- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01091610
Munkával kapcsolatos sérülések a prehospital sürgősségi egészségügyi személyzet körében, megfigyelési tanulmány
Munkával kapcsolatos sérülések a prehospital sürgősségi orvosi személyzet körében, retrospektív, megfigyelő tanulmány
A mentők gyakran veszélyes környezetben dolgoznak, és a sürgősségi egészségügyi személyzet munkával összefüggő sérüléseit többször is dokumentálták. Azonban csak esetleírásokat tesznek közzé, és nem állnak rendelkezésre adatok a mentők munkával kapcsolatos sérüléseinek előfordulásáról és típusáról.
Célok:
A tanulmány elsődleges célja a munkahelyi sérülések előfordulási gyakoriságának (új sérülések száma 100 000 sürgősségi kiküldetésre vagy 1 000 repült órára vetítve) és típusának felmérése a kórház előtti sürgősségi személyek körében. A másodlagos célok a munkával kapcsolatos sérülésekkel kapcsolatos kockázati tényezők azonosítása és a sérülések kockázatának összehasonlítása más szakemberek csoportjaival, például kórházi ápolónőkkel, rendőrökkel vagy tűzoltókkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér
Háttér:
A sürgősségi orvosi missziók személyzete nagy a munkahelyi sérülések kockázatának. A jelentések szerint a sürgősségi egészségügyi személyzet több mint 8 %-a munkahelyi sérülések áldozata, ami 9,4 %-os munkahelyi távolléthez vezetett. Mások 100 000 repült óránként 5-25 balesetet, vagy 100 000 közúti mentőszállításra 55 balesetet jelentettek. Az Egyesült Államok közutak tízéves retrospektív elemzése 331 balesetet azonosított, 405 halálos áldozattal és 838 sérülttel. A munka sebessége, az ismeretlen munkakörnyezet, a nehéz munkakörülmények, mint például a rossz világítás és a szűk munkakörnyezet, mind hozzájárulhatnak a sérülésekhez. Míg a balesetek és a véletlen sérülések okozzák a legtöbb incidenst, az őszinte támadások további fenyegetést jelentenek az egészségügyi személyzet számára. Az Egyesült Államokban az EMS-dolgozók sérülési aránya magasabb, mint bármely más iparág munkaügyi minisztériuma által jelentett arány. A leggyakrabban jelentett sérülések közé tartoznak a húzódások és ficamok, azonban maradandó fogyatékosságokat és halálos sérüléseket is jelentettek. Annak ellenére, hogy az orvosi szakma elsődleges feladata, hogy ne okozzon kárt, ártatlan szemlélődők többször is mentőbalesetek áldozatai lettek. Valójában egy tanulmány azt számolta be, hogy a mentőautóban nem utazók nagyobb sérülési terhet jelentenek. Míg a sürgősségi egészségügyi munka bizonyos belső kockázatokat jelent a betegekre és a dolgozókra nézve, számos olyan kockázati tényezőt azonosítottak, amelyek a cselekvőképtelenné váló vagy halálos sérülések fokozott kockázatával járnak együtt, például a mentőautó hátsó részének elhelyezése vagy a helytelen rögzítés, a fiatalabb mentőszolgálati szakemberek és alvási problémák. és a nem sürgősségi utazások során. A nem megfelelő korlátozások különös kockázatot jelentenek a gyermekgyógyászati sürgősségi szállításban.
Európában nem számoltak be munkahelyi sérülésekről a kórház előtti egészségügyi személyzetnél.
Célok:
A tanulmány elsődleges célja a munkahelyi sérülések előfordulási gyakoriságának (új sérülések száma 100 000 sürgősségi kiküldetésre vagy 1 000 repült órára vetítve) és típusának felmérése a kórház előtti sürgősségi személyek körében. A másodlagos célok a munkával kapcsolatos sérülésekkel kapcsolatos kockázati tényezők azonosítása és a sérülések kockázatának összehasonlítása más szakemberek csoportjaival, például kórházi ápolónőkkel, rendőrökkel vagy tűzoltókkal.
Beállítás:
Kórház előtti sürgősségi egészségügyi szolgáltatások (EMS) Svájcban, beleértve a földi, légi és vízi mentőszolgálatokat. Valamennyi légi, közlekedési és vízi balesetek esetén tanúsított mentőszolgálat jogosult a részvételre, és felvesszük velük a kapcsolatot, és felkérjük a részvételre. További támogató mentővállalatok, mint például a Svájci Alpok Klub vagy egy sípálya mentőosztaga, valamint a laikus mentők nem fognak szerepelni az elemzésben. A hosszabb ideig tartó egészségügyi kiküldetések során bekövetkezett összes balesetet elemzik. A különböző mentőszolgálatoknál rendelkezésre álló adatoktól függően a tanulmányi időszak legalább egy évtől maximum 10 évig terjedhet.
Mód:
Az incidensek meghatározása a következő:
nem szándékos (pl. baleset) vagy szándékos (pl. testi sértés) sürgősségi egészségügyi kiküldetés során végzett sérülés, amely a munkából való távozáshoz vezet, beleértve:
- EMS személyes,
- ártatlan bámészkodók ill
- a szállított betegek további sérülései;
- tűszúrásos sérülés, még akkor is, ha ez nem vezet a munkahelyi szabadsághoz;
- a munkahelyi szabadság súlyos pszichés szorongás miatt sürgősségi kiküldetés során, pl. egy gyermek halála
A munkahelyi szabadságot eredményező egészségügyi okok (pl. gyakori influenza, krónikus hátfájás) nem számítanak incidensnek, és nem számítanak bele.
A sérülés súlyosságát a korábban javasolt KABCO besorolás szerint osztályozzuk (K: meghalt, A: cselekvőképtelenséget okozó sérülés, B: nem cselekvőképtelen sérülés, C: lehetséges sérülés, O: nincs látható sérülés).
Az incidenseket a mentőszervezettel, a sürgősségi küldetés típusával és a betegek, a mentőszolgálat személyes és ártatlan szemlélődőinek sérüléseivel kapcsolatos paraméterek szerint elemzik. Mivel a balesetek és a kvázi balesetek gyakorisága várhatóan alacsony, nagyszámú, nagy időtartamú sürgősségi bevetést kell kivizsgálni. Az időben történő elemzés érdekében az adatokat visszamenőlegesen gyűjtik össze. Az áldozatok (esetek, azaz mentős) adatait anonim módon gyűjtjük. Az esetek azonosítása a baleseti szám (Schadennummer) és az UVG (Unfallversicherungsgesetz) biztosító segítségével történik. A személyes adatok így névtelenek lesznek a berni tanulmányi központban.
Adatértékelés és statisztika:
Első lépésben a munkával összefüggő sérülések teljes előfordulását (az új sérülések száma osztva a kiküldetések számával vagy elosztva a repült órák számával) elsődleges végpontként határozzák meg a svájci utcai, légi és tengeri mentőszolgálatok körében. Leíró statisztikákat használunk.
A kockázati tényezőket, azaz a másodlagos végpontokat egy- és többváltozós többszintű lineáris regressziós modellekkel elemezzük három szinten: 1. mentőszervezet, 2. mentőszolgálat és 3. áldozat. A lehetséges kockázati tényezők a következők lehetnek:
mentőszervezet:
- mentőszervezet típusa, (földi, légi, tengeri)
- a mentőszervezet földrajzi régiója (német, francia, olasz-román nyelvű svájci régió)
- vidéki - városi környezetben
- mentőszolgálat kórházi egyesülete
- a mentőszolgálat munkatársainak száma
- évi kiküldetések száma
küldetés:
- napszak
- hétköznap
- évszakban
- időjárási viszonyok
- a küldetés időtartama
- a baleset típusa (nem szándékos baleset, testi sértés, lelki sérülés)
- küldetés fázisa (közelítés közben, baleset helyszínén, kórházba menet, átadáskor / kórházban, hazafelé)
- küldetés típusa (elsődleges küldetés, azaz a baleset közvetlen megközelítése, másodlagos küldetés (kórházközi átadás).
- speciális jelzéssel / anélkül, azaz jelzéssel és fényekkel
Társult áldozat:
- Életkor a baleset idején
- neme
- éves munkatapasztalat
- szerep a balesethez kapcsolódó mentési küldetés során (vezető, mentős, pilóta stb.), helyzet a baleset idején (vezetőfülke, betegfülke,…)
- részmunkaidős, teljes munkaidős foglalkoztatás
- a küldetések száma együttműködőnként és évente
- a beteg jellemzői (a szállítandó beteg további sérülést szenvedett, a betegkíséret pl. gyermek-beteg szülője, mentőcsapat tagja, szemlélő)
- a sérülés mértéke (elhunyt, maradandó sérülés, nem maradandó sérülés, lehetséges sérülés, nem sérült)
- a munkahelyi szabadság időtartama
- helyzet a baleset pillanatában (vezetőfülke, betegtér, külső jármű, más járműben / rajta)
- ártatlan szemlélő
- szállítandó beteg
Második lépésben az összehasonlítás más szakmacsoportokkal, pl. kórházi nővéreket, rendőröket vagy tűzoltókat végeznek. Az első lépés adatai lehetővé teszik a mintaszám számítás elvégzését a jövőbeni kutatásokhoz.
Célkitűzés
Célok:
A tanulmány elsődleges célja a munkahelyi sérülések előfordulási gyakoriságának (új sérülések száma 100 000 sürgősségi kiküldetésre vagy 1 000 repült órára vetítve) és típusának felmérése a kórház előtti sürgősségi személyek körében. A másodlagos célok a munkával kapcsolatos sérülésekkel kapcsolatos kockázati tényezők azonosítása és a sérülések kockázatának összehasonlítása más szakemberek csoportjaival, például kórházi ápolónőkkel, rendőrökkel vagy tűzoltókkal.
Mód
Prehospital sürgősségi egészségügyi szolgáltatások (EMS) Svájcban. Valamennyi légi, közlekedési és vízi balesetek esetén tanúsított mentőszolgálat jogosult a részvételre, és felvesszük velük a kapcsolatot, és felkérjük a részvételre. A hosszabb ideig tartó egészségügyi kiküldetések során bekövetkezett összes balesetet elemzik.
Az incidensek meghatározása a következő:
nem szándékos (pl. baleset) vagy szándékos (pl. testi sértés) sürgősségi egészségügyi kiküldetés során végzett sérülés, amely a munkából való távozáshoz vezet, beleértve:
- EMS személyes,
- ártatlan bámészkodók ill
- a szállított betegek további sérülései;
- tűszúrásos sérülés, még akkor is, ha ez nem vezet a munkahelyi szabadsághoz;
- sürgősségi küldetés közbeni súlyos pszichés szorongás miatti szabadság a munkából
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bern, Svájc, 3010
- department of anaesthesiology and pain medicine, Bern University Hospital, Bern,
-
Luzern, Svájc, 4358
- SSUV Sammelstelle für die Statistik der Unfallversicherungen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- emberi
- távozni a munkából
- munkával kapcsolatos halandóság
- munkával kapcsolatos sérülés
- tűszúrási sérülés
- pszihés szorongás
- ártatlan szemlélő
- nem szándékos sérülés
- szándékos sérülés
- vészhelyzeti küldetés
Kizárási kritériumok
- orvosi ok
- krónikus betegség
- nem munkával kapcsolatos sérülés
- nem munkával kapcsolatos halálozás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
minden sürgősségi egészségügyi személyzet, aki munka közben balesetet szenvedett
|
tisztán megfigyeléses retrospektív vizsgálat.
beavatkozást nem terveznek.
|
|
2
nem sürgősségi egészségügyi személyzet, aki egészségügyi kiküldetés miatt sérülést szenvedett, pl.
mentőbaleset vagy egy mentőautó másik járművel való ütközése következtében további sérülést szenvedett szállított beteg.
|
tisztán megfigyeléses retrospektív vizsgálat.
beavatkozást nem terveznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a sérülések általános előfordulása és a halálozás
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
sérülések kockázati tényezői
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
|
mások további sérüléseinek előfordulása
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kay H Stricker, MD, Department of anaesthesiology and pain medicine, Bern University Hospital
- Tanulmányi igazgató: Martin Luginbühl, MD, Department of anaesthesiology and pain medicine, Bern University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Maguire BJ, Hunting KL, Smith GS, Levick NR. Occupational fatalities in emergency medical services: a hidden crisis. Ann Emerg Med. 2002 Dec;40(6):625-32. doi: 10.1067/mem.2002.128681.
- Maguire BJ, Hunting KL, Guidotti TL, Smith GS. Occupational injuries among emergency medical services personnel. Prehosp Emerg Care. 2005 Oct-Dec;9(4):405-11. doi: 10.1080/10903120500255065.
- Studnek JR, Ferketich A, Crawford JM. On the job illness and injury resulting in lost work time among a national cohort of emergency medical services professionals. Am J Ind Med. 2007 Dec;50(12):921-31. doi: 10.1002/ajim.20516.
- Flabouris A, Runciman WB, Levings B. Incidents during out-of-hospital patient transportation. Anaesth Intensive Care. 2006 Apr;34(2):228-36. doi: 10.1177/0310057X0603400216.
- Kahn CA, Pirrallo RG, Kuhn EM. Characteristics of fatal ambulance crashes in the United States: an 11-year retrospective analysis. Prehosp Emerg Care. 2001 Jul-Sep;5(3):261-9. doi: 10.1080/10903120190939751.
- Greene J. Rising helicopter crash deaths spur debate over proper use of air transport. Ann Emerg Med. 2009 Mar;53(3):15A-17A. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.01.007. No abstract available.
- Johnson TD, Lindholm D, Dowd MD. Child and provider restraints in ambulances: knowledge, opinions, and behaviors of emergency medical services providers. Acad Emerg Med. 2006 Aug;13(8):886-92. doi: 10.1197/j.aem.2006.03.562. Epub 2006 Jul 6.
- Becker LR, Zaloshnja E, Levick N, Li G, Miller TR. Relative risk of injury and death in ambulances and other emergency vehicles. Accid Anal Prev. 2003 Nov;35(6):941-8. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00102-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KEK21-01-10
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .