- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01087281
Top-Down Attentional Control of Visual-Processing
Bakgrund:
– Tidigare studier har visat att personer med vissa typer av hjärnskador kan ha särskilda problem med att uppmärksamma och bearbeta saker som de ser. Forskare är intresserade av att jämföra hur människor med hjärnskador och utan hjärnskador bearbetar visuella bilder.
Mål:
– Att bättre förstå de områden i hjärnan som är involverade i att uppmärksamma saker som syns.
Behörighet:
- Individer som är minst 18 år gamla som antingen har skadat en eller båda sidorna av specifika delar av hjärnan (t.ex. stroke, skada, vissa neurokirurgiska ingrepp) eller är friska frivilliga.
Design:
- Studien omfattar 4 till 10 besök på NIH Clinical Center under 1 till 2 år. Varje besök tar cirka 2 timmar.
- Deltagarna kommer att screenas med en sjukdomshistoria och fysisk undersökning, och kan ha de kognitiva tester som beskrivs nedan under samma besök.
- Vid det första besöket och under minst ett besök därefter kommer deltagarna att genomgå kognitiva tester för att utvärdera tänkande och minne. Dessa prov kommer att vara antingen skriftliga prov eller datorbaserade prov.
- Vissa deltagare kommer att kvalificera sig för funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) som en del av studien. Denna del kommer att involvera en beslutsfattande uppgift som kommer att utföras på en dator under fMRI-skanningen. Ytterligare skanningar kan krävas enligt anvisningar från studieläkarna.
- Några slumpmässigt utvalda deltagare kommer att bli ombedda att ha magnetoencefalografi (MEG), en procedur för att registrera mycket små magnetfältsförändringar som orsakas av hjärnaktivitet.
- Under beteendeträningen, eller fMRI- eller MEG-skanning, kan deltagarna övervakas med utrustning för att spåra ögonrörelser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Uppmärksamhet krävs för de flesta, om inte alla, perceptuella processer. Det finns en sammanfallande mängd bevis från encelliga inspelningsstudier på apor och neuroimaging, beteende- och kliniska studier på människor som visar att bearbetningen av bevakad information förbättras i förhållande till bearbetningen av obevakad information.
Vad är källan till denna uppmärksamhetsmodulering? Eftersom neuroimagingstudier har visat att flera kortikala regioner rekryteras under uppgifter som involverar selektiv uppmärksamhet, har det hittills visat sig svårt att bestämma de olika bidragen från varje region. Ett centralt mål för den föreslagna forskningen är att karakterisera bidragen från prefrontal cortex och parietal cortex och testa hypotesen att dessa regioner utövar top-down-modulerande influenser över visuella bearbetningsområden. Specifikt vill vi undersöka interaktionen mellan områden involverade i uppmärksamhetskontroll och visuella områden som moduleras av uppmärksamhet.
Vi föreslår att studera patienter med fokala lesioner och friska frivilliga medan de utför uppgifter som kräver uppmärksamhet. Försökspersoner kommer först att delta i en serie beteendestudier som involverar selektiv uppmärksamhet; den relativa prestationen för olika patientgrupper och neurologiskt friska frivilliga kommer att jämföras. Ämnen kommer också att studeras medan de utför liknande uppgifter under funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI). Vi antar att selektiv uppmärksamhet kommer att försämras kraftigt av lesioner av viktiga prefrontala (t.ex. dorsolaterala prefrontala cortex) och viktiga parietala (t.ex. överlägsna parietallobuli) platser. Vi förväntar oss också att hjärnavbildningsdata kommer att visa minskad aktivering i visuella regioner ipsilateralt till de fokala lesionerna i prefrontal och parietal cortex, vilket ger bevis för att prefrontal och parietal cortex är källor till top-down modulering. Även om andra forskargrupper har jämfört beteendet hos patienter med olika fokala lesioner eller har utfört fMRI-studier av visuell uppmärksamhet hos neurologiskt normala patienter, är vi inte medvetna om några samlade ansträngningar att utföra fMRI hos patienter med fokala lesioner för att funktionellt isolera bidragen från enskilda kortikala regioner som fungerar som kritiska noder i uppmärksamhetsnätverket.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: NIMH LBC Volunteer
- Telefonnummer: (301) 827-5157
- E-post: nimhlbcvolunteer@mail.nih.gov
Studera Kontakt Backup
- Namn: Shruti Japee, Ph.D.
- Telefonnummer: (301) 402-3682
- E-post: japees@mail.nih.gov
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- Rekrytering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-post: ccopr@nih.gov
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Alla ämnen
- Alla ämnen ska vara 18 år eller äldre och ha minst gymnasieutbildning.
- Förmåga att ge sitt eget informerade samtycke, förstå och samarbeta med studieprocedurer.
Patienter:
- Unilaterala eller bilaterala fokala lesioner av prefrontal, parietal, occipital eller temporal cortex eller amygdala.
- Minst tre månader efter stroke, lobektomi och/eller neurokirurgisk resektion.
Friska volontärer:
1. Neurologiskt normal och vid god allmän hälsa.
EXKLUSIONS KRITERIER
Patienter:
- Varje neurologisk eller psykiatrisk störning som inte är relaterad till den fokala lesionen (t.ex. epilepsi, schizofreni, etc.). Epilepsipatienter som har opererats och som ett resultat är anfallsfria kan rekryteras.
- Tidigare huvudskada.
- Nuvarande eller tidigare (inom de senaste 6 månaderna) drog- eller alkoholmissbruk eller -beroende enligt beslut av en kvalificerad studieneurolog/psykiater.
- Strålbehandling av hjärnan under en tremånadersperiod före experimentet.
- NIMH-personal och deras närmaste familj är uteslutna från deltagande.
Friska volontärer:
- Varje neurologisk eller psykiatrisk störning (t.ex. epilepsi, schizofreni, etc.)
- Tidigare huvudskada.
- Nuvarande eller tidigare (inom de senaste 6 månaderna) drog- eller alkoholmissbruk eller -beroende baserat på DSM-5-kriterier som fastställts under historia och fysisk undersökning.
- NIMH-personal och deras närmaste familj är uteslutna från deltagande.
YTTERLIGARE EXKLUSIONSKRITERIER FÖR MRI:
Patienter och friska frivilliga:
- Kvinnor som är gravida och kvinnor i fertil ålder som vägrar att genomgå ett uringraviditetstest kommer att uteslutas från fMRI-experiment men inkluderas i kognitiva experiment.
Försökspersoner som har kontraindikationer för MRT-skanning kommer att uteslutas från FMRI-experiment men inkluderas i kognitiva experiment. Dessa kontraindikationer inkluderar:
- aneurysmklämmor i centrala nervsystemet;
- implanterad neural stimulator;
- implanterad pacemaker eller defibrillator;
- cochleaimplantat;
- okulär främmande kropp (t.ex. metallspån);
- insulinpump;
- metall splitter eller kula;
- någon implanterad enhet som är inkompatibel med MRT.
- Tillstånd som utesluter skanning, t.ex. sjuklig fetma, klaustrofobi.
YTTERLIGARE EXKLUSIONSKRITERIER FÖR UPPGIFTER SOM INNEHÅLLER FÄRGDISKRIMINERING:
Patienter och friska frivilliga:
Försökspersoner som under screening eller historia och fysisk undersökning fastställs vara färgblinda kommer att uteslutas från att delta i vissa uppgifter som involverar färgdiskriminering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
Neurologiskt normala friska frivilliga vid god allmän hälsa.
|
2
Patienter med unilaterala eller bilaterala fokala lesioner av prefrontal, parietal, occipital eller temporal cortex eller amygdala.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
MRT-signal över hela hjärnan under MRT-skanningarna
Tidsram: Pågående
|
MRT-signalen varierar med kortikalt område och med stimuli och uppgifter som utförs av försökspersonerna.
|
Pågående
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Shruti Japee, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Belliveau JW, Kennedy DN Jr, McKinstry RC, Buchbinder BR, Weisskoff RM, Cohen MS, Vevea JM, Brady TJ, Rosen BR. Functional mapping of the human visual cortex by magnetic resonance imaging. Science. 1991 Nov 1;254(5032):716-9. doi: 10.1126/science.1948051.
- Bandettini PA, Wong EC, Hinks RS, Tikofsky RS, Hyde JS. Time course EPI of human brain function during task activation. Magn Reson Med. 1992 Jun;25(2):390-7. doi: 10.1002/mrm.1910250220.
- Fox PT, Raichle ME, Mintun MA, Dence C. Nonoxidative glucose consumption during focal physiologic neural activity. Science. 1988 Jul 22;241(4864):462-4. doi: 10.1126/science.3260686.
- Zhang H, Japee S, Nolan R, Chu C, Liu N, Ungerleider LG. Face-selective regions differ in their ability to classify facial expressions. Neuroimage. 2016 Apr 15;130:77-90. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.01.045. Epub 2016 Jan 28.
- Hansen KA, Chu C, Dickinson A, Pye B, Weller JP, Ungerleider LG. Spatial selectivity in the temporoparietal junction, inferior frontal sulcus, and inferior parietal lobule. J Vis. 2015;15(13):15. doi: 10.1167/15.13.15.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 100047
- 10-M-0047
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på fMRI
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
University Hospital, GhentUniversity of Zurich; University GhentHar inte rekryterat ännu
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)RekryteringÄldre vuxna | Känslor | Ensamhet | Meditation | fMRI | EEG | Digital interventionFörenta staterna
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekryteringFriska | Magnetisk resonanstomografi | Frisk volontär | Vuxen | fMRI | HjärnkartläggningFörenta staterna
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)AvslutadFriska | Hjärnreaktivitet hos icke-rökare som genomgår fMRI-skanningFörenta staterna
-
Peking University Sixth HospitalRekryteringCerebralt blodflöde | Kognitiv förändring | Kardiovaskulära riskfaktorer | fMRI | Normal kognitionKina
-
National Institute of Neurological Disorders and...AvslutadNormal fysiologi | fMRIFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekryteringfMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederländerna, Storbritannien
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Boys Town Research HospitalAvslutadUppförandestörning | fMRIFörenta staterna