- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01087281
Contrôle attentionnel descendant du traitement visuel
Arrière plan:
- Des études antérieures ont montré que les personnes atteintes de certains types de lésions cérébrales peuvent avoir des difficultés particulières à prêter attention et à traiter les choses qu'elles voient. Les chercheurs souhaitent comparer la façon dont les personnes atteintes de lésions cérébrales et sans lésions cérébrales traitent les images visuelles.
Objectifs:
- Mieux comprendre les zones du cerveau impliquées dans l'attention portée aux choses vues.
Admissibilité:
- Les personnes âgées d'au moins 18 ans qui ont subi des lésions d'un ou des deux côtés de parties spécifiques du cerveau (par exemple, un accident vasculaire cérébral, une blessure, certaines procédures de neurochirurgie) ou qui sont des volontaires en bonne santé.
Concevoir:
- L'étude implique 4 à 10 visites au NIH Clinical Center sur 1 à 2 ans. Chaque visite durera environ 2 heures.
- Les participants seront sélectionnés avec une histoire médicale et un examen physique, et peuvent avoir les tests cognitifs décrits ci-dessous au cours de la même visite.
- Lors de la première visite et pendant au moins une visite par la suite, les participants subiront des tests cognitifs pour évaluer la pensée et la mémoire. Ces tests seront soit des tests écrits, soit des tests sur ordinateur.
- Certains participants se qualifieront pour l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) dans le cadre de l'étude. Cette partie impliquera une tâche de prise de décision qui sera effectuée sur un ordinateur lors de l'examen IRMf. Des analyses supplémentaires peuvent être nécessaires selon les directives des médecins de l'étude.
- Certains participants sélectionnés au hasard seront invités à subir une magnétoencéphalographie (MEG), une procédure permettant d'enregistrer de très petits changements de champ magnétique produits par l'activité cérébrale.
- Pendant la formation comportementale, ou l'IRMf ou le balayage MEG, les participants peuvent être surveillés avec un équipement pour suivre les mouvements oculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'attention est requise pour la plupart, sinon la totalité, des processus perceptifs. Il existe un ensemble convergent de preuves provenant d'études d'enregistrement unicellulaire chez des singes et d'études de neuroimagerie, comportementales et cliniques chez l'homme montrant que le traitement des informations assistées est amélioré par rapport au traitement des informations non surveillées.
Quelle est la source de cette modulation attentionnelle ? Étant donné que les études de neuroimagerie ont démontré que plusieurs régions corticales sont recrutées lors de tâches impliquant une attention sélective, il s'est avéré difficile jusqu'à présent de déterminer les contributions différentielles de chaque région. Un objectif central de la recherche proposée est de caractériser les contributions du cortex préfrontal et du cortex pariétal et de tester l'hypothèse selon laquelle ces régions exercent des influences modulatrices descendantes sur les zones de traitement visuel. Plus précisément, nous souhaitons étudier l'interaction entre les aires impliquées dans le contrôle attentionnel et les aires visuelles modulées par l'attention.
Nous proposons d'étudier des patients atteints de lésions focales et des volontaires sains pendant qu'ils effectuent des tâches nécessitant de l'attention. Les sujets participeront, premièrement, à une série d'études comportementales impliquant une attention sélective; les performances relatives de différents groupes de patients et de volontaires neurologiquement sains seront comparées. Les sujets seront également étudiés lors de l'exécution de tâches similaires au cours de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf). Nous émettons l'hypothèse que l'attention sélective sera fortement altérée par les lésions des sites préfrontaux clés (par exemple, le cortex préfrontal dorsolatéral) et pariétaux clés (par exemple, le lobule pariétal supérieur). Nous nous attendons également à ce que les données d'imagerie cérébrale montrent une diminution de l'activation dans les régions visuelles ipsilatérales aux lésions focales dans le cortex préfrontal et pariétal, fournissant ainsi la preuve que le cortex préfrontal et pariétal sont des sources de modulation descendante. Bien que d'autres groupes de recherche aient comparé le comportement de patients présentant diverses lésions focales ou aient réalisé des études d'IRMf sur l'attention visuelle chez des patients neurologiquement normaux, nous ne connaissons aucun effort concerté pour effectuer une IRMf chez des patients présentant des lésions focales afin d'isoler fonctionnellement les contributions de régions corticales individuelles qui servent de nœuds critiques dans le réseau attentionnel.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: NIMH LBC Volunteer
- Numéro de téléphone: (301) 827-5157
- E-mail: nimhlbcvolunteer@mail.nih.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shruti Japee, Ph.D.
- Numéro de téléphone: (301) 402-3682
- E-mail: japees@mail.nih.gov
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Recrutement
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contact:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numéro de téléphone: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Tous les sujets
- Tous les sujets seront âgés de 18 ans ou plus et auront au moins un diplôme d'études secondaires.
- Capacité à fournir leur propre consentement éclairé, à comprendre et à coopérer avec les procédures d'étude.
Les patients:
- Lésions focales unilatérales ou bilatérales du cortex préfrontal, pariétal, occipital ou temporal, ou amygdale.
- Au moins trois mois après un AVC, une lobectomie et/ou une résection neurochirurgicale.
Volontaires sains :
1. Neurologiquement normal et en bonne santé générale.
CRITÈRE D'EXCLUSION
Les patients:
- Tout trouble neurologique ou psychiatrique non lié à la lésion focale (par exemple, épilepsie, schizophrénie, etc.). Les patients épileptiques qui ont subi une intervention chirurgicale et qui, par conséquent, n'ont pas eu de crise peuvent être recrutés.
- Blessure à la tête antérieure.
- Abus ou dépendance à la drogue ou à l'alcool présent ou passé (au cours des 6 derniers mois), tel que déterminé par un neurologue / psychiatre qualifié.
- Radiothérapie au cerveau pendant une période de trois mois avant l'expérience.
- Le personnel du NIMH et leur famille immédiate sont exclus de la participation.
Volontaires sains :
- Tout trouble neurologique ou psychiatrique (par exemple, épilepsie, schizophrénie, etc.)
- Blessure à la tête antérieure.
- Abus ou dépendance à la drogue ou à l'alcool présent ou passé (au cours des 6 derniers mois) sur la base des critères du DSM-5, tels que déterminés lors de l'examen des antécédents et de l'examen physique.
- Le personnel du NIMH et leur famille immédiate sont exclus de la participation.
CRITÈRES D'EXCLUSION SUPPLÉMENTAIRES POUR L'IRM :
Patients et volontaires sains :
- Les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer qui refusent de se soumettre à un test de grossesse urinaire seront exclues des expériences d'IRMf mais incluses dans les expériences cognitives.
Les sujets qui ont des contre-indications à l'IRM seront exclus des expériences FMRI mais inclus dans les expériences cognitives. Ces contre-indications incluent :
- pinces pour anévrisme du système nerveux central;
- stimulateur neural implanté;
- stimulateur cardiaque ou défibrillateur implanté ;
- implant cochléaire;
- corps étranger oculaire (par exemple, copeaux de métal);
- pompe à insuline;
- des éclats d'obus ou des balles métalliques ;
- tout dispositif implanté incompatible avec l'IRM.
- Conditions qui empêchent la numérisation, par exemple, l'obésité morbide, la claustrophobie.
CRITÈRES D'EXCLUSION SUPPLÉMENTAIRES POUR LES TÂCHES IMPLIQUANT LA DISCRIMINATION DES COULEURS :
Patients et volontaires sains :
Les sujets qui sont déterminés lors du dépistage ou de l'histoire et de l'examen physique comme étant daltoniens seront exclus de la participation à certaines tâches impliquant une discrimination des couleurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Volontaires sains neurologiquement normaux en bon état général.
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2
Patients présentant des lésions focales unilatérales ou bilatérales du cortex préfrontal, pariétal, occipital ou temporal, ou de l'amygdale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Signal IRM dans tout le cerveau pendant les examens IRM
Délai: En cours
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Le signal IRM varie avec la zone corticale et avec les stimuli et les tâches effectuées par les sujets.
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En cours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shruti Japee, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Belliveau JW, Kennedy DN Jr, McKinstry RC, Buchbinder BR, Weisskoff RM, Cohen MS, Vevea JM, Brady TJ, Rosen BR. Functional mapping of the human visual cortex by magnetic resonance imaging. Science. 1991 Nov 1;254(5032):716-9. doi: 10.1126/science.1948051.
- Bandettini PA, Wong EC, Hinks RS, Tikofsky RS, Hyde JS. Time course EPI of human brain function during task activation. Magn Reson Med. 1992 Jun;25(2):390-7. doi: 10.1002/mrm.1910250220.
- Fox PT, Raichle ME, Mintun MA, Dence C. Nonoxidative glucose consumption during focal physiologic neural activity. Science. 1988 Jul 22;241(4864):462-4. doi: 10.1126/science.3260686.
- Zhang H, Japee S, Nolan R, Chu C, Liu N, Ungerleider LG. Face-selective regions differ in their ability to classify facial expressions. Neuroimage. 2016 Apr 15;130:77-90. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.01.045. Epub 2016 Jan 28.
- Hansen KA, Chu C, Dickinson A, Pye B, Weller JP, Ungerleider LG. Spatial selectivity in the temporoparietal junction, inferior frontal sulcus, and inferior parietal lobule. J Vis. 2015;15(13):15. doi: 10.1167/15.13.15.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 100047
- 10-M-0047
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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