- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01091610
Arbeidsrelaterte skader blant prehospitalt akuttmedisinsk personale, en observasjonsstudie
Arbeidsrelaterte skader blant prehospitalt akuttmedisinsk personell, en retrospektiv, observasjonsstudie
Ambulansepersonell jobber ofte i farlige omgivelser og arbeidsrelaterte skader på akuttmedisinsk personell har gjentatte ganger blitt dokumentert. Det er imidlertid kun saksrapporter som publiseres, og det finnes ingen data om forekomst og type arbeidsrelaterte skader til ambulansepersonell.
Mål:
Hovedmålet med studien er å vurdere forekomsten (antall nye skader per 100 000 akuttoppdrag eller per 1 000 flytimer) og type arbeidsrelaterte skader blant prehospitalt akuttpersonell. De sekundære målene er å identifisere risikofaktorer knyttet til arbeidsrelaterte skader og å sammenligne risikoen for skade med andre grupper av fagpersoner som sykehussykepleiere, politimenn eller brannmenn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn
Bakgrunn:
Ansatte ved akuttmedisinske oppdrag har høy risiko for arbeidsrelaterte skader. Over 8 % av akuttmedisinsk personale har blitt rapportert å være ofre for arbeidsrelaterte skader, noe som fører til en bortetid på 9,4 %. Andre har rapportert en rate på 5 - 25 ulykker per 100 000 flytimer eller 55 per 100 000 ambulansetransporter. En ti år lang retrospektiv analyse av amerikanske offentlige veier identifiserte 331 ulykker med 405 omkomne og 838 skadde. Arbeidshastighet, ukjente arbeidsmiljøer, vanskelige arbeidsforhold som dårlig belysning og trangt arbeidsmiljø kan alle bidra til skader. Mens uhell og utilsiktede skader forårsaker de fleste hendelser, utgjør oppriktige overgrep ytterligere trusler for medisinsk personell. I USA er skadefrekvensen for EMS-arbeidere høyere enn ratene rapportert av arbeidsdepartementet for noen annen industri. De oftest rapporterte skadene inkluderer strekk og forstuinger, men varige funksjonshemminger og dødelige skader er rapportert. Selv om legestandens første plikt er å ikke skade, har uskyldige tilskuere gjentatte ganger blitt ofre for ambulansekrasj. Faktisk rapporterte en studie en større skadebelastning på personer som ikke var i ambulansen. Mens akuttmedisinsk arbeid utgjør noen iboende risikoer for pasienter og arbeidere, har flere risikofaktorer blitt identifisert som er assosiert med økt risiko for invalidiserende eller dødelige skader, for eksempel plassering bak i en ambulanse eller uriktige begrensninger, yngre ambulansepersonell og søvnproblemer og mens du er på reiser uten nødstilfelle. Mangelfulle begrensninger utgjør en spesiell risiko ved pediatrisk nødtransport.
Ingen data for arbeidsrelaterte skader er rapportert for prehospitalt medisinsk mannskap i Europa.
Mål:
Hovedmålet med studien er å vurdere forekomsten (antall nye skader per 100 000 akuttoppdrag eller per 1 000 flytimer) og type arbeidsrelaterte skader blant prehospitalt akuttpersonell. De sekundære målene er å identifisere risikofaktorer knyttet til arbeidsrelaterte skader og å sammenligne risikoen for skade med andre grupper av fagpersoner som sykehussykepleiere, politimenn eller brannmenn.
Innstilling:
Prehospitale akuttmedisinske tjenester (EMS) i Sveits, inkludert bakke-, luft- og vannrelaterte ambulansetjenester. Alle sertifiserte ambulansetjenester for luft-, trafikk- og vannulykker er kvalifisert for deltakelse og vil bli kontaktet og invitert til å delta. Ytterligere støttende redningsselskaper som redningsgruppe fra Swiss Alpine Club eller et skianlegg samt lekfolk vil ikke bli inkludert i analysen. Alle ulykker på legeoppdrag over lengre tid analyseres. Avhengig av tilgjengelige data i de ulike ambulansetjenestene, kan studietiden strekke seg fra minst ett år til maksimalt 10 år.
Metoder:
Hendelser er definert som:
en utilsiktet (dvs. ulykke) eller forsettlig (dvs. overfall) skade under et akuttmedisinsk oppdrag som fører til permisjon fra jobb, inkludert:
- EMS personlig,
- uskyldige tilskuere eller
- ytterligere skader på pasienter som transporteres;
- en nålestikkskade, selv om det ikke vil føre til permisjon fra jobben;
- permisjon fra jobb på grunn av en alvorlig psykisk lidelse under et akuttoppdrag, f.eks. et barns død
Medisinske årsaker (f.eks. vanlig influensa, kroniske ryggsmerter) som resulterer i permisjon fra jobb regnes ikke som hendelser og vil ikke bli inkludert.
Skadens alvorlighetsgrad vil bli stratifisert i henhold til KABCO-klassifiseringen som foreslått tidligere (K: drept, A: invalidiserende skade, B: ikke-inkapaciterende skade, C: mulig skade, O: ingen tilsynelatende skade).
Hendelser vil bli analysert i henhold til parametere knyttet til en ambulanseorganisasjon, type akuttoppdrag og skader på pasienter, EMS personlige og uskyldige tilskuere. Siden forekomsten av ulykker eller nestenulykker forventes å være lav, må det undersøkes et stort antall beredskapsoppdrag av et stort tidsrom. For å muliggjøre en rettidig analyse, vil data bli samlet inn retrospektivt. Dataene til ofrene (saker, det vil si ambulansearbeider) vil bli samlet inn anonymt. Saker vil bli identifisert ved hjelp av ulykkesnummeret (Schadennummer) og UVG-forsikringsselskapet (Unfallversicherungsgesetz). Personopplysninger vil dermed være anonyme ved studiesenteret i Bern.
Dataevaluering og statistikk:
I et første trinn vil den totale forekomsten av arbeidsrelaterte skader (antall nye skader delt på antall oppdrag eller delt på antall flytimer) bli bestemt som primært endepunkt blant gate-, luft- og sjøambulansetjenester i Sveits. Det vil bli brukt beskrivende statistikk.
Risikofaktorer, det vil si sekundære endepunkter, vil bli analysert ved hjelp av univariable og multivariable multilevel lineære regresjonsmodeller med tre nivåer: 1. ambulanseorganisasjon, 2. ambulanseoppdrag og 3. offer. Mulige risikofaktorer kan omfatte for:
ambulanseorganisasjon:
- type ambulanseorganisasjon (bakke, luft, sjø)
- geografisk region til ambulanseorganisasjonen (tysk, fransk, italiensk-romansktalende region i Sveits)
- landlige - urbane omgivelser
- sykehusforeningen for ambulansetjenesten
- antall samarbeidspartnere ved ambulansetjenesten
- antall oppdrag per år
oppdrag:
- tid på dagen
- ukedag
- tid på året
- værforhold
- varigheten av oppdraget
- type ulykke (utilsiktet ulykke, overfall, psykisk "skade")
- fase av oppdraget (under innflyging, på ulykkesstedet, på vei til sykehus, under overlevering / på sykehuset, på vei hjem)
- type oppdrag (primært oppdrag, dvs. direkte tilnærming til ulykke, sekundært oppdrag (interhospital overføring).
- med/uten spesialsignal, dvs. signal og lys
Offer tilknyttet:
- Alder på ulykkestidspunktet
- kjønn
- år med arbeidserfaring
- rolle under det ulykkesrelaterte redningsoppdraget (sjåfør, ambulansepersonell, pilot,...), posisjon ved ulykkestidspunktet (førerrom, pasientrom,...)
- deltid, heltidsarbeid
- antall oppdrag per samarbeidspartner og per år
- pasientkarakteristikker (pasienten som skal transporteres fikk ytterligere skade, pasienteskorte, f.eks. forelder til barnepasient, medlem av redningsteam, tilskuer)
- grad av skade (død, varig skade, ikke-varig skade, mulig skade, uskadd)
- varighet av permisjon fra jobb
- posisjon på ulykkestidspunktet (førerrom, pasientrom, utvendig kjøretøy, i/på annet kjøretøy)
- uskyldig tilskuer
- pasient som skal transporteres
I et andre trinn skal sammenligningen med andre yrkesgrupper, f.eks. sykehus sykepleiere, politimenn eller brannmenn vil bli utført. Dataene i det første trinnet vil tillate å utføre en prøvestørrelsesberegning for fremtidig forskning.
Objektiv
Mål:
Hovedmålet med studien er å vurdere forekomsten (antall nye skader per 100 000 akuttoppdrag eller per 1 000 flytimer) og type arbeidsrelaterte skader blant prehospitalt akuttpersonell. De sekundære målene er å identifisere risikofaktorer knyttet til arbeidsrelaterte skader og å sammenligne risikoen for skade med andre grupper av fagpersoner som sykehussykepleiere, politimenn eller brannmenn.
Metoder
Prehospitale akuttmedisinske tjenester (EMS) i Sveits. Alle sertifiserte ambulansetjenester for luft-, trafikk- og vannulykker er kvalifisert for deltakelse og vil bli kontaktet og invitert til å delta. Alle ulykker på legeoppdrag over lengre tid analyseres.
Hendelser er definert som:
en utilsiktet (dvs. ulykke) eller forsettlig (dvs. overfall) skade under et akuttmedisinsk oppdrag som fører til permisjon fra jobb, inkludert:
- EMS personlig,
- uskyldige tilskuere eller
- ytterligere skader på pasienter som transporteres;
- en nålestikkskade, selv om det ikke vil føre til permisjon fra jobben;
- permisjon fra jobb på grunn av en alvorlig psykisk lidelse under et nødoppdrag
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3010
- department of anaesthesiology and pain medicine, Bern University Hospital, Bern,
-
Luzern, Sveits, 4358
- SSUV Sammelstelle für die Statistik der Unfallversicherungen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menneskelig
- permisjon fra jobb
- arbeidsrelatert dødelighet
- arbeidsrelatert skade
- nålestikkskade
- psykologisk stress
- uskyldig tilskuer
- utilsiktet skade
- forsettlig skade
- nødoppdrag
Eksklusjonskriterier
- medisinsk årsak
- kronisk sykdom
- ikke-arbeidsrelatert skade
- ikke-arbeidsrelatert dødelighet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
alt akuttmedisinsk personale som har vært utsatt for en ulykke under arbeidet
|
rent observasjonsretrospektiv studie.
ingen inngrep er planlagt.
|
|
2
ikke akuttmedisinsk personell som har fått en skade på grunn av et medisinsk oppdrag, f.eks.
transportert pasient som har fått tilleggsskade på grunn av en ambulanseulykke eller kollisjon av en ambulanse med et annet kjøretøy.
|
rent observasjonsretrospektiv studie.
ingen inngrep er planlagt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
samlet forekomst av skader og dødelighet
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
risikofaktorer for skader
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
forekomst av tilleggsskader på andre
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Kay H Stricker, MD, Department of anaesthesiology and pain medicine, Bern University Hospital
- Studieleder: Martin Luginbühl, MD, Department of anaesthesiology and pain medicine, Bern University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Maguire BJ, Hunting KL, Smith GS, Levick NR. Occupational fatalities in emergency medical services: a hidden crisis. Ann Emerg Med. 2002 Dec;40(6):625-32. doi: 10.1067/mem.2002.128681.
- Maguire BJ, Hunting KL, Guidotti TL, Smith GS. Occupational injuries among emergency medical services personnel. Prehosp Emerg Care. 2005 Oct-Dec;9(4):405-11. doi: 10.1080/10903120500255065.
- Studnek JR, Ferketich A, Crawford JM. On the job illness and injury resulting in lost work time among a national cohort of emergency medical services professionals. Am J Ind Med. 2007 Dec;50(12):921-31. doi: 10.1002/ajim.20516.
- Flabouris A, Runciman WB, Levings B. Incidents during out-of-hospital patient transportation. Anaesth Intensive Care. 2006 Apr;34(2):228-36. doi: 10.1177/0310057X0603400216.
- Kahn CA, Pirrallo RG, Kuhn EM. Characteristics of fatal ambulance crashes in the United States: an 11-year retrospective analysis. Prehosp Emerg Care. 2001 Jul-Sep;5(3):261-9. doi: 10.1080/10903120190939751.
- Greene J. Rising helicopter crash deaths spur debate over proper use of air transport. Ann Emerg Med. 2009 Mar;53(3):15A-17A. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.01.007. No abstract available.
- Johnson TD, Lindholm D, Dowd MD. Child and provider restraints in ambulances: knowledge, opinions, and behaviors of emergency medical services providers. Acad Emerg Med. 2006 Aug;13(8):886-92. doi: 10.1197/j.aem.2006.03.562. Epub 2006 Jul 6.
- Becker LR, Zaloshnja E, Levick N, Li G, Miller TR. Relative risk of injury and death in ambulances and other emergency vehicles. Accid Anal Prev. 2003 Nov;35(6):941-8. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00102-1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KEK21-01-10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .