- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01091610
Lesioni correlate al lavoro tra il personale medico di emergenza preospedaliero, uno studio osservazionale
Lesioni correlate al lavoro tra il personale medico di emergenza preospedaliero, uno studio osservazionale retrospettivo
Il personale delle ambulanze lavora spesso in un ambiente pericoloso e gli infortuni sul lavoro del personale medico di emergenza sono stati ripetutamente documentati. Tuttavia, vengono pubblicati solo casi clinici e non esistono dati sull'incidenza e sul tipo di infortuni sul lavoro del personale delle ambulanze.
Obiettivi:
Lo scopo principale dello studio è valutare l'incidenza (numero di nuovi infortuni per 100.000 missioni di emergenza o per 1.000 ore di volo) e il tipo di infortuni sul lavoro tra il personale di emergenza preospedaliero. Gli obiettivi secondari sono identificare i fattori di rischio associati agli infortuni sul lavoro e confrontare il rischio di infortunio con altri gruppi di professionisti come infermieri ospedalieri, poliziotti o vigili del fuoco.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo
Sfondo:
Il personale delle missioni mediche di emergenza è ad alto rischio di infortuni sul lavoro. È stato riferito che oltre l'8% del personale medico di emergenza è stato vittima di infortuni sul lavoro, con un'assenza dal lavoro del 9,4%. Altri hanno riportato un tasso di 5-25 incidenti per 100.000 ore di volo o 55 per 100.000 trasporti in autoambulanza. Un'analisi retrospettiva decennale delle strade pubbliche statunitensi ha identificato 331 incidenti con 405 morti e 838 feriti. La velocità del lavoro, l'ambiente di lavoro sconosciuto, le condizioni di lavoro difficili come la scarsa illuminazione e l'ambiente di lavoro ristretto possono tutti contribuire agli infortuni. Mentre gli incidenti e le lesioni non intenzionali causano la maggior parte degli incidenti, le aggressioni franche rappresentano ulteriori minacce per il personale medico. Negli Stati Uniti il tasso di infortuni per i lavoratori EMS è superiore ai tassi riportati dal dipartimento del lavoro per qualsiasi altro settore. Le lesioni più comunemente riportate includono stiramenti e distorsioni, tuttavia sono state segnalate disabilità permanenti e lesioni mortali. Anche se il primo dovere della professione medica è quello di non nuocere, passanti innocenti sono stati ripetutamente vittime di incidenti in ambulanza. In effetti, uno studio ha riportato un carico maggiore di infortuni sulle persone non in ambulanza. Sebbene il lavoro medico di emergenza comporti alcuni rischi intrinseci per pazienti e lavoratori, sono stati identificati diversi fattori di rischio che sono associati a un aumento del rischio di lesioni invalidanti o mortali, ad esempio, posizionamento nella parte posteriore di un'ambulanza o sistemi di ritenuta impropri, professionisti EMS più giovani e problemi di sonno e durante i viaggi non di emergenza. Sistemi di ritenuta inadeguati rappresentano un rischio particolare nel trasporto pediatrico di emergenza.
Non sono stati segnalati dati per gli infortuni sul lavoro per il personale medico preospedaliero in Europa.
Obiettivi:
Lo scopo principale dello studio è valutare l'incidenza (numero di nuovi infortuni per 100.000 missioni di emergenza o per 1.000 ore di volo) e il tipo di infortuni sul lavoro tra il personale di emergenza preospedaliero. Gli obiettivi secondari sono identificare i fattori di rischio associati agli infortuni sul lavoro e confrontare il rischio di infortunio con altri gruppi di professionisti come infermieri ospedalieri, poliziotti o vigili del fuoco.
Collocamento:
Servizi medici d'emergenza preospedalieri (EMS) in Svizzera, inclusi i servizi di ambulanza via terra, aria e acqua. Tutti i servizi di ambulanza certificati per incidenti aerei, stradali e acquatici possono partecipare e saranno contattati e invitati a partecipare. Ulteriori società di soccorso di supporto come la squadra di soccorso del Club Alpino Svizzero o di un comprensorio sciistico, nonché i soccorritori laici non saranno inclusi nell'analisi. Vengono analizzati tutti gli incidenti in missioni mediche di lunga durata. A seconda dei dati disponibili nei diversi servizi di ambulanza, il periodo di studio può estendersi da almeno un anno fino a un massimo di 10 anni.
Metodi:
Gli incidenti sono definiti come:
un involontario (es. incidente) o intenzionale (es. aggressione) infortunio durante una missione medica di emergenza che ha comportato il congedo dal lavoro, tra cui:
- EMS personale,
- spettatori innocenti o
- lesioni aggiuntive ai pazienti trasportati;
- un infortunio da puntura d'ago, anche se non comporterà un congedo dal lavoro;
- un congedo dal lavoro a causa di un grave disagio psicologico durante una missione di emergenza, ad es. morte di un bambino
Motivi medici (ad es. influenza comune, mal di schiena cronico) che comportano un congedo dal lavoro non sono considerati incidenti e non saranno inclusi.
La gravità della lesione sarà stratificata secondo la classificazione KABCO come suggerito in precedenza (K: decesso, A: lesione invalidante, B: lesione non invalidante, C: possibile lesione, O: nessuna lesione apparente).
Gli incidenti saranno analizzati in base a parametri relativi all'organizzazione dell'ambulanza, al tipo di missione di emergenza e alle lesioni ai pazienti, al personale del pronto soccorso e agli astanti innocenti. Poiché si prevede che la prevalenza di incidenti o quasi incidenti sia bassa, è necessario indagare su un gran numero di missioni di emergenza di un ampio arco di tempo. Per consentire un'analisi tempestiva, i dati saranno raccolti retrospettivamente. I dati delle vittime (casi, ad es. ambulanza) saranno raccolti in forma anonima. I casi vengono identificati utilizzando il numero di incidente (Schadennummer) e l'assicuratore LAINF (Unfallversicherungsgesetz). I dati personali saranno quindi anonimi presso il centro studi di Berna.
Valutazione dei dati e statistiche:
In una prima fase sarà determinata l'incidenza totale degli infortuni sul lavoro (numero di nuovi infortuni diviso per il numero di missioni o diviso per il numero di ore di volo) come endpoint primario tra i servizi di ambulanza stradale, aerea e marittima in Svizzera. Verranno utilizzate statistiche descrittive.
I fattori di rischio, ovvero gli endpoint secondari, saranno analizzati utilizzando modelli di regressione lineare multilivello univariabili e multivariabili con tre livelli: 1. organizzazione dell'ambulanza, 2. missione dell'ambulanza e 3. vittima. Possibili fattori di rischio possono includere per:
organizzazione ambulanze:
- tipo di organizzazione dell'ambulanza, (terrestre, aerea, marittima)
- regione geografica dell'organizzazione di ambulanza (regione di lingua tedesca, francese, italo-romancia della Svizzera)
- ambiente rurale - urbano
- associazione ospedaliera del servizio di ambulanza
- numero di collaboratori al servizio di ambulanza
- numero di missioni all'anno
missione:
- ora del giorno
- giorno feriale
- periodo dell'anno
- condizioni meteo
- durata della missione
- tipo di incidente (incidente non intenzionale, aggressione, "lesione psicologica")
- fase della missione (durante l'avvicinamento, sul luogo dell'incidente, sulla strada per l'ospedale, durante la consegna / sul terreno dell'ospedale, sulla strada di casa)
- tipo di missione (missione primaria, cioè approccio diretto all'incidente, missione secondaria (trasferimento interospedaliero).
- con / senza segnale speciale, ad es. segnale e luci
Vittima associata:
- Età al momento dell'incidente
- genere
- anni di esperienza sul lavoro
- ruolo durante la missione di soccorso correlata all'incidente (conducente, paramedico, pilota,...), posizione al momento dell'incidente (compartimento del conducente, compartimento del paziente,...)
- part-time, lavoro a tempo pieno
- numero di missioni per collaboratore e per anno
- caratteristiche del paziente (il paziente da trasportare ha subito lesioni aggiuntive, accompagnamento del paziente, ad es. genitore del bambino-paziente, membro della squadra di soccorso, passante)
- grado di lesione (deceduto, lesione permanente, lesione non permanente, possibile lesione, illeso)
- durata del congedo dal lavoro
- posizione al momento dell'incidente (vano conducente, vano paziente, fuori veicolo, dentro/su altro veicolo)
- spettatore innocente
- paziente da trasportare
In una seconda fase il confronto con altri gruppi professionali, ad es. saranno eseguiti infermieri ospedalieri, poliziotti o vigili del fuoco. I dati della prima fase consentiranno di eseguire un calcolo della dimensione del campione per ricerche future.
Obbiettivo
Obiettivi:
Lo scopo principale dello studio è valutare l'incidenza (numero di nuovi infortuni per 100.000 missioni di emergenza o per 1.000 ore di volo) e il tipo di infortuni sul lavoro tra il personale di emergenza preospedaliero. Gli obiettivi secondari sono identificare i fattori di rischio associati agli infortuni sul lavoro e confrontare il rischio di infortunio con altri gruppi di professionisti come infermieri ospedalieri, poliziotti o vigili del fuoco.
Metodi
Servizio medico d'urgenza preospedaliero (EMS) in Svizzera. Tutti i servizi di ambulanza certificati per incidenti aerei, stradali e acquatici possono partecipare e saranno contattati e invitati a partecipare. Vengono analizzati tutti gli incidenti in missioni mediche di lunga durata.
Gli incidenti sono definiti come:
un involontario (es. incidente) o intenzionale (es. aggressione) infortunio durante una missione medica di emergenza che ha comportato il congedo dal lavoro, tra cui:
- EMS personale,
- spettatori innocenti o
- lesioni aggiuntive ai pazienti trasportati;
- un infortunio da puntura d'ago, anche se non comporterà un congedo dal lavoro;
- un congedo dal lavoro a causa di un grave disagio psicologico durante una missione di emergenza
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bern, Svizzera, 3010
- department of anaesthesiology and pain medicine, Bern University Hospital, Bern,
-
Luzern, Svizzera, 4358
- SSUV Sammelstelle für die Statistik der Unfallversicherungen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- umano
- partire dal lavoro
- mortalità correlata al lavoro
- infortuni sul lavoro
- ferita da puntura d'ago
- disagio psicologico
- spettatore innocente
- lesioni involontarie
- lesione intenzionale
- missione di emergenza
Criteri di esclusione
- motivo medico
- malattia cronica
- infortunio non correlato al lavoro
- mortalità non correlata al lavoro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
tutto il personale medico di emergenza che ha subito un infortunio sul lavoro
|
studio retrospettivo puramente osservazionale.
non sono previsti interventi.
|
|
2
personale medico non di emergenza che ha subito un infortunio a causa di una missione medica, ad es.
paziente trasportato che ha subito lesioni aggiuntive a causa di un incidente in ambulanza o di una collisione di un'ambulanza con un altro veicolo.
|
studio retrospettivo puramente osservazionale.
non sono previsti interventi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
incidenza complessiva di infortuni e mortalità
Lasso di tempo: 10 anni
|
10 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
fattori di rischio per gli infortuni
Lasso di tempo: 10 anni
|
10 anni
|
|
incidenza di ulteriori lesioni ad altri
Lasso di tempo: 10 anni
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Kay H Stricker, MD, Department of anaesthesiology and pain medicine, Bern University Hospital
- Direttore dello studio: Martin Luginbühl, MD, Department of anaesthesiology and pain medicine, Bern University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Maguire BJ, Hunting KL, Smith GS, Levick NR. Occupational fatalities in emergency medical services: a hidden crisis. Ann Emerg Med. 2002 Dec;40(6):625-32. doi: 10.1067/mem.2002.128681.
- Maguire BJ, Hunting KL, Guidotti TL, Smith GS. Occupational injuries among emergency medical services personnel. Prehosp Emerg Care. 2005 Oct-Dec;9(4):405-11. doi: 10.1080/10903120500255065.
- Studnek JR, Ferketich A, Crawford JM. On the job illness and injury resulting in lost work time among a national cohort of emergency medical services professionals. Am J Ind Med. 2007 Dec;50(12):921-31. doi: 10.1002/ajim.20516.
- Flabouris A, Runciman WB, Levings B. Incidents during out-of-hospital patient transportation. Anaesth Intensive Care. 2006 Apr;34(2):228-36. doi: 10.1177/0310057X0603400216.
- Kahn CA, Pirrallo RG, Kuhn EM. Characteristics of fatal ambulance crashes in the United States: an 11-year retrospective analysis. Prehosp Emerg Care. 2001 Jul-Sep;5(3):261-9. doi: 10.1080/10903120190939751.
- Greene J. Rising helicopter crash deaths spur debate over proper use of air transport. Ann Emerg Med. 2009 Mar;53(3):15A-17A. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.01.007. No abstract available.
- Johnson TD, Lindholm D, Dowd MD. Child and provider restraints in ambulances: knowledge, opinions, and behaviors of emergency medical services providers. Acad Emerg Med. 2006 Aug;13(8):886-92. doi: 10.1197/j.aem.2006.03.562. Epub 2006 Jul 6.
- Becker LR, Zaloshnja E, Levick N, Li G, Miller TR. Relative risk of injury and death in ambulances and other emergency vehicles. Accid Anal Prev. 2003 Nov;35(6):941-8. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00102-1.
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEK21-01-10
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