- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01091610
Työperäiset vammat esisairaalan ensiapuhenkilökunnan keskuudessa, havainnointitutkimus
Työhön liittyvät vammat esisairaalan ensiapuhenkilökunnan keskuudessa, retrospektiivinen havainnointitutkimus
Ambulanssihenkilöstö työskentelee usein vaarallisessa ympäristössä ja ensiapuhenkilöstön työtapaturmia on toistuvasti dokumentoitu. Kuitenkin vain tapausraportteja julkaistaan, eikä ambulanssihenkilöstön työhön liittyvien tapaturmien esiintyvyydestä ja tyypistä ole tietoa.
Tavoitteet:
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida työhön liittyvien tapaturmien ilmaantuvuus (uusien vammojen määrä 100 000 hätätehtävää tai 1 000 lentotuntia kohden) ja työhön liittyvien tapaturmien tyyppi sairaalaa edeltävien ensiapuhenkilöiden keskuudessa. Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa työtapaturmiin liittyviä riskitekijöitä ja verrata loukkaantumisriskiä muihin ammattiryhmiin, kuten sairaanhoitajiin, poliiseihin tai palomiehiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Tausta:
Ensihoitotehtävien henkilökunnalla on suuri työtapaturmien riski. Yli 8 % ensiapuhenkilöstöstä on raportoitu työtapaturmien uhreiksi, mikä on johtanut 9,4 %:n poissaoloon työstä. Toiset ovat raportoineet 5–25 onnettomuutta 100 000 lentotuntia kohden tai 55 onnettomuutta 100 000 maantieambulanssikuljetusta kohden. Kymmenen vuoden takautuva analyysi Yhdysvaltojen julkisista teistä tunnisti 331 onnettomuutta, joissa kuoli 405 ja loukkaantui 838. Työn nopeus, tuntematon työympäristö, vaikeat työolosuhteet, kuten huono valaistus ja tiukka työympäristö, voivat kaikki aiheuttaa tapaturmia. Vaikka onnettomuudet ja tahattomat vammat aiheuttavat useimmat tapaukset, suorat pahoinpitelyt aiheuttavat lisäuhkia lääkintähenkilöstölle. Yhdysvalloissa EMS-työntekijöiden tapaturmaaste on korkeampi kuin minkä tahansa muun teollisuuden työministeriön ilmoittamat tapaturmat. Yleisimmin raportoituja vammoja ovat venähdykset ja nyrjähdykset, mutta pysyviä vammoja ja kuolemaan johtaneita vammoja on raportoitu. Vaikka lääkärin ensisijainen velvollisuus on olla vahingoittamatta, viattomat sivulliset ovat toistuvasti joutuneet ambulanssionnettomuuksien uhreiksi. Itse asiassa yksi tutkimus raportoi suuremman loukkaantumistaakan henkilöillä, jotka eivät olleet ambulanssissa. Vaikka ensiaputyö aiheuttaa tiettyjä luontaisia riskejä potilaille ja työntekijöille, on tunnistettu useita riskitekijöitä, jotka liittyvät lisääntyneeseen toimintakyvyttömyyden tai kuolemaan johtavien vammojen riskiin, kuten ambulanssin takaosassa tai väärät kiinnitykset, nuoremmat ensiapuammattilaiset ja nukkumisongelmat. ja ollessaan hätämatkoilla. Riittämättömät rajoitukset muodostavat erityisen riskin lasten hätäkuljetuksissa.
Sairaalaa edeltävän lääkintähenkilöstön työtapaturmista ei ole raportoitu Euroopassa.
Tavoitteet:
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida työhön liittyvien tapaturmien ilmaantuvuus (uusien vammojen määrä 100 000 hätätehtävää tai 1 000 lentotuntia kohden) ja työhön liittyvien tapaturmien tyyppi sairaalaa edeltävien ensiapuhenkilöiden keskuudessa. Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa työtapaturmiin liittyviä riskitekijöitä ja verrata loukkaantumisriskiä muihin ammattiryhmiin, kuten sairaanhoitajiin, poliiseihin tai palomiehiin.
Asetus:
Sairaalaa edeltävät ensiapupalvelut (EMS) Sveitsissä, mukaan lukien maahan, lentoon ja veteen liittyvät ambulanssipalvelut. Kaikki sertifioidut lento-, liikenne- ja vesionnettomuuksien ambulanssipalvelut ovat oikeutettuja osallistumaan, ja heihin otetaan yhteyttä ja heidät kutsutaan osallistumaan. Muita tukevia pelastusyrityksiä, kuten Sveitsin alppiseuran tai hiihtokeskuksen pelastusyksikköä, eikä maallikkopelastajaa oteta mukaan analyysiin. Kaikki pitkittyneillä lääketieteellisillä tehtävillä sattuneet onnettomuudet analysoidaan. Eri ambulanssipalveluissa käytettävissä olevista tiedoista riippuen opintojakso voi kestää vähintään yhdestä vuodesta enintään 10 vuoteen.
Menetelmät:
Tapahtumat määritellään seuraavasti:
tahaton (esim. onnettomuus) tai tahallinen (esim. pahoinpitely) vamma kiireellisen lääkintätehtävän aikana, joka johtaa työstä poistumiseen, mukaan lukien:
- EMS henkilökohtainen,
- viattomat sivulliset tai
- lisävammat kuljetetuille potilaille;
- neulanpistovamma, vaikka se ei johtaisi työlomaan;
- poissaolo työstä vakavan psyykkisen ahdistuksen vuoksi hätätehtävässä, esim. lapsen kuolema
Lääketieteellisiä syitä (esim. tavallinen flunssa, krooninen selkäkipu) ei pidetä tapaturmina, eikä niitä oteta mukaan.
Vamman vakavuus ositetaan KABCO-luokituksen mukaisesti, kuten aiemmin ehdotettiin (K: kuollut, A: toimintakyvytön vamma, B: ei-vamma, C: mahdollinen vamma, O: ei ilmeistä vammaa).
Tapauksia analysoidaan ambulanssiorganisaatioon, ensiaputehtävän tyyppiin ja potilaiden vammoihin, ambulanssin henkilökohtaisiin ja viattomiin sivullisiin liittyvien parametrien mukaan. Koska onnettomuuksien tai läheltä piti -tilanteiden esiintyvyyden odotetaan olevan alhainen, on tutkittava suuri määrä pitkän aikavälin hätätehtäviä. Oikea-aikaisen analyysin mahdollistamiseksi tiedot kerätään takautuvasti. Uhrien (tapausten eli ambulanssityöntekijän) tiedot kerätään anonyymisti. Tapaukset tunnistetaan tapaturmanumeron (Schadennummer) ja UVG-vakuutuksenantajan (Unfallversicherungsgesetz) avulla. Henkilötiedot ovat siten anonyymejä Bernin opintokeskuksessa.
Tietojen arviointi ja tilastot:
Ensimmäisessä vaiheessa työhön liittyvien tapaturmien kokonaisesiintyvyys (uusien tapaturmien määrä jaettuna virkamatkojen määrällä tai jaettuna lentotuntien määrällä) määritetään ensisijaiseksi päätepisteeksi katu-, lento- ja meriambulanssipalveluissa Sveitsissä. Kuvaavia tilastoja käytetään.
Riskitekijöitä eli toissijaisia päätepisteitä analysoidaan käyttämällä yksimuuttujia ja monimuuttujia monitasoisia lineaarisia regressiomalleja kolmella tasolla: 1. ambulanssiorganisaatio, 2. ambulanssitehtävä ja 3. uhri. Mahdollisia riskitekijöitä voivat olla:
ambulanssiorganisaatio:
- ambulanssiorganisaation tyyppi (maa, ilma, meri)
- ambulanssiorganisaation maantieteellinen alue (saksan, ranskan, italian-romansinkielinen alue Sveitsissä)
- maaseutu - kaupunkiympäristö
- sairaaloiden ambulanssiyhdistys
- ambulanssipalvelun yhteistyökumppaneiden määrä
- virkamatkojen määrä vuodessa
tehtävä:
- vuorokaudenaika
- arkipäivä
- aika vuodesta
- sääolosuhteet
- tehtävän kesto
- onnettomuuden tyyppi (tahaton onnettomuus, pahoinpitely, henkinen "vamma")
- tehtävävaihe (lähestymisen aikana, onnettomuuspaikalla, matkalla sairaalaan, luovutuksen aikana / sairaalan alueella, matkalla kotiin)
- tehtävän tyyppi (ensisijainen tehtävä, eli suora lähestyminen onnettomuuteen, toissijainen tehtävä (sairaaloiden välinen siirto).
- erityisellä signaalilla / ilman, eli signaalilla ja valoilla
Uhreihin liittyvä:
- Ikä onnettomuushetkellä
- sukupuoli
- vuosien työkokemusta
- rooli onnettomuuteen liittyvän pelastustehtävän aikana (kuljettaja, ensihoitaja, lentäjä,…), sijainti onnettomuushetkellä (kuljettajaosasto, potilastila,…)
- osa-aikatyö, kokopäivätyö
- tehtävien määrä yhteistyökumppania kohti ja vuodessa
- potilaan ominaisuudet (kuljetettava potilas sai lisävamman, potilaan saattaja esim. lapsipotilaan vanhempi, pelastusryhmän jäsen, sivullinen)
- vamman aste (kuollut, pysyvä vamma, ei-pysyvä vamma, mahdollinen vamma, vahingoittumaton)
- työvapaan kesto
- sijainti onnettomuushetkellä (kuljettajatila, potilastila, ajoneuvon ulkopuolella, toisessa ajoneuvossa)
- viaton sivullinen
- potilas kuljetettavaksi
Toisessa vaiheessa vertailu muihin ammattiryhmiin, esim. sairaalan sairaanhoitajat, poliisit tai palomiehet. Ensimmäisen vaiheen tiedot mahdollistavat otoskoon laskennan tulevaa tutkimusta varten.
Tavoite
Tavoitteet:
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida työhön liittyvien tapaturmien ilmaantuvuus (uusien vammojen määrä 100 000 hätätehtävää tai 1 000 lentotuntia kohden) ja työhön liittyvien tapaturmien tyyppi sairaalaa edeltävien ensiapuhenkilöiden keskuudessa. Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa työtapaturmiin liittyviä riskitekijöitä ja verrata loukkaantumisriskiä muihin ammattiryhmiin, kuten sairaanhoitajiin, poliiseihin tai palomiehiin.
menetelmät
Prehospital ensiapupalvelut (EMS) Sveitsissä. Kaikki sertifioidut lento-, liikenne- ja vesionnettomuuksien ambulanssipalvelut ovat oikeutettuja osallistumaan, ja heihin otetaan yhteyttä ja heidät kutsutaan osallistumaan. Kaikki pitkittyneillä lääketieteellisillä tehtävillä sattuneet onnettomuudet analysoidaan.
Tapahtumat määritellään seuraavasti:
tahaton (esim. onnettomuus) tai tahallinen (esim. pahoinpitely) vamma kiireellisen lääkintätehtävän aikana, joka johtaa työstä poistumiseen, mukaan lukien:
- EMS henkilökohtainen,
- viattomat sivulliset tai
- lisävammat kuljetetuille potilaille;
- neulanpistovamma, vaikka se ei johtaisi työlomaan;
- poissa työstä vakavan psyykkisen ahdistuksen vuoksi hätätehtävässä
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- department of anaesthesiology and pain medicine, Bern University Hospital, Bern,
-
Luzern, Sveitsi, 4358
- SSUV Sammelstelle für die Statistik der Unfallversicherungen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ihmisen
- lähteä töistä
- työhön liittyvä kuolleisuus
- työhön liittyvä vamma
- neulanpistovamma
- henkistä kärsimystä
- viaton sivullinen
- tahaton loukkaantuminen
- tahallinen loukkaantuminen
- hätätehtävä
Poissulkemiskriteerit
- lääketieteellisestä syystä
- krooninen sairaus
- työhön liittymätön tapaturma
- työhön liittymätön kuolleisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
1
kaikki ensiapuhenkilöstö, joka on joutunut työtapaturmaan
|
puhtaasti havainnollinen retrospektiivinen tutkimus.
mitään interventioita ei ole suunniteltu.
|
2
muu kuin ensiapuhenkilöstö, joka on kärsinyt vamman lääkintätehtävän vuoksi, esim.
kuljetettu potilas, joka on saanut lisävamman ambulanssionnettomuudesta tai ambulanssin törmäyksestä toiseen ajoneuvoon.
|
puhtaasti havainnollinen retrospektiivinen tutkimus.
mitään interventioita ei ole suunniteltu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
tapaturmien yleistä ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
vammojen riskitekijöitä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
lisävammojen ilmaantuvuus muille
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kay H Stricker, MD, Department of anaesthesiology and pain medicine, Bern University Hospital
- Opintojohtaja: Martin Luginbühl, MD, Department of anaesthesiology and pain medicine, Bern University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Maguire BJ, Hunting KL, Smith GS, Levick NR. Occupational fatalities in emergency medical services: a hidden crisis. Ann Emerg Med. 2002 Dec;40(6):625-32. doi: 10.1067/mem.2002.128681.
- Maguire BJ, Hunting KL, Guidotti TL, Smith GS. Occupational injuries among emergency medical services personnel. Prehosp Emerg Care. 2005 Oct-Dec;9(4):405-11. doi: 10.1080/10903120500255065.
- Studnek JR, Ferketich A, Crawford JM. On the job illness and injury resulting in lost work time among a national cohort of emergency medical services professionals. Am J Ind Med. 2007 Dec;50(12):921-31. doi: 10.1002/ajim.20516.
- Flabouris A, Runciman WB, Levings B. Incidents during out-of-hospital patient transportation. Anaesth Intensive Care. 2006 Apr;34(2):228-36. doi: 10.1177/0310057X0603400216.
- Kahn CA, Pirrallo RG, Kuhn EM. Characteristics of fatal ambulance crashes in the United States: an 11-year retrospective analysis. Prehosp Emerg Care. 2001 Jul-Sep;5(3):261-9. doi: 10.1080/10903120190939751.
- Greene J. Rising helicopter crash deaths spur debate over proper use of air transport. Ann Emerg Med. 2009 Mar;53(3):15A-17A. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.01.007. No abstract available.
- Johnson TD, Lindholm D, Dowd MD. Child and provider restraints in ambulances: knowledge, opinions, and behaviors of emergency medical services providers. Acad Emerg Med. 2006 Aug;13(8):886-92. doi: 10.1197/j.aem.2006.03.562. Epub 2006 Jul 6.
- Becker LR, Zaloshnja E, Levick N, Li G, Miller TR. Relative risk of injury and death in ambulances and other emergency vehicles. Accid Anal Prev. 2003 Nov;35(6):941-8. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00102-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK21-01-10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haavat ja vammat
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGAktiivinen, ei rekrytointiKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
Cairo UniversityTuntematonSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), luonnollisesti syntynytEgypti
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado... ja muut yhteistyökumppanitValmisInterventio 1: Resilience and Coping for Healthcare Group | Interventio 2: Resilience ja selviytyminen Healthcare Plus -lisäpalveluista | Odotuslistan ohjausryhmäYhdysvallat, Puerto Rico
-
National University of San Marcos, PeruEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies, hammaslääketiede | Sealant HammashoitoPeru
Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisVerisuonten infektiotAlankomaat