- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01091610
Производственные травмы среди персонала догоспитальной неотложной медицинской помощи, обсервационное исследование
Производственные травмы среди персонала догоспитальной неотложной медицинской помощи, ретроспективное обсервационное исследование
Персонал скорой помощи часто работает в опасной среде, и неоднократно документировались производственные травмы персонала скорой медицинской помощи. Однако публикуются только отчеты о случаях, и нет данных о частоте и типах производственных травм среди персонала скорой помощи.
Цели:
Основной целью исследования является оценка заболеваемости (количество новых травм на 100 000 аварийно-спасательных миссий или на 1 000 летных часов) и видов производственных травм среди персонала скорой помощи на догоспитальном этапе. Второстепенные цели заключаются в выявлении факторов риска, связанных с профессиональными травмами, и в сравнении риска травм с другими группами специалистов, такими как медсестры в больницах, полицейские или пожарные.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон
Фон:
Сотрудники экстренных медицинских миссий подвержены высокому риску производственных травм. Сообщалось, что более 8 % сотрудников скорой медицинской помощи стали жертвами производственных травм, в результате чего 9,4 % времени не работают. Другие сообщают о частоте от 5 до 25 происшествий на 100 000 летных часов или 55 на 100 000 дорожных машин скорой помощи. Десятилетний ретроспективный анализ дорог общего пользования в США выявил 331 аварию, в результате которой погибло 405 человек и 838 получили травмы. Скорость работы, неизвестное рабочее окружение, тяжелые условия труда, такие как плохое освещение и тесная рабочая среда, могут способствовать травмам. В то время как несчастные случаи и непреднамеренные травмы являются причиной большинства инцидентов, откровенные нападения представляют дополнительную угрозу для медицинского персонала. В США уровень травматизма работников скорой помощи выше, чем уровень травматизма, сообщаемый министерством труда для любой другой отрасли. Наиболее часто сообщаемые травмы включают деформации и вывихи, однако сообщалось о постоянной инвалидности и смертельных травмах. Несмотря на то, что первая обязанность медиков — не причинять вреда, невинные прохожие неоднократно становились жертвами аварий машин скорой помощи. Фактически, в одном исследовании сообщалось о большем бремени травм у лиц, не находящихся в машине скорой помощи. В то время как неотложная медицинская помощь представляет определенный риск для пациентов и работников, было выявлено несколько факторов риска, которые связаны с повышенным риском инвалидизирующих или смертельных травм, например, размещение в задней части машины скорой помощи или неправильные удерживающие устройства, молодые специалисты скорой помощи и проблемы со сном. и во время неэкстренных поездок. Неадекватные удерживающие устройства представляют особый риск при педиатрической экстренной транспортировке.
Данных о производственных травмах среди догоспитальной медицинской бригады в Европе не поступало.
Цели:
Основной целью исследования является оценка заболеваемости (количество новых травм на 100 000 аварийно-спасательных миссий или на 1 000 летных часов) и видов производственных травм среди персонала скорой помощи на догоспитальном этапе. Второстепенные цели заключаются в выявлении факторов риска, связанных с профессиональными травмами, и в сравнении риска травм с другими группами специалистов, такими как медсестры в больницах, полицейские или пожарные.
Параметр:
Догоспитальные службы неотложной медицинской помощи (EMS) в Швейцарии, включая наземные, воздушные и водные службы скорой помощи. Все сертифицированные службы скорой помощи при авиационных, дорожно-транспортных и водных происшествиях имеют право на участие, с ними свяжутся и пригласят к участию. Дополнительные вспомогательные спасательные компании, такие как спасательная команда Швейцарского альпийского клуба или горнолыжного курорта, а также непрофессиональные спасатели не будут включены в анализ. Анализируются все несчастные случаи в медицинских миссиях длительного периода. В зависимости от имеющихся данных в различных службах скорой помощи период исследования может длиться от одного года до максимум 10 лет.
Методы:
Инциденты определяются как:
непреднамеренное (т. несчастный случай) или намеренно (т.е. нападение) травма при вызове скорой медицинской помощи, повлекшая за собой увольнение с работы, в том числе:
- Скорая помощь персональная,
- невинные прохожие или
- дополнительные травмы перевозимых пациентов;
- травма от укола иглой, даже если она не приведет к увольнению с работы;
- увольнение с работы из-за сильного психологического стресса во время выполнения экстренной миссии, т.е. смерть ребенка
Медицинские причины (например, обычный грипп, хроническая боль в спине), вызвавшие увольнение с работы, не считаются инцидентами и не учитываются.
Тяжесть травмы будет стратифицирована в соответствии с классификацией KABCO, как было предложено ранее (K: смерть, A: травма, выводящая из строя, B: травма, не приводящая к потере трудоспособности, C: возможная травма, O: очевидная травма отсутствует).
Инциденты будут проанализированы в соответствии с параметрами, связанными с организацией скорой помощи, типом экстренной миссии и травмами пациентов, персонала скорой помощи и невинных прохожих. Поскольку ожидается, что распространенность несчастных случаев или потенциальных промахов будет низкой, необходимо расследовать большое количество аварийных миссий в течение длительного периода времени. Для обеспечения своевременного анализа данные будут собираться ретроспективно. Данные пострадавших (дел, т.е. работника скорой помощи) будут собираться анонимно. Случаи будут идентифицированы с использованием номера аварии (Schadennummer) и страховщика UVG (Unfallversicherungsgesetz). Таким образом, личные данные будут анонимными в учебном центре в Берне.
Оценка данных и статистика:
На первом этапе общая частота производственных травм (количество новых травм, деленное на количество командировок или на количество летных часов) будет определена как первичная конечная точка среди уличных, воздушных и морских служб скорой помощи в Швейцарии. Будет использоваться описательная статистика.
Факторы риска, то есть вторичные конечные точки, будут проанализированы с использованием одномерных и многомерных многоуровневых моделей линейной регрессии с тремя уровнями: 1. организация скорой помощи, 2. миссия скорой помощи и 3. пострадавший. Возможные факторы риска могут включать:
Организация скорой помощи:
- тип организации скорой помощи (наземная, воздушная, морская)
- географический регион организации скорой помощи (немецкий, французский, итало-романский регион Швейцарии)
- сельская - городская обстановка
- больничное объединение службы скорой помощи
- количество сотрудников службы скорой помощи
- количество командировок в год
миссия:
- время суток
- будний день
- время года
- погодные условия
- продолжительность миссии
- тип аварии (непреднамеренная авария, нападение, психологическая «травма»)
- этап выполнения задания (при заходе на посадку, на месте происшествия, по дороге в госпиталь, при передаче/на территории госпиталя, по пути домой)
- тип миссии (первичная миссия, т.е. непосредственный подход к месту аварии, вторичная миссия (межбольничный перевод).
- со специальным сигналом / без специального сигнала, т.е. сигнал и свет
Жертва связана:
- Возраст на момент аварии
- пол
- лет опыта работы
- роль во время спасательной операции, связанной с аварией (водитель, фельдшер, пилот,…), должность во время аварии (кабина водителя, палата пациента,…)
- частичная занятость, полная занятость
- количество миссий на сотрудника и в год
- характеристики пациента (перевозимый пациент получил дополнительную травму, сопровождение пациента, т.е. родитель ребенка-пациента, член спасательной команды, сторонний наблюдатель)
- степень травмы (умерший, постоянная травма, непостоянная травма, возможная травма, неповрежденный)
- продолжительность отпуска с работы
- положение в момент аварии (кабина водителя, кабина пациента, снаружи транспортного средства, в/на другом транспортном средстве)
- невиновный свидетель
- пациент для перевозки
На втором этапе проводится сравнение с другими профессиональными группами, т.е. Больничные медсестры, полицейские или пожарные будут выполняться. Данные первого шага позволят выполнить расчет размера выборки для будущих исследований.
Цель
Цели:
Основной целью исследования является оценка заболеваемости (количество новых травм на 100 000 аварийно-спасательных миссий или на 1 000 летных часов) и видов производственных травм среди персонала скорой помощи на догоспитальном этапе. Второстепенные цели заключаются в выявлении факторов риска, связанных с профессиональными травмами, и в сравнении риска травм с другими группами специалистов, такими как медсестры в больницах, полицейские или пожарные.
Методы
Догоспитальная неотложная медицинская помощь (EMS) в Швейцарии. Все сертифицированные службы скорой помощи при авиационных, дорожно-транспортных и водных происшествиях имеют право на участие, с ними свяжутся и пригласят к участию. Анализируются все несчастные случаи в медицинских миссиях длительного периода.
Инциденты определяются как:
непреднамеренное (т. несчастный случай) или намеренно (т.е. нападение) травма при вызове скорой медицинской помощи, повлекшая за собой увольнение с работы, в том числе:
- Скорая помощь персональная,
- невинные прохожие или
- дополнительные травмы перевозимых пациентов;
- травма от укола иглой, даже если она не приведет к увольнению с работы;
- увольнение с работы из-за сильного психологического стресса во время выполнения экстренной миссии
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- department of anaesthesiology and pain medicine, Bern University Hospital, Bern,
-
Luzern, Швейцария, 4358
- SSUV Sammelstelle für die Statistik der Unfallversicherungen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- человек
- уйти с работы
- смертность, связанная с работой
- производственная травма
- травма от укола иглой
- психологический дистресс
- невиновный свидетель
- непреднамеренная травма
- умышленное причинение вреда
- чрезвычайная миссия
Критерий исключения
- медицинская причина
- хроническая болезнь
- травма не связанная с работой
- смертность, не связанная с работой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
весь персонал скорой медицинской помощи, потерпевший несчастный случай во время работы
|
чисто обсервационное ретроспективное исследование.
никаких вмешательств не планируется.
|
|
2
медицинскому персоналу, не являющемуся неотложным, получившему травму из-за медицинской миссии, т.е.
перевозил больного, получившего дополнительные травмы в результате аварии машины скорой помощи или столкновения машины скорой помощи с другим транспортным средством.
|
чисто обсервационное ретроспективное исследование.
никаких вмешательств не планируется.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
общая частота травм и смертность
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
факторы риска травм
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
|
возникновение дополнительных травм у других
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Kay H Stricker, MD, Department of anaesthesiology and pain medicine, Bern University Hospital
- Директор по исследованиям: Martin Luginbühl, MD, Department of anaesthesiology and pain medicine, Bern University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Maguire BJ, Hunting KL, Smith GS, Levick NR. Occupational fatalities in emergency medical services: a hidden crisis. Ann Emerg Med. 2002 Dec;40(6):625-32. doi: 10.1067/mem.2002.128681.
- Maguire BJ, Hunting KL, Guidotti TL, Smith GS. Occupational injuries among emergency medical services personnel. Prehosp Emerg Care. 2005 Oct-Dec;9(4):405-11. doi: 10.1080/10903120500255065.
- Studnek JR, Ferketich A, Crawford JM. On the job illness and injury resulting in lost work time among a national cohort of emergency medical services professionals. Am J Ind Med. 2007 Dec;50(12):921-31. doi: 10.1002/ajim.20516.
- Flabouris A, Runciman WB, Levings B. Incidents during out-of-hospital patient transportation. Anaesth Intensive Care. 2006 Apr;34(2):228-36. doi: 10.1177/0310057X0603400216.
- Kahn CA, Pirrallo RG, Kuhn EM. Characteristics of fatal ambulance crashes in the United States: an 11-year retrospective analysis. Prehosp Emerg Care. 2001 Jul-Sep;5(3):261-9. doi: 10.1080/10903120190939751.
- Greene J. Rising helicopter crash deaths spur debate over proper use of air transport. Ann Emerg Med. 2009 Mar;53(3):15A-17A. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.01.007. No abstract available.
- Johnson TD, Lindholm D, Dowd MD. Child and provider restraints in ambulances: knowledge, opinions, and behaviors of emergency medical services providers. Acad Emerg Med. 2006 Aug;13(8):886-92. doi: 10.1197/j.aem.2006.03.562. Epub 2006 Jul 6.
- Becker LR, Zaloshnja E, Levick N, Li G, Miller TR. Relative risk of injury and death in ambulances and other emergency vehicles. Accid Anal Prev. 2003 Nov;35(6):941-8. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00102-1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KEK21-01-10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .