- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01091610
Arbejdsrelaterede skader blandt præhospitalt akutmedicinsk personale, en observationsundersøgelse
Arbejdsrelaterede skader blandt præhospitalt akutmedicinsk personale, en retrospektiv observationsundersøgelse
Ambulancepersonale arbejder ofte i et farligt miljø, og arbejdsrelaterede skader på akutmedicinsk personale er gentagne gange blevet dokumenteret. Der offentliggøres dog kun case-rapporter, og der findes ingen data om forekomsten og typen af arbejdsrelaterede skader hos ambulancepersonale.
Mål:
Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere forekomsten (antal nye skader pr. 100.000 akutte missioner eller pr. 1.000 flyvetimer) og typen af arbejdsrelaterede skader blandt præhospitale akutpersonale. De sekundære mål er at identificere risikofaktorer forbundet med arbejdsskader og at sammenligne risikoen for skader med andre grupper af fagpersoner såsom hospitalssygeplejersker, politifolk eller brandmænd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund
Baggrund:
Personale på akutmedicinske missioner er i høj risiko for arbejdsrelaterede skader. Over 8 % af akutmedicinsk personale er blevet rapporteret at være ofre for arbejdsrelaterede skader, hvilket fører til en tid væk fra arbejde på 9,4 %. Andre har rapporteret en frekvens på 5 - 25 ulykker pr. 100.000 flyvetimer eller 55 pr. 100.000 vejambulancetransporter. En 10-årig retrospektiv analyse af amerikanske offentlige veje identificerede 331 ulykker med 405 dræbte og 838 kvæstede. Arbejdshastighed, ukendte arbejdsmiljøer, vanskelige arbejdsforhold som dårlig belysning og stramt arbejdsmiljø kan alle bidrage til skader. Mens uheld og utilsigtede skader forårsager de fleste hændelser, udgør oprigtige overfald yderligere trusler mod medicinsk personale. I USA er skadesraten for EMS-arbejdere højere end raterne rapporteret af arbejdsministeriet for enhver anden industri. De mest almindeligt rapporterede skader omfatter forstrækninger og forstuvninger, men der er rapporteret om permanente handicap og dødelige kvæstelser. Selvom lægestandens første pligt er ikke at gøre skade, har uskyldige tilskuere gentagne gange været ofre for ambulancestyrt. Faktisk rapporterede en undersøgelse en større skadesbyrde på personer, der ikke var i ambulancen. Mens akut medicinsk arbejde udgør nogle iboende risici for patienter og arbejdere, er adskillige risikofaktorer blevet identificeret, som er forbundet med øget risiko for uarbejdsdygtighed eller dødelige skader, f.eks. positionering bag i en ambulance eller ukorrekte fastholdelser, yngre EMS-professionelle og søvnproblemer og mens du er på ikke-nødsituationsrejser. Utilstrækkelige begrænsninger udgør en særlig risiko ved pædiatrisk nødtransport.
Der er ikke rapporteret data for arbejdsrelaterede skader for præhospitalt medicinsk personale i Europa.
Mål:
Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere forekomsten (antal nye skader pr. 100.000 akutte missioner eller pr. 1.000 flyvetimer) og typen af arbejdsrelaterede skader blandt præhospitale akutpersonale. De sekundære mål er at identificere risikofaktorer forbundet med arbejdsskader og at sammenligne risikoen for skader med andre grupper af fagpersoner såsom hospitalssygeplejersker, politifolk eller brandmænd.
Indstilling:
Præhospitale akutmedicinske tjenester (EMS) i Schweiz, herunder jord-, luft- og vandrelaterede ambulancetjenester. Alle certificerede ambulancetjenester til luft-, trafik- og vandulykker er berettiget til deltagelse og vil blive kontaktet og inviteret til at deltage. Yderligere støttende redningsfirmaer såsom redningshold fra den schweiziske alpinklub eller et skisportssted samt lægfolk vil ikke blive inkluderet i analysen. Alle ulykker på lægebesøg af en længere periode analyseres. Afhængig af de tilgængelige data i de forskellige ambulancetjenester kan studieperioden strække sig fra mindst et år op til maksimalt 10 år.
Metoder:
Hændelser er defineret som:
en utilsigtet (dvs. ulykke) eller forsætlig (dvs. overfald) skade under en akut medicinsk mission, der fører til orlov fra arbejde, herunder:
- EMS personlig,
- uskyldige tilskuere el
- yderligere skader på transporterede patienter;
- en nålestiksskade, selvom det ikke vil føre til orlov fra arbejdet;
- en orlov fra arbejdet på grund af en alvorlig psykisk lidelse under en akut mission, f.eks. et barns død
Medicinske årsager (f.eks. almindelig influenza, kroniske rygsmerter), der resulterer i orlov fra arbejdet, betragtes ikke som hændelser og vil ikke blive inkluderet.
Skadens sværhedsgrad vil blive stratificeret i henhold til KABCO-klassificeringen som foreslået tidligere (K: dræbt, A: invaliderende skade, B: ikke-invaliderende skade, C: mulig skade, O: ingen tilsyneladende skade).
Hændelser vil blive analyseret i henhold til parametre relateret til en ambulanceorganisation, type nødmission og skader på patienter, EMS personlige og uskyldige tilskuere. Da forekomsten af ulykker eller næsten-ulykker forventes at være lav, skal et stort antal nødmissioner af et stort tidsrum undersøges. For at muliggøre en rettidig analyse vil data blive indsamlet retrospektivt. Oplysningerne om ofrene (sager, dvs. ambulancearbejder) vil blive indsamlet anonymt. Tilfælde vil blive identificeret ved hjælp af ulykkesnummeret (Schadennummer) og UVG (Unfallversicherungsgesetz) forsikringsselskabet. Personoplysninger vil således være anonyme på studiecentret i Bern.
Dataevaluering og statistik:
I et første trin vil den samlede forekomst af arbejdsrelaterede skader (antal nye skader divideret med antal missioner eller divideret med antal flyvetimer) blive bestemt som primært endepunkt blandt gade-, luft- og søambulancetjenester i Schweiz. Der vil blive brugt beskrivende statistik.
Risikofaktorer, det vil sige sekundære endepunkter, vil blive analyseret ved hjælp af univariable og multivariable multilevel lineære regressionsmodeller med tre niveauer: 1. ambulanceorganisation, 2. ambulancemission og 3. offer. Mulige risikofaktorer kan omfatte for:
ambulanceorganisation:
- type ambulanceorganisation, (jord, luft, hav)
- ambulanceorganisationens geografiske område (tysk, fransk, italiensk-romansktalende region i Schweiz)
- landlige - bymæssige omgivelser
- sygehusforeningen for ambulancetjeneste
- antal samarbejdspartnere ved ambulancetjenesten
- antal missioner om året
mission:
- tid på dagen
- hverdag
- tid på året
- vejrforhold
- missionens varighed
- ulykkestype (utilsigtet ulykke, overfald, psykisk "skade")
- fase af missionen (under indflyvning, på ulykkesstedet, på vej til hospitalet, under overdragelse / på hospitalspladsen, på vej hjem)
- missionstype (primær mission, dvs. direkte tilgang til ulykke, sekundær mission (interhospital overførsel).
- med/uden specialsignal, dvs. signal og lys
Tilknyttet offer:
- Alder på ulykkestidspunktet
- køn
- års joberfaring
- rolle under den ulykkesrelaterede redningsmission (fører, paramediciner, pilot,...), position på ulykkestidspunktet (førerrum, patientrum,...)
- deltid, fuldtidsbeskæftigelse
- antal missioner pr. samarbejdspartner og pr. år
- patientegenskaber (patienten, der skal transporteres, pådrog sig yderligere skade, patienteskorte, f.eks. forælder til børnepatient, medlem af redningshold, tilstedeværende)
- skadesgrad (død, permanent mén, ikke-varig skade, mulig skade, uskadet)
- orlovens varighed fra arbejdet
- position på ulykkestidspunktet (førerrum, patientrum, udvendigt køretøj, i/på andet køretøj)
- uskyldig tilskuer
- patient, der skal transporteres
I et andet trin sammenlignes med andre faggrupper, f.eks. sygehussygeplejersker, politifolk eller brandmænd vil blive udført. Dataene fra det første trin gør det muligt at udføre en prøvestørrelsesberegning til fremtidig forskning.
Objektiv
Mål:
Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere forekomsten (antal nye skader pr. 100.000 akutte missioner eller pr. 1.000 flyvetimer) og typen af arbejdsrelaterede skader blandt præhospitale akutpersonale. De sekundære mål er at identificere risikofaktorer forbundet med arbejdsskader og at sammenligne risikoen for skader med andre grupper af fagpersoner såsom hospitalssygeplejersker, politifolk eller brandmænd.
Metoder
Præhospitale akutmedicinske tjenester (EMS) i Schweiz. Alle certificerede ambulancetjenester til luft-, trafik- og vandulykker er berettiget til deltagelse og vil blive kontaktet og inviteret til at deltage. Alle ulykker på lægebesøg af en længere periode analyseres.
Hændelser er defineret som:
en utilsigtet (dvs. ulykke) eller forsætlig (dvs. overfald) skade under en akut medicinsk mission, der fører til orlov fra arbejde, herunder:
- EMS personlig,
- uskyldige tilskuere el
- yderligere skader på transporterede patienter;
- en nålestiksskade, selvom det ikke vil føre til orlov fra arbejdet;
- en orlov fra arbejdet på grund af en alvorlig psykisk lidelse under en akut mission
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- department of anaesthesiology and pain medicine, Bern University Hospital, Bern,
-
Luzern, Schweiz, 4358
- SSUV Sammelstelle für die Statistik der Unfallversicherungen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- human
- orlov fra arbejde
- arbejdsrelateret dødelighed
- arbejdsrelateret skade
- nålestiksskade
- psykiske lidelser
- uskyldig tilskuer
- utilsigtet skade
- forsætlig skade
- nødmission
Eksklusionskriterier
- medicinsk årsag
- kronisk sygdom
- ikke-arbejdsrelateret skade
- ikke-arbejdsrelateret dødelighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
alt akutmedicinsk personale, der har været ude for en ulykke under arbejdet
|
rent observationel retrospektiv undersøgelse.
der er ikke planlagt indgreb.
|
|
2
ikke akutmedicinsk personale, der har lidt en skade på grund af en lægemission, f.eks.
transporteret patient, der er kommet yderligere til skade på grund af en ambulanceulykke eller påkørsel af en ambulance med et andet køretøj.
|
rent observationel retrospektiv undersøgelse.
der er ikke planlagt indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
samlet forekomst af skader og dødelighed
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
risikofaktorer for skader
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
forekomst af yderligere skader på andre
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Kay H Stricker, MD, Department of anaesthesiology and pain medicine, Bern University Hospital
- Studieleder: Martin Luginbühl, MD, Department of anaesthesiology and pain medicine, Bern University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Maguire BJ, Hunting KL, Smith GS, Levick NR. Occupational fatalities in emergency medical services: a hidden crisis. Ann Emerg Med. 2002 Dec;40(6):625-32. doi: 10.1067/mem.2002.128681.
- Maguire BJ, Hunting KL, Guidotti TL, Smith GS. Occupational injuries among emergency medical services personnel. Prehosp Emerg Care. 2005 Oct-Dec;9(4):405-11. doi: 10.1080/10903120500255065.
- Studnek JR, Ferketich A, Crawford JM. On the job illness and injury resulting in lost work time among a national cohort of emergency medical services professionals. Am J Ind Med. 2007 Dec;50(12):921-31. doi: 10.1002/ajim.20516.
- Flabouris A, Runciman WB, Levings B. Incidents during out-of-hospital patient transportation. Anaesth Intensive Care. 2006 Apr;34(2):228-36. doi: 10.1177/0310057X0603400216.
- Kahn CA, Pirrallo RG, Kuhn EM. Characteristics of fatal ambulance crashes in the United States: an 11-year retrospective analysis. Prehosp Emerg Care. 2001 Jul-Sep;5(3):261-9. doi: 10.1080/10903120190939751.
- Greene J. Rising helicopter crash deaths spur debate over proper use of air transport. Ann Emerg Med. 2009 Mar;53(3):15A-17A. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.01.007. No abstract available.
- Johnson TD, Lindholm D, Dowd MD. Child and provider restraints in ambulances: knowledge, opinions, and behaviors of emergency medical services providers. Acad Emerg Med. 2006 Aug;13(8):886-92. doi: 10.1197/j.aem.2006.03.562. Epub 2006 Jul 6.
- Becker LR, Zaloshnja E, Levick N, Li G, Miller TR. Relative risk of injury and death in ambulances and other emergency vehicles. Accid Anal Prev. 2003 Nov;35(6):941-8. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00102-1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KEK21-01-10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sår og skader
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig