- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01091610
Pracovní úrazy mezi zdravotnickým personálem přednemocniční pohotovosti, observační studie
Pracovní úrazy přednemocničního zdravotnického personálu, retrospektivní observační studie
Záchranáři často pracují v nebezpečném prostředí a opakovaně jsou dokumentovány pracovní úrazy zdravotnického personálu. Jsou však publikovány pouze kazuistiky a neexistují žádné údaje o výskytu a typu pracovních úrazů personálu sanitky.
Cíle:
Primárním cílem studie je posoudit incidenci (počet nových zranění na 100 000 mimořádných misí nebo na 1 000 letových hodin) a typ pracovních úrazů mezi pracovníky přednemocniční pohotovosti. Sekundárním cílem je identifikovat rizikové faktory související s pracovními úrazy a porovnat riziko úrazu s jinými skupinami odborníků, jako jsou nemocniční sestry, policisté nebo hasiči.
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí
Pozadí:
Personál pohotovostních lékařských misí je vystaven vysokému riziku pracovních úrazů. Více než 8 % zdravotnického personálu pohotovostní služby bylo hlášeno jako oběti pracovních úrazů, což vedlo k tomu, že 9,4 % nepracovalo. Jiní hlásili míru 5-25 nehod na 100 000 letových hodin nebo 55 na 100 000 převozů sanitkami. Desetiletá retrospektivní analýza amerických veřejných komunikací identifikovala 331 nehod se 405 smrtelnými následky a 838 zraněními. Rychlost práce, neznámé pracovní prostředí, obtížné pracovní podmínky, jako je špatné osvětlení a těsné pracovní prostředí, to vše může přispět ke zranění. Zatímco nehody a neúmyslná zranění způsobují většinu incidentů, upřímné útoky představují další hrozbu pro lékařský personál. V USA je míra úrazovosti pracovníků EMS vyšší než míry hlášené ministerstvem práce v jakémkoli jiném odvětví. Nejčastěji hlášená zranění zahrnují natažení a podvrtnutí, byla však hlášena trvalá invalidita a smrtelná zranění. Přestože prvořadou povinností lékařské profese je neublížit, nevinní přihlížející se opakovaně stali oběťmi nehod sanitek. Ve skutečnosti jedna studie uvádí větší zátěž zranění osob, které nejsou v sanitce. I když pohotovostní lékařská práce představuje pro pacienty a pracovníky určitá rizika, bylo identifikováno několik rizikových faktorů, které jsou spojeny se zvýšeným rizikem nezpůsobilých nebo smrtelných zranění, např. umístění v zadní části sanitky nebo nesprávné omezování, mladší profesionálové EMS a problémy se spánkem. a při jiných než nouzových cestách. Neadekvátní omezovací prostředky představují zvláštní riziko v pediatrické nouzové přepravě.
Pro přednemocniční lékařskou posádku v Evropě nebyly hlášeny žádné údaje o pracovních úrazech.
Cíle:
Primárním cílem studie je posoudit incidenci (počet nových zranění na 100 000 mimořádných misí nebo na 1 000 letových hodin) a typ pracovních úrazů mezi pracovníky přednemocniční pohotovosti. Sekundárním cílem je identifikovat rizikové faktory související s pracovními úrazy a porovnat riziko úrazu s jinými skupinami odborníků, jako jsou nemocniční sestry, policisté nebo hasiči.
Nastavení:
Přednemocniční pohotovostní lékařské služby (EMS) ve Švýcarsku, včetně pozemních, leteckých a vodních záchranných služeb. Všechny certifikované záchranné služby pro letecké, dopravní a vodní nehody se mohou zúčastnit a budou kontaktovány a pozvány k účasti. Do analýzy nebudou zahrnuty další podpůrné záchranářské společnosti, jako je záchranářský oddíl Švýcarského alpského klubu nebo lyžařského střediska, ani laičtí záchranáři. Všechny nehody na lékařských misích delšího období jsou analyzovány. V závislosti na dostupných údajích v různých ambulancích se doba studie může prodloužit od nejméně jednoho roku až po maximálně 10 let.
Metody:
Incidenty jsou definovány jako:
neúmyslný (tj. nehoda) nebo úmyslná (tj. napadení) zranění během mimořádné lékařské mise vedoucí k odchodu z práce, včetně:
- EMS osobní,
- nevinní přihlížející nebo
- další zranění převážených pacientů;
- poranění jehlou, i když to nepovede k pracovní neschopnosti;
- pracovní volno z důvodu těžké psychické tísně při mimořádné události, např. smrt dítěte
Zdravotní důvody (např. běžná chřipka, chronické bolesti zad) vedoucí k pracovní neschopnosti se nepovažují za nehody a nebudou zahrnuty.
Závažnost zranění bude stratifikována podle klasifikace KABCO, jak bylo navrženo dříve (K: usmrceno, A: nezpůsobilé zranění, B: nezpůsobilé zranění, C: možné zranění, O: žádné zjevné zranění).
Incidenty budou analyzovány podle parametrů souvisejících s organizací záchranné služby, typem záchranné mise a zraněními pacientů, osob ZZS a nevinných přihlížejících. Vzhledem k tomu, že se očekává, že prevalence nehod nebo téměř neúspěchů bude nízká, musí být prošetřen velký počet mimořádných misí s velkým časovým rozpětím. Aby byla umožněna včasná analýza, budou data shromažďována zpětně. Údaje o obětech (případech, tj. pracovníka záchranné služby) budou shromažďovány anonymně. Případy budou identifikovány pomocí čísla nehody (Schadennummer) a pojistitele UVG (Unfallversicherungsgesetz). Osobní údaje tak budou ve studijním centru v Bernu anonymní.
Vyhodnocení dat a statistiky:
V prvním kroku bude určen celkový výskyt pracovních úrazů (počet nových zranění dělený počtem misí nebo dělený počtem letových hodin) jako primární cíl mezi pouliční, leteckou a námořní záchrannou službou ve Švýcarsku. Bude použita popisná statistika.
Rizikové faktory, tj. sekundární koncové body, budou analyzovány pomocí univariabilních a multivariabilních víceúrovňových lineárních regresních modelů se třemi úrovněmi: 1. organizace ambulance, 2. mise ambulance a 3. oběť. Možné rizikové faktory mohou zahrnovat:
organizace ambulance:
- typ organizace záchranné služby, (pozemní, letecká, námořní)
- geografický region zdravotnické záchranné služby (německy, francouzsky, italsko-romansky mluvící region Švýcarska)
- venkovské - městské prostředí
- nemocniční sdružení záchranné služby
- počet spolupracovníků u záchranné služby
- počet misí za rok
mise:
- denní dobu
- všední den
- roční období
- povětrnostní podmínky
- trvání mise
- druh nehody (neúmyslná nehoda, napadení, psychické "zranění")
- fáze mise (během přiblížení, na místě nehody, na cestě do nemocnice, při předání / na půdě nemocnice, na cestě domů)
- typ mise (primární mise, tj. přímý přístup k nehodě, sekundární mise (mezinemocniční přesun).
- s / bez zvláštního signálu, tedy návěstidla a světel
Přidružená oběť:
- Věk v době nehody
- Rod
- let praxe
- role během záchranné mise související s nehodou (řidič, záchranář, pilot,…), pozice v době nehody (prostor pro řidiče, prostor pro pacienta…)
- částečný úvazek, plný úvazek
- počet misí na spolupracovníka a za rok
- charakteristiky pacienta (převážený pacient utrpěl další zranění, doprovod pacienta např. rodič dítěte-pacient, člen záchranného týmu, přihlížející)
- stupeň úrazu (zemřelý, trvalý úraz, netrvalý úraz, možný úraz, nezraněný)
- délka pracovního volna
- poloha v době nehody (prostor řidiče, prostor pacienta, vnější vozidlo, v/na jiném vozidle)
- nevinný přihlížející
- pacient k převozu
Ve druhém kroku je provedeno srovnání s jinými profesními skupinami, např. vystoupí nemocniční sestry, policisté nebo hasiči. Data z prvního kroku umožní provést výpočet velikosti vzorku pro budoucí výzkum.
Objektivní
Cíle:
Primárním cílem studie je posoudit incidenci (počet nových zranění na 100 000 mimořádných misí nebo na 1 000 letových hodin) a typ pracovních úrazů mezi pracovníky přednemocniční pohotovosti. Sekundárním cílem je identifikovat rizikové faktory související s pracovními úrazy a porovnat riziko úrazu s jinými skupinami odborníků, jako jsou nemocniční sestry, policisté nebo hasiči.
Metody
Přednemocniční záchranná služba (EMS) ve Švýcarsku. Všechny certifikované záchranné služby pro letecké, dopravní a vodní nehody se mohou zúčastnit a budou kontaktovány a pozvány k účasti. Všechny nehody na lékařských misích delšího období jsou analyzovány.
Incidenty jsou definovány jako:
neúmyslný (tj. nehoda) nebo úmyslná (tj. napadení) zranění během mimořádné lékařské mise vedoucí k odchodu z práce, včetně:
- EMS osobní,
- nevinní přihlížející nebo
- další zranění převážených pacientů;
- poranění jehlou, i když to nepovede k pracovní neschopnosti;
- pracovní volno z důvodu vážné psychické tísně během mimořádné události
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- department of anaesthesiology and pain medicine, Bern University Hospital, Bern,
-
Luzern, Švýcarsko, 4358
- SSUV Sammelstelle für die Statistik der Unfallversicherungen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- člověk
- odejít z práce
- pracovní úmrtnost
- pracovní úraz
- poranění jehlou
- psychické strádání
- nevinný přihlížející
- neúmyslné zranění
- úmyslné zranění
- nouzová mise
Kritéria vyloučení
- zdravotní důvod
- chronická nemoc
- mimopracovní úraz
- mimopracovní úmrtnost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
veškerý zdravotnický personál, který utrpěl pracovní úraz
|
čistě observační retrospektivní studie.
nejsou plánovány žádné zásahy.
|
|
2
nezdravotnický personál, který utrpěl zranění v důsledku lékařské mise, např.
převáženého pacienta, který utrpěl další zranění při nehodě sanitky nebo srážce sanitky s jiným vozidlem.
|
čistě observační retrospektivní studie.
nejsou plánovány žádné zásahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celkový výskyt úrazů a úmrtnost
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rizikové faktory pro zranění
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
výskyt dalších zranění ostatních
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kay H Stricker, MD, Department of anaesthesiology and pain medicine, Bern University Hospital
- Ředitel studie: Martin Luginbühl, MD, Department of anaesthesiology and pain medicine, Bern University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Maguire BJ, Hunting KL, Smith GS, Levick NR. Occupational fatalities in emergency medical services: a hidden crisis. Ann Emerg Med. 2002 Dec;40(6):625-32. doi: 10.1067/mem.2002.128681.
- Maguire BJ, Hunting KL, Guidotti TL, Smith GS. Occupational injuries among emergency medical services personnel. Prehosp Emerg Care. 2005 Oct-Dec;9(4):405-11. doi: 10.1080/10903120500255065.
- Studnek JR, Ferketich A, Crawford JM. On the job illness and injury resulting in lost work time among a national cohort of emergency medical services professionals. Am J Ind Med. 2007 Dec;50(12):921-31. doi: 10.1002/ajim.20516.
- Flabouris A, Runciman WB, Levings B. Incidents during out-of-hospital patient transportation. Anaesth Intensive Care. 2006 Apr;34(2):228-36. doi: 10.1177/0310057X0603400216.
- Kahn CA, Pirrallo RG, Kuhn EM. Characteristics of fatal ambulance crashes in the United States: an 11-year retrospective analysis. Prehosp Emerg Care. 2001 Jul-Sep;5(3):261-9. doi: 10.1080/10903120190939751.
- Greene J. Rising helicopter crash deaths spur debate over proper use of air transport. Ann Emerg Med. 2009 Mar;53(3):15A-17A. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.01.007. No abstract available.
- Johnson TD, Lindholm D, Dowd MD. Child and provider restraints in ambulances: knowledge, opinions, and behaviors of emergency medical services providers. Acad Emerg Med. 2006 Aug;13(8):886-92. doi: 10.1197/j.aem.2006.03.562. Epub 2006 Jul 6.
- Becker LR, Zaloshnja E, Levick N, Li G, Miller TR. Relative risk of injury and death in ambulances and other emergency vehicles. Accid Anal Prev. 2003 Nov;35(6):941-8. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00102-1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KEK21-01-10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rány a zranění
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt
Klinické studie na žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy