- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01087281
Top-Down Attentional Control of Visual Processing
Baggrund:
- Tidligere undersøgelser har vist, at mennesker med visse typer hjerneskader kan have særlige problemer med at være opmærksomme og bearbejde ting, som de ser. Forskere er interesserede i at sammenligne, hvordan mennesker med hjerneskade og uden hjerneskade behandler visuelle billeder.
Mål:
- For bedre at forstå de områder af hjernen, der er involveret i at være opmærksom på ting, der ses.
Berettigelse:
- Personer på mindst 18 år, som enten har haft skader på den ene eller begge sider af bestemte dele af hjernen (f.eks. slagtilfælde, skade, visse neurokirurgiske indgreb) eller er raske frivillige.
Design:
- Undersøgelsen involverer 4 til 10 besøg på NIH Clinical Center over 1 til 2 år. Hvert besøg varer cirka 2 timer.
- Deltagerne vil blive screenet med en sygehistorie og fysisk undersøgelse og kan få den kognitive test beskrevet nedenfor under samme besøg.
- Ved det første besøg og i mindst ét besøg derefter, vil deltagerne have kognitive tests for at evaluere tænkning og hukommelse. Disse prøver vil enten være skriftlige prøver eller computerbaserede prøver.
- Nogle deltagere vil kvalificere sig til funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) som en del af undersøgelsen. Denne del vil involvere en beslutningsopgave, der vil blive udført på en computer under fMRI-scanningen. Yderligere scanninger kan være påkrævet som anvist af undersøgelsens læger.
- Nogle tilfældigt udvalgte deltagere vil blive bedt om at have magnetoencefalografi (MEG), en procedure til at registrere meget små magnetfeltændringer produceret af hjerneaktivitet.
- Under adfærdstræningen eller fMRI- eller MEG-scanning kan deltagerne overvåges med udstyr til at spore øjenbevægelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der kræves opmærksomhed til de fleste, hvis ikke alle, perceptuelle processer. Der er en konvergerende mængde beviser fra enkeltcellede registreringsundersøgelser i aber og neuroimaging, adfærdsmæssige og kliniske undersøgelser hos mennesker, der viser, at behandlingen af ledsaget information er forbedret i forhold til behandlingen af uovervåget information.
Hvad er kilden til denne opmærksomhedsmodulation? Fordi neuroimaging undersøgelser har vist, at flere kortikale regioner rekrutteres under opgaver, der involverer selektiv opmærksomhed, har det hidtil vist sig vanskeligt at bestemme de forskellige bidrag fra hver region. Et centralt mål for den foreslåede forskning er at karakterisere bidragene fra præfrontal cortex og parietal cortex og teste hypotesen om, at disse regioner udøver top-down modulerende påvirkninger over visuelle behandlingsområder. Specifikt ønsker vi at undersøge interaktionen mellem områder involveret i opmærksomhedskontrol og visuelle områder moduleret af opmærksomhed.
Vi foreslår at studere patienter med fokale læsioner og raske frivillige, mens de udfører opgaver, der kræver opmærksomhed. Forsøgspersonerne vil for det første deltage i en række adfærdsstudier, der involverer selektiv opmærksomhed; den relative præstation af forskellige patientgrupper og neurologisk raske frivillige vil blive sammenlignet. Emner vil også blive undersøgt, mens de udfører lignende opgaver under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). Vi antager, at selektiv opmærksomhed vil blive stærkt svækket af læsioner af vigtige præfrontale (f.eks. dorsolaterale præfrontale cortex) og centrale parietale (f.eks. superior parietal lobule) steder. Vi forventer også, at hjernebilleddannelsesdata vil vise nedsat aktivering i visuelle regioner ipsilateralt til de fokale læsioner i præfrontal og parietal cortex, hvilket giver bevis for, at præfrontal og parietal cortex er kilder til top-down modulering. Selvom andre forskningsgrupper har sammenlignet adfærden hos patienter med forskellige fokale læsioner eller har udført fMRI-undersøgelser af visuel opmærksomhed hos neurologisk normale patienter, er vi uvidende om nogen samordnet indsats for at udføre fMRI hos patienter med fokale læsioner for funktionelt at isolere bidragene fra individuelle kortikale regioner, der fungerer som kritiske noder i opmærksomhedsnetværket.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: NIMH LBC Volunteer
- Telefonnummer: (301) 827-5157
- E-mail: nimhlbcvolunteer@mail.nih.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shruti Japee, Ph.D.
- Telefonnummer: (301) 402-3682
- E-mail: japees@mail.nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Alle fag
- Alle fag vil være 18 år eller ældre og have mindst en gymnasial uddannelse.
- Evne til at give deres eget informerede samtykke, forstå og samarbejde med undersøgelsesprocedurer.
Patienter:
- Unilaterale eller bilaterale fokale læsioner af præfrontal, parietal, occipital eller temporal cortex eller amygdala.
- Mindst tre måneder efter slagtilfælde, lobektomi og/eller neurokirurgisk resektion.
Sunde frivillige:
1. Neurologisk normal og ved et generelt godt helbred.
EXKLUSIONSKRITERIER
Patienter:
- Enhver neurologisk eller psykiatrisk lidelse, der ikke er relateret til den fokale læsion (f.eks. epilepsi, skizofreni osv.). Epilepsipatienter, der er blevet opereret og som følge heraf er fri for anfald, kan rekrutteres.
- Tidligere hovedskade.
- Nuværende eller tidligere (inden for de seneste 6 måneder) stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed som bestemt af en kvalificeret undersøgelsesneurolog/psykiater.
- Strålebehandling af hjernen i en tre-måneders periode forud for forsøget.
- NIMH personale og deres nærmeste familie er udelukket fra deltagelse.
Sunde frivillige:
- Enhver neurologisk eller psykiatrisk lidelse (f.eks. epilepsi, skizofreni osv.)
- Tidligere hovedskade.
- Nuværende eller tidligere (inden for de seneste 6 måneder) stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed baseret på DSM-5-kriterier som bestemt under historie og fysisk eksamen.
- NIMH personale og deres nærmeste familie er udelukket fra deltagelse.
YDERLIGERE UDELUKKELSESKRITERIER FOR MRI-SCANNING:
Patienter og raske frivillige:
- Kvinder, der er gravide og kvinder i den fødedygtige alder, som nægter at gennemgå en uringraviditetstest, vil blive udelukket fra fMRI-eksperimenter, men inkluderet i kognitive eksperimenter.
Forsøgspersoner, der har kontraindikationer til MR-scanning, vil blive udelukket fra FMRI-forsøg, men inkluderet i kognitive eksperimenter. Disse kontraindikationer omfatter:
- aneurismeklip i centralnervesystemet;
- implanteret neural stimulator;
- implanteret pacemaker eller defibrillator;
- cochleært implantat;
- okulært fremmedlegeme (f.eks. metalspåner);
- insulin pumpe;
- metal granatsplinter eller kugle;
- enhver implanteret enhed, der er inkompatibel med MR.
- Tilstande, der udelukker scanning, fx sygelig fedme, klaustrofobi.
YDERLIGERE UDELUKKELSESKRITERIER FOR OPGAVER, DER INDEHOLDER FARVEDISKRIMINERING:
Patienter og raske frivillige:
Forsøgspersoner, der under screening eller historie og fysisk undersøgelse er bestemt til at være farveblinde, vil blive udelukket fra at deltage i visse opgaver, der involverer farvediskrimination.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1
Neurologisk normale raske frivillige med et godt generelt helbred.
|
2
Patienter med unilaterale eller bilaterale fokale læsioner af præfrontal, parietal, occipital eller temporal cortex eller amygdala.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
MR-signal på tværs af hele hjernen under MR-scanningerne
Tidsramme: Igangværende
|
MR-signalet varierer med det kortikale område og med de stimuli og opgaver, som forsøgspersonerne udfører.
|
Igangværende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shruti Japee, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Belliveau JW, Kennedy DN Jr, McKinstry RC, Buchbinder BR, Weisskoff RM, Cohen MS, Vevea JM, Brady TJ, Rosen BR. Functional mapping of the human visual cortex by magnetic resonance imaging. Science. 1991 Nov 1;254(5032):716-9. doi: 10.1126/science.1948051.
- Bandettini PA, Wong EC, Hinks RS, Tikofsky RS, Hyde JS. Time course EPI of human brain function during task activation. Magn Reson Med. 1992 Jun;25(2):390-7. doi: 10.1002/mrm.1910250220.
- Fox PT, Raichle ME, Mintun MA, Dence C. Nonoxidative glucose consumption during focal physiologic neural activity. Science. 1988 Jul 22;241(4864):462-4. doi: 10.1126/science.3260686.
- Zhang H, Japee S, Nolan R, Chu C, Liu N, Ungerleider LG. Face-selective regions differ in their ability to classify facial expressions. Neuroimage. 2016 Apr 15;130:77-90. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.01.045. Epub 2016 Jan 28.
- Hansen KA, Chu C, Dickinson A, Pye B, Weller JP, Ungerleider LG. Spatial selectivity in the temporoparietal junction, inferior frontal sulcus, and inferior parietal lobule. J Vis. 2015;15(13):15. doi: 10.1167/15.13.15.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 100047
- 10-M-0047
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med fMRI
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
University Hospital, GhentUniversity of Zurich; University GhentIkke rekrutterer endnu
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringÆldre voksne | Følelser | Ensomhed | Meditation | fMRI | EEG | Digital interventionForenede Stater
-
Peking University Sixth HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømning | Kognitiv forandring | Kardiovaskulære risikofaktorer | fMRI | Normal kognitionKina
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrutteringSund og rask | MR scanning | Sund frivillig | Voksen | fMRI | HjernekortlægningForenede Stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetNormal fysiologi | fMRIForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetSund og rask | Hjernereaktivitet hos ikke-rygere, der gennemgår fMRI-scanningForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Boys Town Research HospitalAfsluttetAdfærdsforstyrrelse | fMRIForenede Stater