- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01091610
Werkgerelateerde verwondingen bij preklinische spoedeisende hulp, een observatieonderzoek
Werkgerelateerde verwondingen bij preklinische spoedeisende hulp, een retrospectieve, observationele studie
Ambulancepersoneel werkt vaak in een gevaarlijke omgeving en werkgerelateerde verwondingen van ambulancepersoneel zijn herhaaldelijk gedocumenteerd. Er worden echter alleen casusrapporten gepubliceerd en er zijn geen gegevens over de incidentie en het soort werkgerelateerde verwondingen van ambulancepersoneel.
Doelstellingen:
Het primaire doel van de studie is het beoordelen van de incidentie (aantal nieuwe verwondingen per 100.000 noodmissies of per 1.000 vlieguren) en het soort werkgerelateerde verwondingen onder prehospitaal noodpersoneel. De secundaire doelstellingen zijn het identificeren van risicofactoren die verband houden met werkgerelateerde verwondingen en het vergelijken van het risico op letsel met andere groepen professionals, zoals ziekenhuisverpleegkundigen, politieagenten of brandweerlieden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond
Achtergrond:
Personeel van spoedeisende medische missies loopt een hoog risico op werkgerelateerde verwondingen. Meer dan 8% van het medisch personeel van de spoedeisende hulp is naar verluidt het slachtoffer geworden van werkgerelateerd letsel, waardoor 9,4% tijd afwezig was van het werk. Anderen hebben een percentage van 5 tot 25 ongevallen per 100.000 vlieguren of 55 per 100.000 ambulancevervoer over de weg gemeld. Een retrospectieve analyse van tien jaar van de openbare wegen in de VS identificeerde 331 ongevallen met 405 doden en 838 gewonden. Snelheid van werken, onbekende werkomgeving, moeilijke werkomstandigheden zoals slechte verlichting en krappe werkomgeving kunnen allemaal bijdragen aan verwondingen. Terwijl ongelukken en onbedoelde verwondingen de meeste incidenten veroorzaken, vormen openlijke aanvallen een extra bedreiging voor medisch personeel. In de VS is het letselpercentage voor EMS-werknemers hoger dan de percentages die door het ministerie van Arbeid voor enige andere bedrijfstak worden gerapporteerd. De meest gemelde verwondingen zijn verrekkingen en verstuikingen, maar er zijn ook blijvende handicaps en dodelijke verwondingen gemeld. Hoewel het de eerste taak van de medische wereld is om geen kwaad te doen, zijn onschuldige omstanders herhaaldelijk het slachtoffer geworden van ambulanceongevallen. Eén studie meldde zelfs een grotere letsellast voor personen die niet in de ambulance zaten. Hoewel spoedeisend medisch werk een aantal intrinsieke risico's met zich meebrengt voor patiënten en werknemers, zijn er verschillende risicofactoren geïdentificeerd die verband houden met een verhoogd risico op arbeidsongeschiktheid of dodelijk letsel, bijv. plaatsing achter in een ambulance of onjuiste fixatie, jongere ambulancepersoneel en slaapproblemen en tijdens niet-spoedeisende reizen. Onvoldoende fixatiemiddelen vormen een bijzonder risico bij vervoer van pediatrische spoedeisende hulp.
Er zijn geen gegevens over werkgerelateerd letsel gerapporteerd voor preklinisch medisch personeel in Europa.
Doelstellingen:
Het primaire doel van de studie is het beoordelen van de incidentie (aantal nieuwe verwondingen per 100.000 noodmissies of per 1.000 vlieguren) en het soort werkgerelateerde verwondingen onder prehospitaal noodpersoneel. De secundaire doelstellingen zijn het identificeren van risicofactoren die verband houden met werkgerelateerde verwondingen en het vergelijken van het risico op letsel met andere groepen professionals, zoals ziekenhuisverpleegkundigen, politieagenten of brandweerlieden.
Instelling:
Prehospitale medische hulpdiensten (EMS) in Zwitserland, inclusief ambulancediensten op de grond, in de lucht en op het water. Alle gecertificeerde ambulancediensten voor lucht-, verkeers- en waterongevallen komen in aanmerking voor deelname en zullen worden gecontacteerd en uitgenodigd om deel te nemen. Extra ondersteunende reddingsbedrijven zoals reddingsbrigades van de Zwitserse Alpenclub of van een skigebied, evenals lekenredders worden niet in de analyse opgenomen. Alle ongevallen op medische missies van een langere periode worden geanalyseerd. Afhankelijk van de beschikbare gegevens in de verschillende ambulancediensten kan de onderzoeksperiode variëren van minimaal één jaar tot maximaal 10 jaar.
methoden:
Incidenten worden gedefinieerd als:
een onbedoelde (d.w.z. ongeval) of opzettelijk (d.w.z. mishandeling) letsel tijdens een medische spoedmissie die leidt tot verlof van het werk, waaronder:
- EMS persoonlijk,
- onschuldige omstanders of
- extra verwondingen bij vervoerde patiënten;
- een prikaccident, ook al leidt dit niet tot werkverlof;
- verlof wegens ernstige psychische nood tijdens een spoedopdracht, bv. overlijden van een kind
Medische redenen (bijv. gewone griep, chronische rugpijn) die leiden tot werkverzuim worden niet beschouwd als incidenten en worden niet meegerekend.
De ernst van het letsel zal worden gestratificeerd volgens de KABCO-classificatie zoals eerder voorgesteld (K: gedood, A: invaliderend letsel, B: niet-invaliderend letsel, C: mogelijk letsel, O: geen duidelijk letsel).
Incidenten worden geanalyseerd op basis van parameters die verband houden met een ambulanceorganisatie, type noodhulpmissie en verwondingen van patiënten, EMS-persoonlijke en onschuldige omstanders. Aangezien de prevalentie van ongevallen of bijna-ongevallen naar verwachting laag zal zijn, moet een groot aantal noodmissies met een grote tijdspanne worden onderzocht. Om een tijdige analyse mogelijk te maken, worden gegevens achteraf verzameld. De gegevens van de slachtoffers (gevallen, i.e. ambulancemedewerker) worden anoniem verzameld. Gevallen worden geïdentificeerd aan de hand van het ongevallennummer (Schadennummer) en de UVG-verzekeraar (Unfallversicherungsgesetz). Persoonlijke gegevens zullen dus anoniem zijn in het studiecentrum in Bern.
Gegevensevaluatie en statistieken:
In een eerste stap zal de totale incidentie van werkgerelateerde verwondingen (aantal nieuwe verwondingen gedeeld door het aantal missies of gedeeld door het aantal vlieguren) worden bepaald als primair eindpunt onder de straat-, lucht- en zeeambulancediensten in Zwitserland. Er wordt gebruik gemaakt van beschrijvende statistiek.
Risicofactoren, d.w.z. secundaire eindpunten, zullen worden geanalyseerd met behulp van univariabele en multivariabele lineaire regressiemodellen op meerdere niveaus met drie niveaus: 1. ambulanceorganisatie, 2. ambulancemissie en 3. slachtoffer. Mogelijke risicofactoren kunnen zijn voor:
ambulance organisatie:
- type ambulanceorganisatie, (grond, lucht, zee)
- geografische regio van de ambulanceorganisatie (Duits, Frans, Italiaans-Romaans sprekend gebied van Zwitserland)
- landelijke - stedelijke omgeving
- ziekenhuis vereniging van ambulancedienst
- aantal medewerkers bij ambulancedienst
- aantal missies per jaar
missie:
- tijdstip
- weekdag
- tijd van het jaar
- weersomstandigheden
- duur van de missie
- type ongeval (onopzettelijk ongeval, mishandeling, psychisch "letsel")
- missiefase (tijdens nadering, op de plaats van het ongeval, op weg naar het ziekenhuis, tijdens overdracht / op ziekenhuisterrein, op weg naar huis)
- soort opdracht (primaire opdracht, d.w.z. directe nadering ongeval, secundaire opdracht (overplaatsing tussen ziekenhuizen).
- met / zonder speciaal sein, d.w.z. sein en lichten
Slachtoffer geassocieerd:
- Leeftijd op het moment van het ongeval
- geslacht
- jaar werkervaring op de werkvloer
- rol tijdens de ongevalgerelateerde reddingsmissie (bestuurder, paramedicus, piloot,…), positie op het moment van het ongeval (bestuurderscompartiment, patiëntencompartiment,…)
- parttime, fulltime dienstverband
- aantal missies per medewerker en per jaar
- patiëntkenmerken (te vervoeren patiënt heeft extra letsel opgelopen, patiëntenbegeleiding b.v. ouder van kind-patiënt, lid van reddingsteam, omstander)
- mate van letsel (overleden, blijvend letsel, niet-permanent letsel, mogelijk letsel, ongedeerd)
- duur van het verlof van het werk
- positie ten tijde van het ongeval (bestuurderscompartiment, patiëntencompartiment, buiten voertuig, in/op ander voertuig)
- onschuldige omstander
- patiënt te vervoeren
In een tweede stap de vergelijking met andere beroepsgroepen, b.v. ziekenhuisverplegers, politieagenten of brandweerlieden zullen worden uitgevoerd. De gegevens van de eerste stap zullen het mogelijk maken om een berekening van de steekproefomvang uit te voeren voor toekomstig onderzoek.
