- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01087281
Top-down aandachtscontrole van visuele verwerking
Achtergrond:
- Eerdere studies hebben aangetoond dat mensen met bepaalde soorten hersenbeschadiging bepaalde problemen kunnen hebben met opletten en verwerken van dingen die ze zien. Onderzoekers zijn geïnteresseerd in het vergelijken van hoe mensen met hersenbeschadiging en zonder hersenbeschadiging visuele beelden verwerken.
Doelstellingen:
- De hersengebieden beter begrijpen die betrokken zijn bij aandacht voor dingen die worden gezien.
Geschiktheid:
- Personen van ten minste 18 jaar die schade hebben opgelopen aan één of beide zijden van specifieke delen van de hersenen (bijv. beroerte, verwonding, bepaalde neurochirurgische ingrepen) of gezonde vrijwilligers zijn.
Ontwerp:
- De studie omvat 4 tot 10 bezoeken aan het NIH Clinical Center gedurende 1 tot 2 jaar. Elk bezoek duurt ongeveer 2 uur.
- Deelnemers worden gescreend met een medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek, en kunnen tijdens hetzelfde bezoek de hieronder beschreven cognitieve tests ondergaan.
- Bij het eerste bezoek en gedurende ten minste één bezoek daarna, ondergaan de deelnemers cognitieve tests om het denken en het geheugen te evalueren. Deze tests zijn schriftelijke tests of computergebaseerde tests.
- Sommige deelnemers komen in aanmerking voor functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) als onderdeel van het onderzoek. Dit onderdeel omvat een besluitvormingstaak die tijdens de fMRI-scan op een computer wordt uitgevoerd. Aanvullende scans kunnen nodig zijn, zoals voorgeschreven door de onderzoeksartsen.
- Sommige willekeurig geselecteerde deelnemers zullen worden gevraagd om magneto-encefalografie (MEG) te ondergaan, een procedure om zeer kleine magnetische veldveranderingen te registreren die worden veroorzaakt door hersenactiviteit.
- Tijdens de gedragstraining, of fMRI- of MEG-scanning, kunnen deelnemers worden gevolgd met apparatuur om oogbewegingen te volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Voor de meeste, zo niet alle waarnemingsprocessen is aandacht vereist. Er is een convergerende hoeveelheid bewijs uit eencellige opname-onderzoeken bij apen en neuroimaging-, gedrags- en klinische onderzoeken bij mensen die aantonen dat de verwerking van gecontroleerde informatie verbeterd is ten opzichte van de verwerking van onbeheerde informatie.
Wat is de bron van deze aandachtsmodulatie? Omdat neuroimaging-onderzoeken hebben aangetoond dat meerdere corticale regio's worden gerekruteerd tijdens taken met selectieve aandacht, is het tot nu toe moeilijk gebleken om de verschillende bijdragen van elke regio te bepalen. Een centraal doel van het voorgestelde onderzoek is om de bijdragen van prefrontale cortex en pariëtale cortex te karakteriseren en de hypothese te testen dat deze regio's top-down modulerende invloeden uitoefenen op visuele verwerkingsgebieden. Specifiek willen we de interactie onderzoeken tussen gebieden die betrokken zijn bij aandachtscontrole en visuele gebieden die door aandacht worden gemoduleerd.
We stellen voor om patiënten met focale laesies en gezonde vrijwilligers te bestuderen terwijl ze taken uitvoeren die aandacht vereisen. De proefpersonen zullen eerst deelnemen aan een reeks gedragsstudies met selectieve aandacht; de relatieve prestaties van verschillende patiëntengroepen en neurologisch gezonde vrijwilligers zullen worden vergeleken. Onderwerpen zullen ook worden bestudeerd terwijl ze vergelijkbare taken uitvoeren tijdens functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI). Onze hypothese is dat selectieve aandacht sterk wordt belemmerd door laesies van belangrijke prefrontale (bijv. dorsolaterale prefrontale cortex) en belangrijke pariëtale (bijv. superieure pariëtale lobulus) plaatsen. We verwachten ook dat beeldvormingsgegevens van de hersenen verminderde activatie zullen laten zien in visuele regio's ipsilateraal van de focale laesies in de prefrontale en pariëtale cortex, wat bewijs levert dat de prefrontale en pariëtale cortex bronnen zijn van top-down modulatie. Hoewel andere onderzoeksgroepen het gedrag van patiënten met verschillende focale laesies hebben vergeleken of fMRI-onderzoeken naar visuele aandacht bij neurologisch normale patiënten hebben uitgevoerd, zijn we niet op de hoogte van enige gezamenlijke inspanning om fMRI uit te voeren bij patiënten met focale laesies om de bijdragen van individuele corticale regio's die dienen als kritieke knooppunten in het aandachtsnetwerk.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: NIMH LBC Volunteer
- Telefoonnummer: (301) 827-5157
- E-mail: nimhlbcvolunteer@mail.nih.gov
Studie Contact Back-up
- Naam: Shruti A Japee, Ph.D.
- Telefoonnummer: (301) 402-3682
- E-mail: japees@mail.nih.gov
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- Werving
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contact:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefoonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Alle onderwerpen
- Alle proefpersonen zijn 18 jaar of ouder en hebben minimaal een middelbare schoolopleiding genoten.
- Capaciteit om hun eigen geïnformeerde toestemming te geven, studieprocedures te begrijpen en eraan mee te werken.
Patiënten:
- Unilaterale of bilaterale focale laesies van prefrontale, pariëtale, occipitale of temporale cortex of amygdala.
- Minstens drie maanden na een beroerte, lobectomie en/of neurochirurgische resectie.
Gezonde vrijwilligers:
1. Neurologisch normaal en in goede algemene gezondheid.
UITSLUITINGSCRITERIA
Patiënten:
- Elke neurologische of psychiatrische aandoening die geen verband houdt met de focale laesie (bijvoorbeeld epilepsie, schizofrenie, enz.). Epilepsiepatiënten die een operatie hebben ondergaan en daardoor aanvalsvrij zijn, kunnen worden geworven.
- Eerder hoofdletsel.
- Huidige of vroegere (in de afgelopen 6 maanden) drugs- of alcoholmisbruik of -verslaving zoals bepaald door een gekwalificeerde onderzoeksneuroloog/psychiater.
- Bestraling van de hersenen gedurende een periode van drie maanden voorafgaand aan het experiment.
- NIMH-medewerkers en hun naaste familie zijn uitgesloten van deelname.
Gezonde vrijwilligers:
- Elke neurologische of psychiatrische aandoening (bijvoorbeeld epilepsie, schizofrenie, enz.)
- Eerder hoofdletsel.
- Huidige of vroegere (in de afgelopen 6 maanden) drugs- of alcoholmisbruik of -verslaving op basis van DSM-5-criteria zoals bepaald tijdens het geschiedenis- en lichamelijk examen.
- NIMH-medewerkers en hun naaste familie zijn uitgesloten van deelname.
AANVULLENDE UITSLUITINGSCRITERIA VOOR MRI-SCAN:
Patiënten en gezonde vrijwilligers:
- Zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd die weigeren een urine-zwangerschapstest te ondergaan, worden uitgesloten van fMRI-experimenten, maar worden wel opgenomen in cognitieve experimenten.
Proefpersonen die contra-indicaties hebben voor MRI-scanning worden uitgesloten van FMRI-experimenten, maar worden wel opgenomen in cognitieve experimenten. Deze contra-indicaties omvatten:
- aneurysmaclips van het centrale zenuwstelsel;
- geïmplanteerde neurale stimulator;
- geïmplanteerde pacemaker of defibrillator;
- cochleair implantaat;
- oculair vreemd lichaam (bijv. metaalspaanders);
- insuline pomp;
- metalen granaatscherven of kogels;
- elk geïmplanteerd apparaat dat niet compatibel is met MRI.
- Aandoeningen die scannen onmogelijk maken, bijv. morbide obesitas, claustrofobie.
AANVULLENDE UITSLUITINGSCRITERIA VOOR TAKEN MET KLEURDISCRIMINATIE:
Patiënten en gezonde vrijwilligers:
Proefpersonen waarvan tijdens screening of anamnese en lichamelijk onderzoek wordt vastgesteld dat ze kleurenblind zijn, worden uitgesloten van deelname aan bepaalde taken waarbij sprake is van kleurdiscriminatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Neurologisch normale gezonde vrijwilligers in goede algemene gezondheid.
|
|
2
Patiënten met unilaterale of bilaterale focale laesies van prefrontale, pariëtale, occipitale of temporale cortex of amygdala.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MRI-signaal door de hele hersenen tijdens de MRI-scans
Tijdsspanne: Voortdurende
|
Het MRI-signaal varieert met het corticale gebied en met de stimuli en taken die door de proefpersonen worden uitgevoerd.
|
Voortdurende
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shruti A Japee, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Belliveau JW, Kennedy DN Jr, McKinstry RC, Buchbinder BR, Weisskoff RM, Cohen MS, Vevea JM, Brady TJ, Rosen BR. Functional mapping of the human visual cortex by magnetic resonance imaging. Science. 1991 Nov 1;254(5032):716-9. doi: 10.1126/science.1948051.
- Bandettini PA, Wong EC, Hinks RS, Tikofsky RS, Hyde JS. Time course EPI of human brain function during task activation. Magn Reson Med. 1992 Jun;25(2):390-7. doi: 10.1002/mrm.1910250220.
- Fox PT, Raichle ME, Mintun MA, Dence C. Nonoxidative glucose consumption during focal physiologic neural activity. Science. 1988 Jul 22;241(4864):462-4. doi: 10.1126/science.3260686.
- Zhang H, Japee S, Nolan R, Chu C, Liu N, Ungerleider LG. Face-selective regions differ in their ability to classify facial expressions. Neuroimage. 2016 Apr 15;130:77-90. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.01.045. Epub 2016 Jan 28.
- Hansen KA, Chu C, Dickinson A, Pye B, Weller JP, Ungerleider LG. Spatial selectivity in the temporoparietal junction, inferior frontal sulcus, and inferior parietal lobule. J Vis. 2015;15(13):15. doi: 10.1167/15.13.15.
- Gilmore AW, Audrain S, Snow J, Gollomp E, Wilson JM, Agron AM, Hammoud DA, Butman JA, Martin A. Long-term retention of real-world experiences in a patient with profound amnesia. Neuropsychologia. 2024 Nov 5;204:109010. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2024.109010. Epub 2024 Oct 9.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 100047
- 10-M-0047
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .