Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odgórna uważna kontrola przetwarzania wizualnego

2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: National Institute of Mental Health (NIMH)

Tło:

- Wcześniejsze badania wykazały, że osoby z pewnymi rodzajami uszkodzeń mózgu mogą mieć szczególne problemy ze zwracaniem uwagi i przetwarzaniem tego, co widzą. Naukowcy są zainteresowani porównaniem, w jaki sposób ludzie z uszkodzeniem mózgu i bez uszkodzenia mózgu przetwarzają obrazy wizualne.

Cele:

- Aby lepiej zrozumieć obszary mózgu zaangażowane w zwracanie uwagi na rzeczy, które są widoczne.

Kwalifikowalność:

- Osoby w wieku co najmniej 18 lat, które albo doznały uszkodzenia jednej lub obu stron określonych części mózgu (np. udar, uraz, niektóre zabiegi neurochirurgiczne) albo są zdrowymi ochotnikami.

Projekt:

  • Badanie obejmuje 4 do 10 wizyt w Centrum Klinicznym NIH w ciągu 1 do 2 lat. Każda wizyta potrwa około 2 godzin.
  • Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu z wywiadem lekarskim i badaniem fizykalnym, a podczas tej samej wizyty mogą zostać poddani opisanym poniżej testom poznawczym.
  • Podczas pierwszej wizyty i co najmniej jednej kolejnej wizyty uczestnicy zostaną poddani testom poznawczym w celu oceny myślenia i pamięci. Testy te będą miały formę testów pisemnych lub testów komputerowych.
  • Niektórzy uczestnicy zostaną zakwalifikowani do funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w ramach badania. Ta część będzie obejmować zadanie decyzyjne, które zostanie wykonane na komputerze podczas skanowania fMRI. Mogą być wymagane dodatkowe skany zgodnie z zaleceniami lekarzy prowadzących badanie.
  • Niektórzy losowo wybrani uczestnicy zostaną poproszeni o poddanie się magnetoencefalografii (MEG), procedurze rejestrowania bardzo małych zmian pola magnetycznego wytwarzanych przez aktywność mózgu.
  • Podczas treningu behawioralnego lub skanowania fMRI lub MEG uczestnicy mogą być monitorowani za pomocą sprzętu do śledzenia ruchów gałek ocznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Uwaga jest wymagana dla większości, jeśli nie wszystkich, procesów percepcyjnych. Istnieje zbieżny zbiór dowodów z badań rejestracji pojedynczych komórek na małpach oraz badań neuroobrazowych, behawioralnych i klinicznych na ludziach, pokazujących, że przetwarzanie informacji z udziałem jest ulepszone w porównaniu z przetwarzaniem informacji bez nadzoru.

Jakie jest źródło tej modulacji uwagi? Ponieważ badania neuroobrazowe wykazały, że wiele regionów korowych jest rekrutowanych podczas zadań wymagających selektywnej uwagi, do tej pory trudno było określić zróżnicowany wkład każdego regionu. Głównym celem proponowanych badań jest scharakteryzowanie wkładu kory przedczołowej i kory ciemieniowej oraz przetestowanie hipotezy, że regiony te wywierają odgórny wpływ modulacyjny na obszary przetwarzania wizualnego. W szczególności chcemy zbadać interakcję między obszarami zaangażowanymi w kontrolę uwagi a obszarami wzrokowymi modulowanymi przez uwagę.

Proponujemy badanie pacjentów ze zmianami ogniskowymi oraz zdrowych ochotników podczas wykonywania czynności wymagających uwagi. Badani wezmą udział, po pierwsze, w serii badań behawioralnych obejmujących selektywną uwagę; porównane zostaną względne wyniki różnych grup pacjentów i neurologicznie zdrowych ochotników. Osoby badane będą również badane podczas wykonywania podobnych zadań podczas funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI). Stawiamy hipotezę, że selektywna uwaga zostanie poważnie osłabiona przez uszkodzenia kluczowych miejsc przedczołowych (np. Oczekujemy również, że dane obrazowania mózgu wykażą zmniejszoną aktywację w obszarach wzrokowych ipsilateralnych w stosunku do zmian ogniskowych w korze przedczołowej i ciemieniowej, dostarczając w ten sposób dowodów na to, że kora przedczołowa i ciemieniowa są źródłami modulacji odgórnej. Chociaż inne grupy badawcze porównywały zachowanie pacjentów z różnymi zmianami ogniskowymi lub przeprowadzały badania fMRI uwagi wzrokowej u pacjentów z prawidłowym neurologicznie, nie jesteśmy świadomi jakichkolwiek skoordynowanych wysiłków w celu wykonania fMRI u pacjentów ze zmianami ogniskowymi w celu funkcjonalnego wyizolowania wkładu poszczególne regiony korowe, które służą jako krytyczne węzły w sieci uwagi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

132

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numer telefonu: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy w wieku 18 lat lub starsi, którzy są neurologicznie normalni iw dobrym ogólnym stanie zdrowia. Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z jednostronnymi lub obustronnymi zmianami ogniskowymi kory przedczołowej, ciemieniowej, potylicznej lub skroniowej lub ciała migdałowatego.

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Wszystkie tematy

  1. Wszyscy uczestnicy będą mieć ukończone 18 lat i przynajmniej średnie wykształcenie.
  2. Zdolność do wyrażenia własnej świadomej zgody, rozumienia procedur badawczych i współpracy z nimi.

Pacjenci:

  1. Jednostronne lub obustronne zmiany ogniskowe kory przedczołowej, ciemieniowej, potylicznej lub skroniowej lub ciała migdałowatego.
  2. Co najmniej trzy miesiące po udarze, lobektomii i/lub resekcji neurochirurgicznej.

Zdrowi ochotnicy:

1. Neurologicznie w normie iw dobrym stanie ogólnym.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

Pacjenci:

  1. Jakiekolwiek zaburzenie neurologiczne lub psychiatryczne niezwiązane ze zmianą ogniskową (np. padaczka, schizofrenia itp.). Pacjenci z padaczką, którzy przeszli operację iw rezultacie są wolni od napadów, mogą być rekrutowani.
  2. Poprzedni uraz głowy.
  3. Obecne lub przeszłe (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) nadużywanie lub uzależnienie od narkotyków lub alkoholu, określone przez wykwalifikowanego neurologa/psychiatrę prowadzącego badanie.
  4. Radioterapia mózgu w okresie trzech miesięcy przed eksperymentem.
  5. Z uczestnictwa wykluczeni są pracownicy NIMH i ich najbliższa rodzina.

Zdrowi ochotnicy:

  1. Wszelkie zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne (np. padaczka, schizofrenia itp.)
  2. Poprzedni uraz głowy.
  3. Obecne lub przeszłe (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) nadużywanie lub uzależnienie od narkotyków lub alkoholu na podstawie kryteriów DSM-5 określonych podczas egzaminu z historii i fizyki.
  4. Z uczestnictwa wykluczeni są pracownicy NIMH i ich najbliższa rodzina.

DODATKOWE KRYTERIA WYKLUCZENIA Z MRI:

Pacjenci i zdrowi ochotnicy:

  1. Kobiety w ciąży i kobiety w wieku rozrodczym, które odmówią poddania się testowi ciążowemu z moczu, zostaną wykluczone z eksperymentów fMRI, ale włączone do eksperymentów poznawczych.

  2. Osoby, które mają przeciwwskazania do badania MRI, zostaną wykluczone z eksperymentów FMRI, ale włączone do eksperymentów poznawczych. Te przeciwwskazania obejmują:

    1. klipsy do tętniaków ośrodkowego układu nerwowego;
    2. wszczepiony stymulator nerwowy;
    3. wszczepiony rozrusznik serca lub defibrylator;
    4. implant ślimakowy;
    5. ciało obce w oku (np. opiłki metalu);
    6. pompa insulinowa;
    7. metalowy odłamek lub kula;
    8. jakiekolwiek wszczepione urządzenie, które jest niezgodne z MRI.
  3. Stany, które wykluczają skanowanie, np. chorobliwa otyłość, klaustrofobia.

DODATKOWE KRYTERIA WYKLUCZENIA ZADAŃ Z ROZRÓŻNIANIEM KOLORU:

Pacjenci i zdrowi ochotnicy:

Osoby, które podczas badania przesiewowego lub wywiadu i badania fizykalnego zostaną uznane za daltonistów, zostaną wykluczone z udziału w niektórych zadaniach związanych z rozróżnianiem kolorów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Neurologicznie normalni zdrowi ochotnicy w dobrym ogólnym stanie zdrowia.
2
Pacjenci z jednostronnymi lub obustronnymi zmianami ogniskowymi kory przedczołowej, ciemieniowej, potylicznej lub skroniowej lub ciała migdałowatego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnał MRI w całym mózgu podczas skanów MRI
Ramy czasowe: Bieżący
Sygnał MRI zmienia się w zależności od obszaru korowego oraz bodźców i zadań wykonywanych przez osoby badane.
Bieżący

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Shruti Japee, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

27 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 100047
  • 10-M-0047

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zespół ds. protokołu nie miał możliwości przedyskutowania, czy dane dotyczące IChP będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na fMRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj