- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01087281
Controllo attentivo dall'alto verso il basso dell'elaborazione visiva
Sfondo:
- Precedenti studi hanno dimostrato che le persone con determinati tipi di danni cerebrali possono avere particolari problemi a prestare attenzione ed elaborare le cose che vedono. I ricercatori sono interessati a confrontare il modo in cui le persone con danni cerebrali e senza danni cerebrali elaborano le immagini visive.
Obiettivi:
- Comprendere meglio le aree del cervello coinvolte nel prestare attenzione alle cose che si vedono.
Eleggibilità:
- Individui di almeno 18 anni che hanno subito danni a uno o entrambi gli emisferi di specifiche parti del cervello (ad es. ictus, lesioni, determinate procedure neurochirurgiche) o sono volontari sani.
Disegno:
- Lo studio prevede da 4 a 10 visite al Centro clinico NIH da 1 a 2 anni. Ogni visita durerà circa 2 ore.
- I partecipanti verranno selezionati con una storia medica e un esame fisico e potrebbero sottoporsi ai test cognitivi descritti di seguito durante la stessa visita.
- Alla prima visita e per almeno una visita successiva, i partecipanti avranno test cognitivi per valutare il pensiero e la memoria. Queste prove saranno o prove scritte o prove basate su computer.
- Alcuni partecipanti si qualificheranno per la risonanza magnetica funzionale (fMRI) come parte dello studio. Questa parte comporterà un'attività decisionale che verrà eseguita su un computer durante la scansione fMRI. Potrebbero essere necessarie ulteriori scansioni come indicato dai medici dello studio.
- Ad alcuni partecipanti selezionati in modo casuale verrà chiesto di sottoporsi a magnetoencefalografia (MEG), una procedura per registrare piccolissimi cambiamenti del campo magnetico prodotti dall'attività cerebrale.
- Durante la formazione comportamentale, o la scansione fMRI o MEG, i partecipanti possono essere monitorati con apparecchiature per monitorare i movimenti oculari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'attenzione è richiesta per la maggior parte, se non per tutti, i processi percettivi. Esiste un corpo convergente di prove da studi di registrazione su singola cellula nelle scimmie e studi di neuroimaging, comportamentali e clinici negli esseri umani che dimostrano che l'elaborazione delle informazioni assistite è migliorata rispetto all'elaborazione delle informazioni non assistite.
Qual è la fonte di questa modulazione attenzionale? Poiché gli studi di neuroimaging hanno dimostrato che più regioni corticali vengono reclutate durante compiti che coinvolgono l'attenzione selettiva, finora si è rivelato difficile determinare i contributi differenziali di ciascuna regione. Un obiettivo centrale della ricerca proposta è caratterizzare i contributi della corteccia prefrontale e della corteccia parietale e testare l'ipotesi che queste regioni esercitino influenze modulatorie top-down sulle aree di elaborazione visiva. In particolare, si vuole indagare l'interazione tra le aree coinvolte nel controllo attenzionale e le aree visive modulate dall'attenzione.
Proponiamo di studiare pazienti con lesioni focali e volontari sani mentre svolgono compiti che richiedono attenzione. I soggetti parteciperanno, in primo luogo, a una serie di studi comportamentali che coinvolgono l'attenzione selettiva; saranno confrontate le prestazioni relative di diversi gruppi di pazienti e volontari neurologicamente sani. I soggetti saranno anche studiati durante l'esecuzione di compiti simili durante la risonanza magnetica funzionale (fMRI). Ipotizziamo che l'attenzione selettiva sarà fortemente compromessa dalle lesioni dei siti chiave prefrontale (ad esempio, corteccia prefrontale dorsolaterale) e parietale chiave (ad esempio, lobulo parietale superiore). Ci aspettiamo anche che i dati di imaging cerebrale mostrino una ridotta attivazione nelle regioni visive ipsilaterali alle lesioni focali nella corteccia prefrontale e parietale, fornendo così la prova che la corteccia prefrontale e parietale sono fonti di modulazione top-down. Sebbene altri gruppi di ricerca abbiano confrontato il comportamento di pazienti con varie lesioni focali o abbiano eseguito studi fMRI sull'attenzione visiva in pazienti neurologicamente normali, non siamo a conoscenza di alcuno sforzo concertato per eseguire fMRI in pazienti con lesioni focali al fine di isolare funzionalmente i contributi di singole regioni corticali che fungono da nodi critici nella rete attenzionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: NIMH LBC Volunteer
- Numero di telefono: (301) 827-5157
- Email: nimhlbcvolunteer@mail.nih.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shruti Japee, Ph.D.
- Numero di telefono: (301) 402-3682
- Email: japees@mail.nih.gov
Luoghi di studio
-
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- Reclutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contatto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numero di telefono: TTY dial 711 800-411-1222
- Email: ccopr@nih.gov
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Tutti gli argomenti
- Tutti i soggetti avranno almeno 18 anni di età e avranno almeno un'istruzione superiore.
- Capacità di fornire il proprio consenso informato, comprendere e collaborare alle procedure dello studio.
Pazienti:
- Lesioni focali unilaterali o bilaterali della corteccia prefrontale, parietale, occipitale o temporale o dell'amigdala.
- Almeno tre mesi dopo ictus, lobectomia e/o resezione neurochirurgica.
Volontari sani:
1. Neurologicamente normale e in buona salute generale.
CRITERI DI ESCLUSIONE
Pazienti:
- Qualsiasi disturbo neurologico o psichiatrico non correlato alla lesione focale (ad esempio, epilessia, schizofrenia, ecc.). Possono essere reclutati pazienti con epilessia che hanno subito un intervento chirurgico e, di conseguenza, sono liberi da crisi epilettiche.
- Precedente trauma cranico.
- Abuso o dipendenza da droghe o alcol presente o passato (negli ultimi 6 mesi), come determinato da un neurologo / psichiatra dello studio qualificato.
- Trattamento con radiazioni al cervello durante un periodo di tre mesi prima dell'esperimento.
- Il personale NIMH e i loro parenti stretti sono esclusi dalla partecipazione.
Volontari sani:
- Qualsiasi disturbo neurologico o psichiatrico (ad esempio epilessia, schizofrenia, ecc.)
- Precedente trauma cranico.
- Abuso o dipendenza da droghe o alcol presenti o passati (negli ultimi 6 mesi) in base ai criteri del DSM-5 determinati durante l'anamnesi e l'esame fisico.
- Il personale NIMH e i loro parenti stretti sono esclusi dalla partecipazione.
ULTERIORI CRITERI DI ESCLUSIONE PER LA SCANSIONE MRI:
Pazienti e volontari sani:
- Le donne in gravidanza e le donne in età fertile che rifiutano di sottoporsi a un test di gravidanza sulle urine saranno escluse dagli esperimenti fMRI ma incluse negli esperimenti cognitivi.
I soggetti che hanno controindicazioni alla scansione MRI saranno esclusi dagli esperimenti FMRI ma inclusi negli esperimenti cognitivi. Queste controindicazioni includono:
- clip per aneurisma del sistema nervoso centrale;
- stimolatore neurale impiantato;
- pacemaker o defibrillatore cardiaco impiantato;
- impianto cocleare;
- corpo estraneo oculare (ad es. trucioli metallici);
- pompa per insulina;
- schegge di metallo o proiettili;
- qualsiasi dispositivo impiantato che sia incompatibile con la risonanza magnetica.
- Condizioni che precludono la scansione, ad esempio obesità patologica, claustrofobia.
ULTERIORI CRITERI DI ESCLUSIONE PER INCARICHI CHE COINVOLGONO LA DISCRIMINAZIONE DEL COLORE:
Pazienti e volontari sani:
I soggetti che vengono determinati durante lo screening o l'anamnesi e l'esame fisico come daltonici saranno esclusi dalla partecipazione a determinate attività che comportano la discriminazione del colore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Volontari sani neurologicamente normali in buona salute generale.
|
2
Pazienti con lesioni focali unilaterali o bilaterali della corteccia prefrontale, parietale, occipitale o temporale o dell'amigdala.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Segnale MRI in tutto il cervello durante le scansioni MRI
Lasso di tempo: In corso
|
Il segnale MRI varia con l'area corticale e con gli stimoli e le attività svolte dai soggetti.
|
In corso
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Shruti Japee, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Belliveau JW, Kennedy DN Jr, McKinstry RC, Buchbinder BR, Weisskoff RM, Cohen MS, Vevea JM, Brady TJ, Rosen BR. Functional mapping of the human visual cortex by magnetic resonance imaging. Science. 1991 Nov 1;254(5032):716-9. doi: 10.1126/science.1948051.
- Bandettini PA, Wong EC, Hinks RS, Tikofsky RS, Hyde JS. Time course EPI of human brain function during task activation. Magn Reson Med. 1992 Jun;25(2):390-7. doi: 10.1002/mrm.1910250220.
- Fox PT, Raichle ME, Mintun MA, Dence C. Nonoxidative glucose consumption during focal physiologic neural activity. Science. 1988 Jul 22;241(4864):462-4. doi: 10.1126/science.3260686.
- Zhang H, Japee S, Nolan R, Chu C, Liu N, Ungerleider LG. Face-selective regions differ in their ability to classify facial expressions. Neuroimage. 2016 Apr 15;130:77-90. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.01.045. Epub 2016 Jan 28.
- Hansen KA, Chu C, Dickinson A, Pye B, Weller JP, Ungerleider LG. Spatial selectivity in the temporoparietal junction, inferior frontal sulcus, and inferior parietal lobule. J Vis. 2015;15(13):15. doi: 10.1167/15.13.15.
Collegamenti utili
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 100047
- 10-M-0047
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Prove cliniche su fMRI
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