- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01087281
Нисходящий контроль внимания над визуальным процессом
Фон:
- Предыдущие исследования показали, что у людей с определенными типами повреждений головного мозга могут быть особые проблемы с концентрацией внимания и обработкой того, что они видят. Исследователи заинтересованы в сравнении того, как люди с повреждением мозга и без повреждения мозга обрабатывают зрительные образы.
Цели:
- Чтобы лучше понять области мозга, участвующие в концентрации внимания на видимых вещах.
Право на участие:
- Лица в возрасте не моложе 18 лет, которые либо имели повреждение одной или обеих сторон определенных частей мозга (например, инсульт, травма, определенные нейрохирургические процедуры), либо являются здоровыми добровольцами.
Дизайн:
- Исследование включает от 4 до 10 визитов в Клинический центр NIH в течение 1-2 лет. Каждое посещение будет длиться около 2 часов.
- Участники будут проверены с историей болезни и физическим осмотром, и могут пройти когнитивное тестирование, описанное ниже, во время того же визита.
- При первом посещении и по крайней мере в течение одного последующего посещения участники будут проходить когнитивное тестирование для оценки мышления и памяти. Эти тесты будут либо письменными тестами, либо компьютерными тестами.
- Некоторые участники будут иметь право на функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ) в рамках исследования. Эта часть будет включать в себя задачу принятия решения, которая будет выполняться на компьютере во время сканирования фМРТ. По указанию врачей-исследователей могут потребоваться дополнительные сканирования.
- Некоторым случайно выбранным участникам будет предложено пройти магнитоэнцефалографию (МЭГ) — процедуру регистрации очень небольших изменений магнитного поля, вызванных активностью мозга.
- Во время поведенческого тренинга, фМРТ или МЭГ-сканирования участники могут находиться под наблюдением с помощью оборудования для отслеживания движений глаз.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Внимание требуется для большинства, если не для всех процессов восприятия. Существует совокупность данных исследований записи одиночных клеток на обезьянах и нейровизуализации, поведенческих и клинических исследований на людях, показывающих, что обработка посещаемой информации усиливается по сравнению с обработкой информации без участия.
Каков источник этой модуляции внимания? Поскольку исследования нейровизуализации продемонстрировали, что несколько областей коры задействуются во время задач, связанных с избирательным вниманием, до сих пор оказалось трудно определить дифференциальный вклад каждой области. Основная цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы охарактеризовать вклад префронтальной коры и теменной коры и проверить гипотезу о том, что эти области оказывают нисходящее модулирующее влияние на области обработки зрительной информации. В частности, мы хотим исследовать взаимодействие между областями, участвующими в контроле внимания, и зрительными областями, модулируемыми вниманием.
Мы предлагаем исследовать пациентов с очаговыми поражениями и здоровых добровольцев при выполнении ими задач, требующих внимания. Субъекты будут участвовать, во-первых, в серии поведенческих исследований, включающих избирательное внимание; будут сравниваться относительные показатели различных групп пациентов и неврологически здоровых добровольцев. Субъекты также будут изучаться при выполнении аналогичных задач во время функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ). Мы предполагаем, что избирательное внимание будет сильно нарушено при поражении ключевых префронтальных (например, дорсолатеральной префронтальной коры) и ключевых теменных (например, верхней теменной дольки) областей. Мы также ожидаем, что данные визуализации головного мозга покажут снижение активации в зрительных областях, ипсилатеральных по отношению к фокальным поражениям в префронтальной и теменной коре, что свидетельствует о том, что префронтальная и теменная кора являются источниками нисходящей модуляции. Хотя другие исследовательские группы сравнивали поведение пациентов с различными очаговыми поражениями или проводили фМРТ-исследования зрительного внимания у неврологически нормальных пациентов, нам неизвестно о каких-либо согласованных усилиях по проведению фМРТ у пациентов с очаговыми поражениями, чтобы функционально изолировать вклады отдельные области коры, которые служат критическими узлами в сети внимания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: NIMH LBC Volunteer
- Номер телефона: (301) 827-5157
- Электронная почта: nimhlbcvolunteer@mail.nih.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shruti Japee, Ph.D.
- Номер телефона: (301) 402-3682
- Электронная почта: japees@mail.nih.gov
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- Рекрутинг
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Контакт:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Номер телефона: TTY dial 711 800-411-1222
- Электронная почта: ccopr@nih.gov
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Все темы
- Все субъекты должны быть старше 18 лет и иметь как минимум среднее образование.
- Способность давать собственное информированное согласие, понимать процедуры исследования и сотрудничать с ними.
Пациенты:
- Односторонние или двусторонние очаговые поражения префронтальной, теменной, затылочной или височной коры или миндалевидного тела.
- Не менее трех месяцев после инсульта, лобэктомии или нейрохирургической резекции.
Здоровые добровольцы:
1. Неврологически нормальный и в хорошем общем состоянии.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ
Пациенты:
- Любое неврологическое или психическое расстройство, не связанное с очаговым поражением (например, эпилепсия, шизофрения и др.). Могут быть набраны пациенты с эпилепсией, перенесшие хирургическое вмешательство и в результате которых у них отсутствуют приступы.
- Предыдущая травма головы.
- Настоящее или прошедшее (в течение последних 6 месяцев) злоупотребление наркотиками или алкоголем или зависимость, установленные квалифицированным неврологом/психиатром-исследователем.
- Лучевая терапия головного мозга в течение трех месяцев до эксперимента.
- Сотрудники NIMH и их ближайшие родственники исключены из участия.
Здоровые добровольцы:
- Любое неврологическое или психическое расстройство (например, эпилепсия, шизофрения и т. д.)
- Предыдущая травма головы.
- Настоящее или прошедшее (в течение последних 6 месяцев) злоупотребление наркотиками или алкоголем или зависимость на основании критериев DSM-5, определенных во время анамнеза и физического осмотра.
- Сотрудники NIMH и их ближайшие родственники исключены из участия.
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ МРТ:
Пациенты и здоровые добровольцы:
- Беременные женщины и женщины детородного возраста, которые отказываются пройти тест мочи на беременность, будут исключены из экспериментов фМРТ, но включены в когнитивные эксперименты.
Субъекты, у которых есть противопоказания к МРТ-сканированию, будут исключены из экспериментов FMRI, но включены в когнитивные эксперименты. К таким противопоказаниям относятся:
- клипсы для аневризм центральной нервной системы;
- имплантированный нейростимулятор;
- имплантированный кардиостимулятор или дефибриллятор;
- кохлеарный имплант;
- инородное тело в глазу (например, металлическая стружка);
- инсулиновая помпа;
- металлическая шрапнель или пуля;
- любое имплантированное устройство, несовместимое с МРТ.
- Состояния, препятствующие сканированию, например, патологическое ожирение, клаустрофобия.
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ЗАДАНИЙ, ВКЛЮЧАЮЩИХ ЦВЕТОВОЕ РАЗЛИЧЕНИЕ:
Пациенты и здоровые добровольцы:
Субъекты, у которых во время скрининга или анамнеза и медицинского осмотра будет установлено, что они дальтоники, будут исключены из участия в определенных задачах, связанных с распознаванием цветов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
1
Неврологически нормальные здоровые добровольцы с хорошим общим состоянием здоровья.
|
2
Пациенты с односторонними или двусторонними очаговыми поражениями префронтальной, теменной, затылочной или височной коры или миндалевидного тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сигнал МРТ по всему мозгу во время сканирования МРТ
Временное ограничение: Непрерывный
|
Сигнал МРТ варьируется в зависимости от области коры, а также от стимулов и задач, выполняемых субъектами.
|
Непрерывный
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Shruti Japee, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Belliveau JW, Kennedy DN Jr, McKinstry RC, Buchbinder BR, Weisskoff RM, Cohen MS, Vevea JM, Brady TJ, Rosen BR. Functional mapping of the human visual cortex by magnetic resonance imaging. Science. 1991 Nov 1;254(5032):716-9. doi: 10.1126/science.1948051.
- Bandettini PA, Wong EC, Hinks RS, Tikofsky RS, Hyde JS. Time course EPI of human brain function during task activation. Magn Reson Med. 1992 Jun;25(2):390-7. doi: 10.1002/mrm.1910250220.
- Fox PT, Raichle ME, Mintun MA, Dence C. Nonoxidative glucose consumption during focal physiologic neural activity. Science. 1988 Jul 22;241(4864):462-4. doi: 10.1126/science.3260686.
- Zhang H, Japee S, Nolan R, Chu C, Liu N, Ungerleider LG. Face-selective regions differ in their ability to classify facial expressions. Neuroimage. 2016 Apr 15;130:77-90. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.01.045. Epub 2016 Jan 28.
- Hansen KA, Chu C, Dickinson A, Pye B, Weller JP, Ungerleider LG. Spatial selectivity in the temporoparietal junction, inferior frontal sulcus, and inferior parietal lobule. J Vis. 2015;15(13):15. doi: 10.1167/15.13.15.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 100047
- 10-M-0047
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .