- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01087281
Top-Down Attentional Control of Visual Processing
Bakgrunn:
– Tidligere studier har vist at personer med visse typer hjerneskader kan ha spesielle problemer med å ta hensyn og bearbeide ting de ser. Forskere er interessert i å sammenligne hvordan mennesker med hjerneskade og uten hjerneskade behandler visuelle bilder.
Mål:
– For å bedre forstå hvilke områder av hjernen som er involvert i å ta hensyn til ting som blir sett.
Kvalifisering:
- Personer som er minst 18 år gamle som enten har hatt skade på en eller begge sider av bestemte deler av hjernen (f.eks. hjerneslag, skade, visse nevrokirurgiske prosedyrer) eller er friske frivillige.
Design:
- Studien involverer 4 til 10 besøk til NIH Clinical Center over 1 til 2 år. Hvert besøk vil vare i ca. 2 timer.
- Deltakerne vil bli screenet med en sykehistorie og fysisk undersøkelse, og kan få den kognitive testen beskrevet nedenfor under samme besøk.
- Ved det første besøket og for minst ett besøk etterpå, vil deltakerne ha kognitiv testing for å evaluere tenkning og hukommelse. Disse prøvene vil være enten skriftlige prøver eller datamaskinbaserte prøver.
- Noen deltakere vil kvalifisere for funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) som en del av studien. Denne delen vil innebære en beslutningsoppgave som skal utføres på en datamaskin under fMRI-skanningen. Ytterligere skanninger kan være nødvendig som anvist av studielegene.
- Noen tilfeldig utvalgte deltakere vil bli bedt om å ha magnetoencefalografi (MEG), en prosedyre for å registrere svært små magnetfeltendringer produsert av hjerneaktivitet.
- Under atferdstrening, eller fMRI- eller MEG-skanning, kan deltakerne overvåkes med utstyr for å spore øyebevegelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Oppmerksomhet kreves for de fleste, om ikke alle, perseptuelle prosesser. Det er en konvergerende mengde bevis fra enkeltcelleregistreringsstudier i aper og nevroimaging, atferdsstudier og kliniske studier hos mennesker som viser at behandlingen av behandlet informasjon er forbedret i forhold til behandlingen av uovervåket informasjon.
Hva er kilden til denne oppmerksomhetsmodulasjonen? Fordi nevroimaging-studier har vist at flere kortikale regioner rekrutteres under oppgaver som involverer selektiv oppmerksomhet, har det vist seg vanskelig så langt å bestemme de differensielle bidragene til hver region. Et sentralt mål med den foreslåtte forskningen er å karakterisere bidragene fra prefrontal cortex og parietal cortex og teste hypotesen om at disse regionene utøver ovenfra-og-ned modulerende påvirkninger over visuelle prosesseringsområder. Spesifikt ønsker vi å undersøke interaksjonen mellom områder involvert i oppmerksomhetskontroll og visuelle områder modulert av oppmerksomhet.
Vi foreslår å studere pasienter med fokale lesjoner og friske frivillige mens de utfører oppgaver som krever oppmerksomhet. Forsøkspersonene vil for det første delta i en serie atferdsstudier som involverer selektiv oppmerksomhet; den relative ytelsen til ulike pasientgrupper og nevrologisk friske frivillige vil bli sammenlignet. Emner vil også bli studert mens de utfører lignende oppgaver under funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI). Vi antar at selektiv oppmerksomhet vil bli sterkt svekket av lesjoner på viktige prefrontale (f.eks. dorsolateral prefrontal cortex) og nøkkelparietale (f.eks. superior parietal lobule) steder. Vi forventer også at hjerneavbildningsdata vil vise redusert aktivering i visuelle regioner ipsilateralt til fokale lesjoner i prefrontal og parietal cortex, og dermed gi bevis for at prefrontal og parietal cortex er kilder til top-down modulering. Selv om andre forskningsgrupper har sammenlignet oppførselen til pasienter med forskjellige fokale lesjoner eller har utført fMRI-studier av visuell oppmerksomhet hos nevrologisk normale pasienter, er vi ikke klar over noen samordnet innsats for å utføre fMRI hos pasienter med fokale lesjoner for å funksjonelt isolere bidragene fra individuelle kortikale regioner som fungerer som kritiske noder i oppmerksomhetsnettverket.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: NIMH LBC Volunteer
- Telefonnummer: (301) 827-5157
- E-post: nimhlbcvolunteer@mail.nih.gov
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shruti Japee, Ph.D.
- Telefonnummer: (301) 402-3682
- E-post: japees@mail.nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ta kontakt med:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-post: ccopr@nih.gov
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Alle fag
- Alle fag skal være 18 år eller eldre og ha minst videregående utdanning.
- Evne til å gi sitt eget informerte samtykke, forstå og samarbeide med studieprosedyrer.
Pasienter:
- Unilaterale eller bilaterale fokale lesjoner av prefrontal, parietal, occipital eller temporal cortex, eller amygdala.
- Minst tre måneder etter hjerneslag, lobektomi og/eller nevrokirurgisk reseksjon.
Friske frivillige:
1. Nevrologisk normal og ved god generell helse.
UTSLUTTELSESKRITERIER
Pasienter:
- Enhver nevrologisk eller psykiatrisk lidelse som ikke er relatert til den fokale lesjonen (f.eks. epilepsi, schizofreni, etc.). Epilepsipasienter som er operert og som et resultat er anfallsfrie kan rekrutteres.
- Tidligere hodeskade.
- Nåværende eller tidligere (innen de siste 6 månedene) narkotika- eller alkoholmisbruk eller avhengighet som bestemt av en kvalifisert studienevrolog/psykiater.
- Strålebehandling til hjernen i løpet av en tre måneders periode før forsøket.
- NIMH-ansatte og deres nærmeste familie er ekskludert fra deltakelse.
Friske frivillige:
- Enhver nevrologisk eller psykiatrisk lidelse (f.eks. epilepsi, schizofreni, etc.)
- Tidligere hodeskade.
- Nåværende eller tidligere (i løpet av de siste 6 månedene) narkotika- eller alkoholmisbruk eller avhengighet basert på DSM-5-kriterier som bestemt under historie og fysisk eksamen.
- NIMH-ansatte og deres nærmeste familie er ekskludert fra deltakelse.
YTTERLIGERE EXKLUSJONSKRITERIER FOR MRI-SKANNING:
Pasienter og friske frivillige:
- Kvinner som er gravide og kvinner i fertil alder som nekter å gjennomgå en uringraviditetstest vil bli ekskludert fra fMRI-eksperimenter, men inkluderes i kognitive eksperimenter.
Personer som har kontraindikasjoner for MR-skanning vil bli ekskludert fra FMRI-eksperimenter, men inkluderes i kognitive eksperimenter. Disse kontraindikasjonene inkluderer:
- aneurismeklipp i sentralnervesystemet;
- implantert nevrale stimulator;
- implantert pacemaker eller defibrillator;
- cochleaimplantat;
- okulært fremmedlegeme (f.eks. metallspon);
- insulin pumpe;
- metall splinter eller kule;
- enhver implantert enhet som er inkompatibel med MR.
- Tilstander som utelukker skanning, for eksempel sykelig overvekt, klaustrofobi.
YTTERLIGERE EXKLUSJONSKRITERIER FOR OPPGAVER SOM INKLUSJER FARGEDISKRIMINERING:
Pasienter og friske frivillige:
Emner som under screening eller historikk og fysisk eksamen er bestemt å være fargeblinde, vil bli ekskludert fra å delta i visse oppgaver som involverer fargediskriminering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
Nevrologisk normale friske frivillige med god generell helse.
|
2
Pasienter med unilaterale eller bilaterale fokale lesjoner av prefrontal, parietal, occipital eller temporal cortex eller amygdala.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
MR-signal over hele hjernen under MR-skanningen
Tidsramme: Pågående
|
MR-signalet varierer med kortikalt område og med stimuli og oppgaver som utføres av forsøkspersonene.
|
Pågående
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shruti Japee, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Belliveau JW, Kennedy DN Jr, McKinstry RC, Buchbinder BR, Weisskoff RM, Cohen MS, Vevea JM, Brady TJ, Rosen BR. Functional mapping of the human visual cortex by magnetic resonance imaging. Science. 1991 Nov 1;254(5032):716-9. doi: 10.1126/science.1948051.
- Bandettini PA, Wong EC, Hinks RS, Tikofsky RS, Hyde JS. Time course EPI of human brain function during task activation. Magn Reson Med. 1992 Jun;25(2):390-7. doi: 10.1002/mrm.1910250220.
- Fox PT, Raichle ME, Mintun MA, Dence C. Nonoxidative glucose consumption during focal physiologic neural activity. Science. 1988 Jul 22;241(4864):462-4. doi: 10.1126/science.3260686.
- Zhang H, Japee S, Nolan R, Chu C, Liu N, Ungerleider LG. Face-selective regions differ in their ability to classify facial expressions. Neuroimage. 2016 Apr 15;130:77-90. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.01.045. Epub 2016 Jan 28.
- Hansen KA, Chu C, Dickinson A, Pye B, Weller JP, Ungerleider LG. Spatial selectivity in the temporoparietal junction, inferior frontal sulcus, and inferior parietal lobule. J Vis. 2015;15(13):15. doi: 10.1167/15.13.15.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 100047
- 10-M-0047
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på fMRI
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
University Hospital, GhentUniversity of Zurich; University GhentHar ikke rekruttert ennå
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrutteringSunn | Magnetisk resonansavbildning | Frivillig frisk | Voksen | fMRI | HjernekartleggingForente stater
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)FullførtSunn | Hjernereaktivitet hos ikke-røykere som gjennomgår fMRI-skanningForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringEldre voksne | Følelser | Ensomhet | Meditasjon | fMRI | EEG | Digital intervensjonForente stater
-
Peking University Sixth HospitalRekrutteringCerebral blodstrøm | Kognitiv endring | Kardiovaskulære risikofaktorer | fMRI | Normal kognisjonKina
-
National Institute of Neurological Disorders and...AvsluttetNormal fysiologi | fMRIForente stater
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan vagus nervestimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederland, Storbritannia
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Boys Town Research HospitalAvsluttetEffekter av atypiske antipsykotika på hjernefunksjon hos barn og tenåringer med atferdsforstyrrelserAtferdsforstyrrelse | fMRIForente stater