- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01091610
Urazy związane z pracą wśród personelu medycznego ratownictwa przedszpitalnego, badanie obserwacyjne
Urazy związane z pracą wśród personelu medycznego ratownictwa przedszpitalnego, badanie retrospektywne, obserwacyjne
Personel karetek pogotowia często pracuje w niebezpiecznym środowisku, a urazy personelu medycznego pogotowia ratunkowego związane z pracą były wielokrotnie dokumentowane. Jednak publikowane są tylko opisy przypadków i nie ma danych na temat częstości występowania i rodzaju urazów związanych z pracą personelu karetek.
Celuje:
Podstawowym celem pracy jest ocena częstości występowania (liczby nowych urazów na 100 000 akcji ratowniczych lub na 1 000 godzin lotu) i rodzaju urazów związanych z pracą wśród personelu ratownictwa przedszpitalnego. Celem drugorzędnym jest identyfikacja czynników ryzyka związanych z urazami związanymi z pracą oraz porównanie ryzyka urazów z innymi grupami zawodowymi, takimi jak pielęgniarki szpitalne, policjanci czy strażacy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Tło
Tło:
Personel misji ratownictwa medycznego jest narażony na wysokie ryzyko urazów związanych z pracą. Zgłoszono, że ponad 8 % personelu ratownictwa medycznego padło ofiarą urazów związanych z pracą, co prowadzi do czasu nieobecności w pracy wynoszącego 9,4 %. Inne zgłosiły wskaźnik 5 - 25 wypadków na 100 000 godzin lotu lub 55 na 100 000 transportów ambulansem drogowym. Dziesięcioletnia retrospektywna analiza dróg publicznych w USA wykazała 331 wypadków, w których zginęło 405 osób, a 838 zostało rannych. Szybkość pracy, nieznane otoczenie pracy, trudne warunki pracy, takie jak słabe oświetlenie i ciasne środowisko pracy, mogą przyczyniać się do urazów. Podczas gdy wpadki i niezamierzone obrażenia są przyczyną większości incydentów, szczere napaści stanowią dodatkowe zagrożenie dla personelu medycznego. W Stanach Zjednoczonych wskaźnik urazów dla pracowników EMS jest wyższy niż wskaźniki zgłaszane przez departament pracy dla jakiejkolwiek innej branży. Najczęściej zgłaszane urazy obejmują nadwyrężenia i skręcenia, jednak zgłaszano trwałe kalectwo i śmiertelne obrażenia. Chociaż pierwszym obowiązkiem lekarzy jest nie wyrządzanie szkody, niewinni świadkowie wielokrotnie padali ofiarami wypadków karetek pogotowia. W rzeczywistości jedno badanie wykazało większy ciężar obrażeń u osób, które nie znajdowały się w karetce. Podczas gdy praca w nagłych wypadkach medycznych stwarza pewne nieodłączne ryzyko dla pacjentów i pracowników, zidentyfikowano kilka czynników ryzyka, które są związane ze zwiększonym ryzykiem obezwładniających lub śmiertelnych obrażeń, np. pozycja z tyłu karetki lub niewłaściwe zabezpieczenia, młodsi ratownicy medyczni i problemy ze snem oraz podczas podróży niezwiązanych z nagłymi wypadkami. Nieodpowiednie zabezpieczenia stwarzają szczególne ryzyko w transporcie ratunkowym dzieci.
Nie zgłoszono żadnych danych dotyczących urazów związanych z pracą dla przedszpitalnego personelu medycznego w Europie.
Celuje:
Podstawowym celem pracy jest ocena częstości występowania (liczby nowych urazów na 100 000 akcji ratowniczych lub na 1 000 godzin lotu) i rodzaju urazów związanych z pracą wśród personelu ratownictwa przedszpitalnego. Celem drugorzędnym jest identyfikacja czynników ryzyka związanych z urazami związanymi z pracą oraz porównanie ryzyka urazów z innymi grupami zawodowymi, takimi jak pielęgniarki szpitalne, policjanci czy strażacy.
Ustawienie:
Przedszpitalne pogotowie ratunkowe (EMS) w Szwajcarii, w tym pogotowie ratunkowe naziemne, powietrzne i wodne. Wszystkie certyfikowane usługi pogotowia ratunkowego w wypadkach lotniczych, drogowych i wodnych kwalifikują się do udziału i skontaktujemy się z nimi i zaprosimy do udziału. Dodatkowe firmy ratownicze wspierające, takie jak ratownicy Szwajcarskiego Klubu Alpejskiego lub ośrodka narciarskiego oraz ratownicy niezawodowi nie zostaną uwzględnieni w analizie. Analizowane są wszystkie wypadki na misjach medycznych o dłuższym okresie. W zależności od dostępnych danych w różnych służbach pogotowia ratunkowego okres badania może rozciągać się od co najmniej jednego roku do maksymalnie 10 lat.