Objectief
Doelstellingen:
Het primaire doel van de studie is het beoordelen van de incidentie (aantal nieuwe verwondingen per 100.000 noodmissies of per 1.000 vlieguren) en het soort werkgerelateerde verwondingen onder prehospitaal noodpersoneel. De secundaire doelstellingen zijn het identificeren van risicofactoren die verband houden met werkgerelateerde verwondingen en het vergelijken van het risico op letsel met andere groepen professionals, zoals ziekenhuisverpleegkundigen, politieagenten of brandweerlieden.
methoden
Prehospitale medische hulpdiensten (EMS) in Zwitserland. Alle gecertificeerde ambulancediensten voor lucht-, verkeers- en waterongevallen komen in aanmerking voor deelname en zullen worden gecontacteerd en uitgenodigd om deel te nemen. Alle ongevallen op medische missies van een langere periode worden geanalyseerd.
Incidenten worden gedefinieerd als:
een onbedoelde (d.w.z. ongeval) of opzettelijk (d.w.z. mishandeling) letsel tijdens een medische spoedmissie die leidt tot verlof van het werk, waaronder:
- EMS persoonlijk,
- onschuldige omstanders of
- extra verwondingen bij vervoerde patiënten;
- een prikaccident, ook al leidt dit niet tot werkverlof;
- verlof wegens ernstige psychische nood tijdens een spoedmissie
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- department of anaesthesiology and pain medicine, Bern University Hospital, Bern,
-
Luzern, Zwitserland, 4358
- SSUV Sammelstelle für die Statistik der Unfallversicherungen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- menselijk
- vertrekken van het werk
- werkgerelateerde sterfte
- werkgerelateerd letsel
- naaldprikverwonding
- psychische nood
- onschuldige omstander
- onbedoeld letsel
- opzettelijk letsel
- nood missie
Uitsluitingscriteria
- medische reden
- chronische ziekte
- niet-werkgerelateerd letsel
- niet-werkgerelateerde sterfte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
al het EHBO-personeel dat tijdens het werk een ongeval heeft gehad
|
puur observationele retrospectieve studie.
er zijn geen interventies gepland.
|
|
2
niet-medisch personeel dat een verwonding heeft opgelopen als gevolg van een medische missie, b.v.
vervoerde patiënt die bijkomend letsel heeft opgelopen als gevolg van een ambulance-ongeval of een botsing van een ambulance met een ander voertuig.
|
puur observationele retrospectieve studie.
er zijn geen interventies gepland.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
totale incidentie van verwondingen en sterfte
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
risicofactoren voor blessures
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
|
incidentie van extra verwondingen aan anderen
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Kay H Stricker, MD, Department of anaesthesiology and pain medicine, Bern University Hospital
- Studie directeur: Martin Luginbühl, MD, Department of anaesthesiology and pain medicine, Bern University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Maguire BJ, Hunting KL, Smith GS, Levick NR. Occupational fatalities in emergency medical services: a hidden crisis. Ann Emerg Med. 2002 Dec;40(6):625-32. doi: 10.1067/mem.2002.128681.
- Maguire BJ, Hunting KL, Guidotti TL, Smith GS. Occupational injuries among emergency medical services personnel. Prehosp Emerg Care. 2005 Oct-Dec;9(4):405-11. doi: 10.1080/10903120500255065.
- Studnek JR, Ferketich A, Crawford JM. On the job illness and injury resulting in lost work time among a national cohort of emergency medical services professionals. Am J Ind Med. 2007 Dec;50(12):921-31. doi: 10.1002/ajim.20516.
- Flabouris A, Runciman WB, Levings B. Incidents during out-of-hospital patient transportation. Anaesth Intensive Care. 2006 Apr;34(2):228-36. doi: 10.1177/0310057X0603400216.
- Kahn CA, Pirrallo RG, Kuhn EM. Characteristics of fatal ambulance crashes in the United States: an 11-year retrospective analysis. Prehosp Emerg Care. 2001 Jul-Sep;5(3):261-9. doi: 10.1080/10903120190939751.
- Greene J. Rising helicopter crash deaths spur debate over proper use of air transport. Ann Emerg Med. 2009 Mar;53(3):15A-17A. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.01.007. No abstract available.
- Johnson TD, Lindholm D, Dowd MD. Child and provider restraints in ambulances: knowledge, opinions, and behaviors of emergency medical services providers. Acad Emerg Med. 2006 Aug;13(8):886-92. doi: 10.1197/j.aem.2006.03.562. Epub 2006 Jul 6.
- Becker LR, Zaloshnja E, Levick N, Li G, Miller TR. Relative risk of injury and death in ambulances and other emergency vehicles. Accid Anal Prev. 2003 Nov;35(6):941-8. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00102-1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KEK21-01-10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .