- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01091610
Arbeitsbedingte Verletzungen bei präklinischem Notfallpersonal, eine Beobachtungsstudie
Arbeitsbedingte Verletzungen bei präklinischem Notfallpersonal, eine retrospektive Beobachtungsstudie
Rettungskräfte arbeiten oft in einer gefährlichen Umgebung und es wurden wiederholt arbeitsbedingte Verletzungen des Rettungspersonals dokumentiert. Es werden jedoch nur Fallberichte veröffentlicht und es liegen keine Daten über die Häufigkeit und Art arbeitsbedingter Verletzungen des Rettungsdienstpersonals vor.
Ziele:
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Inzidenz (Anzahl neuer Verletzungen pro 100.000 Notfalleinsätze oder pro 1.000 Flugstunden) und die Art arbeitsbedingter Verletzungen bei präklinischem Notfallpersonal zu ermitteln. Die sekundären Ziele bestehen darin, Risikofaktoren im Zusammenhang mit arbeitsbedingten Verletzungen zu identifizieren und das Verletzungsrisiko mit anderen Berufsgruppen wie Krankenhauskrankenschwestern, Polizisten oder Feuerwehrleuten zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund
Hintergrund:
Für das Personal medizinischer Notfalleinsätze besteht ein hohes Risiko arbeitsbedingter Verletzungen. Über 8 % des medizinischen Notfallpersonals wurden Berichten zufolge Opfer arbeitsbedingter Verletzungen, was zu einer Fehlzeit von 9,4 % bei der Arbeit führte. Andere haben eine Rate von 5 bis 25 Unfällen pro 100.000 Flugstunden oder 55 pro 100.000 Krankenwagentransporte gemeldet. Eine zehnjährige retrospektive Analyse öffentlicher Straßen in den USA ergab 331 Unfälle mit 405 Todesopfern und 838 Verletzten. Arbeitsgeschwindigkeit, unbekannte Arbeitsumgebungen, schwierige Arbeitsbedingungen wie schlechte Beleuchtung und enge Arbeitsumgebungen können zu Verletzungen führen. Während die meisten Zwischenfälle auf Pannen und unbeabsichtigte Verletzungen zurückzuführen sind, stellen offene Übergriffe eine zusätzliche Bedrohung für das medizinische Personal dar. In den USA ist die Verletzungsrate bei Rettungsdienstmitarbeitern höher als die vom Arbeitsministerium für jede andere Branche gemeldeten Raten. Zu den am häufigsten gemeldeten Verletzungen gehören Zerrungen und Verstauchungen, es wurden jedoch auch bleibende Behinderungen und tödliche Verletzungen gemeldet. Auch wenn die oberste Pflicht der Ärzteschaft darin besteht, keinen Schaden anzurichten, wurden unschuldige Passanten immer wieder Opfer von Unfällen mit Krankenwagen. Tatsächlich berichtete eine Studie über eine höhere Verletzungslast bei Personen, die nicht im Krankenwagen saßen. Während medizinische Notfallarbeiten einige intrinsische Risiken für Patienten und Arbeiter mit sich bringen, wurden mehrere Risikofaktoren identifiziert, die mit einem erhöhten Risiko von handlungsunfähigen oder tödlichen Verletzungen verbunden sind, z. B. die Positionierung im hinteren Teil eines Krankenwagens oder unsachgemäße Rückhaltesysteme, jüngere Rettungskräfte und Schlafprobleme und auf Reisen, bei denen es sich nicht um Notfallreisen handelt. Bei pädiatrischen Notfalltransporten stellen unzureichende Rückhaltesysteme ein besonderes Risiko dar.
Für das präklinische medizinische Personal in Europa wurden keine Daten zu arbeitsbedingten Verletzungen gemeldet.
Ziele:
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Inzidenz (Anzahl neuer Verletzungen pro 100.000 Notfalleinsätze oder pro 1.000 Flugstunden) und die Art arbeitsbedingter Verletzungen bei präklinischem Notfallpersonal zu ermitteln. Die sekundären Ziele bestehen darin, Risikofaktoren im Zusammenhang mit arbeitsbedingten Verletzungen zu identifizieren und das Verletzungsrisiko mit anderen Berufsgruppen wie Krankenhauskrankenschwestern, Polizisten oder Feuerwehrleuten zu vergleichen.
Einstellung:
Präklinische Notfalldienste (EMS) in der Schweiz, einschließlich Rettungsdienste am Boden, in der Luft und zu Wasser. Teilnahmeberechtigt sind alle zertifizierten Rettungsdienste für Flug-, Verkehrs- und Wasserunfälle, die kontaktiert und zur Teilnahme eingeladen werden. Zusätzlich unterstützende Rettungsunternehmen wie Rettungskräfte des Schweizer Alpen-Clubs oder eines Skigebiets sowie Laienretter werden nicht in die Analyse einbezogen. Alle Unfälle bei medizinischen Einsätzen über einen längeren Zeitraum werden analysiert. Abhängig von den verfügbaren Daten in den verschiedenen Rettungsdiensten kann die Studiendauer mindestens ein Jahr bis maximal 10 Jahre betragen.
Methoden:
Vorfälle werden definiert als:
eine unbeabsichtigte (d. h. Unfall) oder vorsätzlich (d. h. Körperverletzung während eines medizinischen Notfalleinsatzes, der zum Urlaub von der Arbeit führt, einschließlich:
- EMS-Personal,
- unschuldige Unbeteiligte oder
- zusätzliche Verletzungen der transportierten Patienten;
- eine Nadelstichverletzung, auch wenn diese nicht zu einer Beurlaubung vom Arbeitsplatz führt;
- eine Freistellung vom Arbeitsplatz aufgrund einer schweren psychischen Belastung während eines Notfalleinsatzes, z.B. Tod eines Kindes
Medizinische Gründe (z. B. Grippe, chronische Rückenschmerzen), die zu einer Arbeitsunfähigkeit führen, gelten nicht als Vorkommnisse und werden nicht berücksichtigt.
Die Schwere der Verletzung wird gemäß der zuvor vorgeschlagenen KABCO-Klassifizierung geschichtet (K: getötet, A: handlungsunfähig machende Verletzung, B: nicht handlungsunfähig machende Verletzung, C: mögliche Verletzung, O: keine offensichtliche Verletzung).
Vorfälle werden anhand von Parametern analysiert, die sich auf die Organisation eines Rettungswagens, die Art des Notfalleinsatzes und die Verletzungen von Patienten, Rettungskräften und unschuldigen Unbeteiligten beziehen. Da die Prävalenz von Unfällen oder Beinahe-Unfällen voraussichtlich gering ist, muss eine große Anzahl von Notfalleinsätzen über einen längeren Zeitraum untersucht werden. Um eine zeitnahe Analyse zu ermöglichen, werden die Daten retrospektiv erhoben. Die Daten der Opfer (Fälle, z. B. Rettungsdienstmitarbeiter) werden anonym erhoben. Die Schadensermittlung erfolgt anhand der Schadensnummer und des UVG-Versicherers. Persönliche Daten werden somit im Studienzentrum Bern anonymisiert.
Datenauswertung und Statistik:
In einem ersten Schritt wird die Gesamtinzidenz arbeitsbedingter Verletzungen (Anzahl Neuverletzungen dividiert durch Anzahl Einsätze bzw. dividiert durch Anzahl Flugstunden) als primärer Endpunkt für den Strassen-, Luft- und Seerettungsdienst in der Schweiz ermittelt. Es werden beschreibende Statistiken verwendet.
Risikofaktoren, also sekundäre Endpunkte, werden mithilfe univariabler und multivariabler mehrstufiger linearer Regressionsmodelle mit drei Ebenen analysiert: 1. Rettungswagenorganisation, 2. Rettungswageneinsatz und 3. Opfer. Mögliche Risikofaktoren können sein für:
Rettungsdienstorganisation:
- Art der Rettungsdienstorganisation (Boden, Luft, See)
- geografische Region der Rettungsdienstorganisation (deutschsprachige, französische, italienisch-romanische Region der Schweiz)
- ländlich-städtische Umgebung
- Krankenhausverband des Rettungsdienstes
- Anzahl der Mitarbeiter im Rettungsdienst
- Anzahl der Einsätze pro Jahr
Mission:
- Uhrzeit
- Wochentag
- Zeit des Jahres
- Wetterverhältnisse
- Dauer der Mission
- Art des Unfalls (unbeabsichtigter Unfall, Körperverletzung, psychische „Verletzung“)
- Phase des Einsatzes (beim Anflug, am Unfallort, auf dem Weg zum Krankenhaus, bei der Übergabe / auf dem Krankenhausgelände, auf dem Heimweg)
- Art der Mission (Primärmission, d. h. direkte Annäherung an den Unfallort, Sekundärmission (Interhospitaltransfer).
- mit / ohne Sondersignal, also Signal und Licht
Opfer assoziiert:
- Alter zum Zeitpunkt des Unfalls
- Geschlecht
- Jahre Berufserfahrung
- Rolle während des unfallbedingten Rettungseinsatzes (Fahrer, Sanitäter, Pilot,…), Position zum Unfallzeitpunkt (Fahrerraum, Patientenraum,…)
- Teilzeit-, Vollzeitbeschäftigung
- Anzahl der Einsätze pro Mitarbeiter und pro Jahr
- Patientenmerkmale (zu transportierender Patient erlitt zusätzliche Verletzungen, Patientenbegleitung z.B. (Elternteil des Kinderpatienten, Mitglied des Rettungsteams, Zuschauer)
- Grad der Verletzung (verstorben, dauerhafte Verletzung, nicht dauerhafte Verletzung, mögliche Verletzung, unverletzt)
- Dauer der Beurlaubung von der Arbeit
- Position zum Unfallzeitpunkt (Fahrerraum, Patientenraum, außerhalb des Fahrzeugs, in/auf einem anderen Fahrzeug)
- unbeteiligter Zeuge
- Patient, der transportiert werden soll
In einem zweiten Schritt erfolgt der Vergleich mit anderen Berufsgruppen, z.B. Krankenhauskrankenschwestern, Polizisten oder Feuerwehrleute werden eingesetzt. Die Daten des ersten Schritts ermöglichen die Durchführung einer Stichprobengrößenberechnung für zukünftige Forschungen.
Zielsetzung
Ziele:
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Inzidenz (Anzahl neuer Verletzungen pro 100.000 Notfalleinsätze oder pro 1.000 Flugstunden) und die Art arbeitsbedingter Verletzungen bei präklinischem Notfallpersonal zu ermitteln. Die sekundären Ziele bestehen darin, Risikofaktoren im Zusammenhang mit arbeitsbedingten Verletzungen zu identifizieren und das Verletzungsrisiko mit anderen Berufsgruppen wie Krankenhauskrankenschwestern, Polizisten oder Feuerwehrleuten zu vergleichen.
Methoden
Präklinischer Rettungsdienst (EMS) in der Schweiz. Teilnahmeberechtigt sind alle zertifizierten Rettungsdienste für Flug-, Verkehrs- und Wasserunfälle, die kontaktiert und zur Teilnahme eingeladen werden. Alle Unfälle bei medizinischen Einsätzen über einen längeren Zeitraum werden analysiert.
Vorfälle werden definiert als:
eine unbeabsichtigte (d. h. Unfall) oder vorsätzlich (d. h. Körperverletzung während eines medizinischen Notfalleinsatzes, der zum Urlaub von der Arbeit führt, einschließlich:
- EMS-Personal,
- unschuldige Unbeteiligte oder
- zusätzliche Verletzungen der transportierten Patienten;
- eine Nadelstichverletzung, auch wenn diese nicht zu einer Beurlaubung vom Arbeitsplatz führt;
- eine Beurlaubung aufgrund einer schweren psychischen Belastung während eines Notfalleinsatzes
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- department of anaesthesiology and pain medicine, Bern University Hospital, Bern,
-
Luzern, Schweiz, 4358
- SSUV Sammelstelle für die Statistik der Unfallversicherungen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- menschlich
- von der Arbeit abreisen
- arbeitsbedingte Sterblichkeit
- arbeitsbedingte Verletzungen
- Nadelstichverletzung
- psychische Belastung
- unbeteiligter Zeuge
- unbeabsichtigte Verletzung
- vorsätzliche Verletzung
- Notfallmission
Ausschlusskriterien
- medizinischer Grund
- chronische Krankheit
- nicht arbeitsbedingte Verletzungen
- nicht arbeitsbedingte Sterblichkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1
Alle Rettungssanitäter haben während der Arbeit einen Unfall erlitten
|
rein beobachtende retrospektive Studie.
Es sind keine Eingriffe geplant.
|
|
2
Nicht-Notfallmedizinisches Personal, das aufgrund eines medizinischen Einsatzes eine Verletzung erlitten hat, z. B.
transportierter Patient, der durch einen Krankenwagenunfall oder einen Zusammenstoß eines Krankenwagens mit einem anderen Fahrzeug zusätzliche Verletzungen erlitten hat.
|
rein beobachtende retrospektive Studie.
Es sind keine Eingriffe geplant.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtinzidenz von Verletzungen und Todesfällen
Zeitfenster: 10 Jahre
|
10 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Risikofaktoren für Verletzungen
Zeitfenster: 10 Jahre
|
10 Jahre
|
|
Auftreten zusätzlicher Verletzungen anderer
Zeitfenster: 10 Jahre
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Kay H Stricker, MD, Department of anaesthesiology and pain medicine, Bern University Hospital
- Studienleiter: Martin Luginbühl, MD, Department of anaesthesiology and pain medicine, Bern University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Maguire BJ, Hunting KL, Smith GS, Levick NR. Occupational fatalities in emergency medical services: a hidden crisis. Ann Emerg Med. 2002 Dec;40(6):625-32. doi: 10.1067/mem.2002.128681.
- Maguire BJ, Hunting KL, Guidotti TL, Smith GS. Occupational injuries among emergency medical services personnel. Prehosp Emerg Care. 2005 Oct-Dec;9(4):405-11. doi: 10.1080/10903120500255065.
- Studnek JR, Ferketich A, Crawford JM. On the job illness and injury resulting in lost work time among a national cohort of emergency medical services professionals. Am J Ind Med. 2007 Dec;50(12):921-31. doi: 10.1002/ajim.20516.
- Flabouris A, Runciman WB, Levings B. Incidents during out-of-hospital patient transportation. Anaesth Intensive Care. 2006 Apr;34(2):228-36. doi: 10.1177/0310057X0603400216.
- Kahn CA, Pirrallo RG, Kuhn EM. Characteristics of fatal ambulance crashes in the United States: an 11-year retrospective analysis. Prehosp Emerg Care. 2001 Jul-Sep;5(3):261-9. doi: 10.1080/10903120190939751.
- Greene J. Rising helicopter crash deaths spur debate over proper use of air transport. Ann Emerg Med. 2009 Mar;53(3):15A-17A. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.01.007. No abstract available.
- Johnson TD, Lindholm D, Dowd MD. Child and provider restraints in ambulances: knowledge, opinions, and behaviors of emergency medical services providers. Acad Emerg Med. 2006 Aug;13(8):886-92. doi: 10.1197/j.aem.2006.03.562. Epub 2006 Jul 6.
- Becker LR, Zaloshnja E, Levick N, Li G, Miller TR. Relative risk of injury and death in ambulances and other emergency vehicles. Accid Anal Prev. 2003 Nov;35(6):941-8. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00102-1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KEK21-01-10
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