Metody:
Incydenty definiuje się jako:
niezamierzony (tj. wypadek) lub umyślnie (tj. napadu) urazu podczas pilnej misji medycznej prowadzącej do zwolnienia z pracy, w tym:
- EMS osobisty,
- niewinnych świadków lub
- dodatkowe obrażenia przewożonych pacjentów;
- zakłucie igłą, nawet jeśli nie spowoduje zwolnienia z pracy;
- zwolnienie z pracy z powodu ciężkiego stresu psychicznego podczas misji ratunkowej, np. śmierć dziecka
Przyczyny medyczne (np. zwykła grypa, przewlekły ból pleców) powodujące zwolnienie z pracy nie są traktowane jako incydenty i nie będą uwzględniane.
Ciężkość obrażeń zostanie podzielona zgodnie z klasyfikacją KABCO, jak sugerowano wcześniej (K: zabity, A: uraz obezwładniający, B: uraz nieobezwładniający, C: możliwy uraz, O: brak widocznych obrażeń).
Incydenty będą analizowane zgodnie z parametrami związanymi z organizacją karetki, rodzajem misji ratunkowej oraz obrażeniami pacjentów, osobistymi ratownikami i niewinnymi świadkami zdarzenia. Ponieważ oczekuje się, że częstość występowania wypadków lub sytuacji potencjalnie wypadkowych będzie niska, należy zbadać dużą liczbę misji ratunkowych w dużym przedziale czasowym. Aby umożliwić terminową analizę, dane będą gromadzone retrospektywnie. Dane ofiar (przypadków, tj. pracownika karetki) będą zbierane anonimowo. Przypadki będą identyfikowane za pomocą numeru wypadku (Schadennummer) i ubezpieczyciela UVG (Unfallversicherungsgesetz). Dane osobowe będą zatem anonimowe w ośrodku badawczym w Bernie.
Ocena danych i statystyki:
Na pierwszym etapie całkowita częstość urazów związanych z pracą (liczba nowych urazów podzielona przez liczbę misji lub podzielona przez liczbę godzin lotu) zostanie określona jako główny punkt końcowy wśród pogotowia ulicznego, lotniczego i morskiego w Szwajcarii. Wykorzystane zostaną statystyki opisowe.
Czynniki ryzyka, tj. drugorzędowe punkty końcowe, zostaną przeanalizowane za pomocą jedno- i wielowymiarowych wielopoziomowych modeli regresji liniowej z trzema poziomami: 1. organizacja karetki, 2. misja karetki i 3. ofiara. Możliwe czynniki ryzyka mogą obejmować:
organizacja pogotowia:
- rodzaj organizacji ambulansu (naziemna, powietrzna, morska)
- region geograficzny organizacji pogotowia ratunkowego (niemiecki, francuski, włoskojęzyczny region Szwajcarii)
- wieś - ustawienie miejskie
- szpitalne stowarzyszenie pogotowia ratunkowego
- liczba współpracowników w pogotowiu ratunkowym
- liczba misji rocznie
misja:
- pora dnia
- dzień powszedni
- czas roku
- warunki pogodowe
- czas trwania misji
- rodzaj wypadku (wypadek nieumyślny, napaść, „uraz psychiczny”)
- faza misji (podczas podejścia, na miejscu wypadku, w drodze do szpitala, podczas przekazania / na terenie szpitala, w drodze do domu)
- rodzaj misji (misja podstawowa, czyli bezpośrednie podejście do wypadku, misja drugorzędna (transfer międzyszpitalny).
- z / bez sygnału specjalnego, tj. sygnału i świateł
Ofiara powiązana:
- Wiek w chwili wypadku
- płeć
- lat stażu pracy
- rola podczas akcji ratowniczej związanej z wypadkiem (kierowca, ratownik medyczny, pilot,…), pozycja w czasie wypadku (kabina kierowcy, kabina pacjenta,…)
- zatrudnienie na pół etatu, pełen etat
- liczba misji na współpracownika i na rok
- charakterystyka pacjenta (pacjent do transportu doznał dodatkowych obrażeń, eskorta pacjenta np. rodzic dziecka-pacjenta, członek zespołu ratowniczego, osoba postronna)
- stopień obrażeń (zmarły, trwały uszczerbek na zdrowiu, uszczerbek na zdrowiu, możliwy uszczerbek na zdrowiu, brak obrażeń)
- długość urlopu od pracy
- położenie w chwili wypadku (kabina kierowcy, kabina pacjenta, na zewnątrz pojazdu, w/na innym pojeździe)
- niewinny obserwator
- pacjenta do transportu
W drugim kroku porównanie z innymi grupami zawodowymi, m.in. wykonywane będą pielęgniarki szpitalne, policjanci czy strażacy. Dane z pierwszego kroku pozwolą na obliczenie liczebności próby do przyszłych badań.
Cel
Celuje:
Podstawowym celem pracy jest ocena częstości występowania (liczby nowych urazów na 100 000 akcji ratowniczych lub na 1 000 godzin lotu) i rodzaju urazów związanych z pracą wśród personelu ratownictwa przedszpitalnego. Celem drugorzędnym jest identyfikacja czynników ryzyka związanych z urazami związanymi z pracą oraz porównanie ryzyka urazów z innymi grupami zawodowymi, takimi jak pielęgniarki szpitalne, policjanci czy strażacy.
Metody
Przedszpitalne pogotowie ratunkowe (EMS) w Szwajcarii. Wszystkie certyfikowane usługi pogotowia ratunkowego w wypadkach lotniczych, drogowych i wodnych kwalifikują się do udziału i skontaktujemy się z nimi i zaprosimy do udziału. Analizowane są wszystkie wypadki na misjach medycznych o dłuższym okresie.
Incydenty definiuje się jako:
niezamierzony (tj. wypadek) lub umyślnie (tj. napadu) urazu podczas pilnej misji medycznej prowadzącej do zwolnienia z pracy, w tym:
- EMS osobisty,
- niewinnych świadków lub
- dodatkowe obrażenia przewożonych pacjentów;
- zakłucie igłą, nawet jeśli nie spowoduje zwolnienia z pracy;
- zwolnienie z pracy z powodu poważnego stresu psychicznego podczas misji ratunkowej
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- department of anaesthesiology and pain medicine, Bern University Hospital, Bern,
-
Luzern, Szwajcaria, 4358
- SSUV Sammelstelle für die Statistik der Unfallversicherungen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- człowiek
- urlop z pracy
- śmiertelność związana z pracą
- obrażenia związane z pracą
- zranienie igłą
- cierpienie psychiczne
- niewinny obserwator
- niezamierzone obrażenia
- celowe zranienie
- misja awaryjna
Kryteria wyłączenia
- powód medyczny
- choroba przewlekła
- obrażenia niezwiązane z pracą
- śmiertelność niezwiązana z pracą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
wszystkich pracowników ratownictwa medycznego, którzy ulegli wypadkowi w czasie pracy
|
czysto obserwacyjne badanie retrospektywne.
nie planuje się żadnych interwencji.
|
|
2
personel medyczny niebędący ratownikiem medycznym, który doznał urazu w związku z misją medyczną, np.
przewożony pacjent, który doznał dodatkowego uszczerbku na zdrowiu w wyniku wypadku karetki lub zderzenia karetki z innym pojazdem.
|
czysto obserwacyjne badanie retrospektywne.
nie planuje się żadnych interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ogólną częstość urazów i śmiertelność
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czynniki ryzyka kontuzji
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
występowanie dodatkowych obrażeń u innych osób
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kay H Stricker, MD, Department of anaesthesiology and pain medicine, Bern University Hospital
- Dyrektor Studium: Martin Luginbühl, MD, Department of anaesthesiology and pain medicine, Bern University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Maguire BJ, Hunting KL, Smith GS, Levick NR. Occupational fatalities in emergency medical services: a hidden crisis. Ann Emerg Med. 2002 Dec;40(6):625-32. doi: 10.1067/mem.2002.128681.
- Maguire BJ, Hunting KL, Guidotti TL, Smith GS. Occupational injuries among emergency medical services personnel. Prehosp Emerg Care. 2005 Oct-Dec;9(4):405-11. doi: 10.1080/10903120500255065.
- Studnek JR, Ferketich A, Crawford JM. On the job illness and injury resulting in lost work time among a national cohort of emergency medical services professionals. Am J Ind Med. 2007 Dec;50(12):921-31. doi: 10.1002/ajim.20516.
- Flabouris A, Runciman WB, Levings B. Incidents during out-of-hospital patient transportation. Anaesth Intensive Care. 2006 Apr;34(2):228-36. doi: 10.1177/0310057X0603400216.
- Kahn CA, Pirrallo RG, Kuhn EM. Characteristics of fatal ambulance crashes in the United States: an 11-year retrospective analysis. Prehosp Emerg Care. 2001 Jul-Sep;5(3):261-9. doi: 10.1080/10903120190939751.
- Greene J. Rising helicopter crash deaths spur debate over proper use of air transport. Ann Emerg Med. 2009 Mar;53(3):15A-17A. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.01.007. No abstract available.
- Johnson TD, Lindholm D, Dowd MD. Child and provider restraints in ambulances: knowledge, opinions, and behaviors of emergency medical services providers. Acad Emerg Med. 2006 Aug;13(8):886-92. doi: 10.1197/j.aem.2006.03.562. Epub 2006 Jul 6.
- Becker LR, Zaloshnja E, Levick N, Li G, Miller TR. Relative risk of injury and death in ambulances and other emergency vehicles. Accid Anal Prev. 2003 Nov;35(6):941-8. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00102-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK21-01-10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rany i urazy
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Truway Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSystemy Zamieszkania Pozaziemskiego | Habitacja na Powierzchni Księżyca | Ocena Zasobów Lodu Wodnego na Księżycu | Wykorzystanie Zasobów In-Situ (ISRU) | Architektura Tranzytu do Bazy Księżycowej | Gotowość do Zamieszkania na Powierzchni Marsa | Systemy Kontroli Środowiska i Podtrzymywania Życia (ECLSS) i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na bez interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan