- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01087281
Control atencional de arriba hacia abajo del procesamiento visual
Fondo:
- Estudios previos han demostrado que las personas con ciertos tipos de daño cerebral pueden tener problemas particulares para prestar atención y procesar las cosas que ven. Los investigadores están interesados en comparar cómo las personas con daño cerebral y sin daño cerebral procesan las imágenes visuales.
Objetivos:
- Comprender mejor las áreas del cerebro involucradas en prestar atención a las cosas que se ven.
Elegibilidad:
- Individuos de al menos 18 años de edad que hayan sufrido daños en uno o ambos lados de partes específicas del cerebro (por ejemplo, accidente cerebrovascular, lesión, ciertos procedimientos de neurocirugía) o que sean voluntarios sanos.
Diseño:
- El estudio implica de 4 a 10 visitas al Centro Clínico NIH durante 1 a 2 años. Cada visita tendrá una duración aproximada de 2 horas.
- Los participantes serán evaluados con un historial médico y un examen físico, y es posible que se les realicen las pruebas cognitivas que se describen a continuación durante la misma visita.
- En la primera visita y durante al menos una visita posterior, a los participantes se les realizarán pruebas cognitivas para evaluar el pensamiento y la memoria. Estas pruebas serán pruebas escritas o pruebas basadas en computadora.
- Algunos participantes calificarán para la resonancia magnética funcional (fMRI) como parte del estudio. Esta parte implicará una tarea de toma de decisiones que se realizará en una computadora durante la exploración fMRI. Es posible que se requieran exploraciones adicionales según las indicaciones de los médicos del estudio.
- A algunos participantes seleccionados al azar se les pedirá que se sometan a una magnetoencefalografía (MEG), un procedimiento para registrar cambios muy pequeños en el campo magnético producidos por la actividad cerebral.
- Durante el entrenamiento conductual, o la resonancia magnética funcional o la exploración MEG, los participantes pueden ser monitoreados con equipos para rastrear los movimientos oculares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se requiere atención para la mayoría, si no todos, los procesos de percepción. Existe un cuerpo de evidencia convergente de estudios de registro de una sola célula en monos y estudios clínicos, conductuales y de neuroimagen en humanos que muestran que el procesamiento de información atendida es mejorado en relación con el procesamiento de información desatendida.
¿Cuál es la fuente de esta modulación atencional? Debido a que los estudios de neuroimagen han demostrado que se reclutan múltiples regiones corticales durante tareas que involucran atención selectiva, hasta ahora ha resultado difícil determinar las contribuciones diferenciales de cada región. Un objetivo central de la investigación propuesta es caracterizar las contribuciones de la corteza prefrontal y la corteza parietal y probar la hipótesis de que estas regiones ejercen influencias moduladoras de arriba hacia abajo sobre las áreas de procesamiento visual. En concreto, deseamos investigar la interacción entre las áreas implicadas en el control atencional y las áreas visuales moduladas por la atención.
Proponemos estudiar pacientes con lesiones focales y voluntarios sanos mientras realizan tareas que requieren atención. Los sujetos participarán, primero, en una serie de estudios de comportamiento que implican atención selectiva; se comparará el rendimiento relativo de diferentes grupos de pacientes y voluntarios neurológicamente sanos. Los sujetos también serán estudiados mientras realizan tareas similares durante la resonancia magnética funcional (fMRI). Presumimos que la atención selectiva se verá muy afectada por lesiones de sitios prefrontales clave (p. ej., corteza prefrontal dorsolateral) y parietales clave (p. ej., lóbulo parietal superior). También esperamos que los datos de imágenes cerebrales muestren una disminución de la activación en regiones visuales ipsilaterales a las lesiones focales en la corteza prefrontal y parietal, proporcionando así evidencia de que la corteza prefrontal y parietal son fuentes de modulación de arriba hacia abajo. Aunque otros grupos de investigación han comparado el comportamiento de pacientes con varias lesiones focales o han realizado estudios de atención visual con resonancia magnética funcional en pacientes neurológicamente normales, no conocemos ningún esfuerzo concertado para realizar resonancia magnética funcional en pacientes con lesiones focales para aislar funcionalmente las contribuciones de regiones corticales individuales que sirven como nodos críticos en la red atencional.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: NIMH LBC Volunteer
- Número de teléfono: (301) 827-5157
- Correo electrónico: nimhlbcvolunteer@mail.nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shruti Japee, Ph.D.
- Número de teléfono: (301) 402-3682
- Correo electrónico: japees@mail.nih.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contacto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de teléfono: TTY dial 711 800-411-1222
- Correo electrónico: ccopr@nih.gov
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Todas las materias
- Todos los sujetos deberán tener 18 años de edad o más y tener al menos una educación secundaria.
- Capacidad para dar su propio consentimiento informado, comprender y cooperar con los procedimientos del estudio.
Pacientes:
- Lesiones focales unilaterales o bilaterales de la corteza prefrontal, parietal, occipital o temporal, o de la amígdala.
- Al menos tres meses después de un accidente cerebrovascular, lobectomía y/o resección neuroquirúrgica.
Voluntarios sanos:
1. Neurológicamente normal y en buen estado de salud general.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN
Pacientes:
- Cualquier trastorno neurológico o psiquiátrico no relacionado con la lesión focal (p. ej., epilepsia, esquizofrenia, etc.). Se pueden reclutar pacientes con epilepsia que se hayan sometido a cirugía y, como resultado, estén libres de convulsiones.
- Lesión anterior en la cabeza.
- Abuso o adicción actual o pasado (en los últimos 6 meses) a las drogas o al alcohol según lo determinado por un neurólogo/psiquiatra calificado del estudio.
- Tratamiento de radiación al cerebro durante un período de tres meses antes del experimento.
- El personal del NIMH y su familia inmediata están excluidos de la participación.
Voluntarios Saludables:
- Cualquier trastorno neurológico o psiquiátrico (por ejemplo, epilepsia, esquizofrenia, etc.)
- Lesión anterior en la cabeza.
- Abuso o adicción actual o pasado (en los últimos 6 meses) a las drogas o al alcohol según los criterios del DSM-5 según lo determinado durante la anamnesis y el examen físico.
- El personal del NIMH y su familia inmediata están excluidos de la participación.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN ADICIONALES PARA LA RM:
Pacientes y voluntarios Sanos:
- Las mujeres embarazadas y las mujeres en edad fértil que se nieguen a someterse a una prueba de embarazo en orina serán excluidas de los experimentos de IRMf pero incluidas en los experimentos cognitivos.
Los sujetos que tengan contraindicaciones para la resonancia magnética serán excluidos de los experimentos con FMRI pero incluidos en los experimentos cognitivos. Estas contraindicaciones incluyen:
- clips para aneurismas del sistema nervioso central;
- estimulador neural implantado;
- marcapasos o desfibrilador cardíaco implantado;
- implante coclear;
- cuerpo extraño ocular (p. ej., virutas de metal);
- bomba de insulina;
- metralla o bala de metal;
- cualquier dispositivo implantado que sea incompatible con la resonancia magnética.
- Condiciones que impiden la exploración, por ejemplo, obesidad mórbida, claustrofobia.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN ADICIONALES PARA TAREAS QUE IMPLICAN DISCRIMINACIÓN DE COLOR:
Pacientes y voluntarios Sanos:
Los sujetos que se determinen durante la evaluación o el historial y el examen físico como daltónicos serán excluidos de participar en ciertas tareas que involucren la discriminación de colores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
1
Voluntarios sanos neurológicamente normales en buen estado de salud general.
|
2
Pacientes con lesiones focales unilaterales o bilaterales de la corteza prefrontal, parietal, occipital o temporal, o de la amígdala.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Señal de resonancia magnética en todo el cerebro durante las exploraciones de resonancia magnética
Periodo de tiempo: En curso
|
La señal de resonancia magnética varía con el área cortical y con los estímulos y las tareas realizadas por los sujetos.
|
En curso
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shruti Japee, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Belliveau JW, Kennedy DN Jr, McKinstry RC, Buchbinder BR, Weisskoff RM, Cohen MS, Vevea JM, Brady TJ, Rosen BR. Functional mapping of the human visual cortex by magnetic resonance imaging. Science. 1991 Nov 1;254(5032):716-9. doi: 10.1126/science.1948051.
- Bandettini PA, Wong EC, Hinks RS, Tikofsky RS, Hyde JS. Time course EPI of human brain function during task activation. Magn Reson Med. 1992 Jun;25(2):390-7. doi: 10.1002/mrm.1910250220.
- Fox PT, Raichle ME, Mintun MA, Dence C. Nonoxidative glucose consumption during focal physiologic neural activity. Science. 1988 Jul 22;241(4864):462-4. doi: 10.1126/science.3260686.
- Zhang H, Japee S, Nolan R, Chu C, Liu N, Ungerleider LG. Face-selective regions differ in their ability to classify facial expressions. Neuroimage. 2016 Apr 15;130:77-90. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.01.045. Epub 2016 Jan 28.
- Hansen KA, Chu C, Dickinson A, Pye B, Weller JP, Ungerleider LG. Spatial selectivity in the temporoparietal junction, inferior frontal sulcus, and inferior parietal lobule. J Vis. 2015;15(13):15. doi: 10.1167/15.13.15.
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 100047
- 10-M-0047
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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