- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01091610
Arbetsrelaterade skador bland prehospital akutmedicinsk personal, en observationsstudie
Arbetsrelaterade skador bland prehospital akutmedicinsk personal, en retrospektiv observationsstudie
Ambulanspersonal arbetar ofta i en farlig miljö och arbetsrelaterade skador på akutsjukvårdspersonal har upprepade gånger dokumenterats. Däremot publiceras endast fallrapporter och inga uppgifter finns om förekomsten och typen av arbetsrelaterade skador hos ambulanspersonal.
Mål:
Det primära syftet med studien är att bedöma incidensen (antal nya skador per 100 000 akutuppdrag eller per 1 000 flygtimmar) och typ av arbetsrelaterade skador bland prehospitala akutpersonal. De sekundära målen är att identifiera riskfaktorer förknippade med arbetsskador och att jämföra skaderisken med andra grupper av yrkesverksamma som sjukhussköterskor, poliser eller brandmän.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund
Bakgrund:
Personal på akutsjukvården löper stor risk för arbetsskador. Över 8 % av akutsjukvårdspersonalen har rapporterats vara offer för arbetsrelaterade skador, vilket leder till en tid borta från arbetet på 9,4 %. Andra har rapporterat en frekvens på 5 - 25 olyckor per 100 000 flygtimmar eller 55 per 100 000 ambulanstransporter på väg. En tioårig retrospektiv analys av amerikanska allmänna vägar identifierade 331 olyckor med 405 dödsoffer och 838 skadade. Arbetshastighet, okänd arbetsmiljö, svåra arbetsförhållanden som dålig belysning och trång arbetsmiljö kan alla bidra till skador. Även om missöden och oavsiktliga skador orsakar de flesta incidenter, utgör uppriktiga övergrepp ytterligare hot mot medicinsk personal. I USA är skadefrekvensen för EMS-arbetare högre än frekvensen som rapporterats av arbetsdepartementet för någon annan bransch. De vanligaste rapporterade skadorna inkluderar förtöjningar och stukningar, men bestående funktionsnedsättningar och dödliga skador har rapporterats. Även om läkarkårens första plikt är att inte göra någon skada, har oskyldiga åskådare upprepade gånger blivit offer för ambulansolyckor. Faktum är att en studie rapporterade en större skadebörda för personer som inte var i ambulansen. Även om akut medicinskt arbete utgör vissa inneboende risker för patienter och arbetare, har flera riskfaktorer identifierats som är förknippade med ökad risk för invaliditetsskada eller dödliga skador, t.ex. positionering i den bakre delen av en ambulans eller felaktiga fasthållningar, yngre EMS-personal och sömnproblem och under resor som inte är akuta. Otillräckliga begränsningar utgör en särskild risk vid akuttransport av barn.
Inga data för arbetsrelaterade skador har rapporterats för prehospital medicinsk personal i Europa.
Mål:
Det primära syftet med studien är att bedöma incidensen (antal nya skador per 100 000 akutuppdrag eller per 1 000 flygtimmar) och typ av arbetsrelaterade skador bland prehospitala akutpersonal. De sekundära målen är att identifiera riskfaktorer förknippade med arbetsskador och att jämföra skaderisken med andra grupper av yrkesverksamma som sjukhussköterskor, poliser eller brandmän.
Miljö:
Prehospital akutsjukvård (EMS) i Schweiz, inklusive mark-, luft- och vattenrelaterade ambulanstjänster. Alla certifierade ambulanstjänster för flyg-, trafik- och vattenolyckor är berättigade att delta och kommer att kontaktas och inbjudas att delta. Ytterligare stödjande räddningsföretag såsom räddningsgrupp för den schweiziska alpina klubben eller en skidort samt lekmannaräddare kommer inte att inkluderas i analysen. Alla olyckor på läkarbesök under en längre period analyseras. Beroende på tillgängliga data i de olika ambulanstjänsterna kan studietiden sträcka sig från minst ett år upp till högst 10 år.
Metoder:
Incidenter definieras som:
en oavsiktlig (dvs. olycka) eller avsiktligt (dvs. misshandel) skada under ett akut medicinskt uppdrag som leder till ledighet från arbetet, inklusive:
- EMS personlig,
- oskyldiga åskådare eller
- ytterligare skador på transporterade patienter;
- en nålsticksskada, även om det inte leder till ledighet från arbetet;
- en ledighet från arbetet på grund av en svår psykisk ångest under ett akut uppdrag, t.ex. ett barns död
Medicinska orsaker (t.ex. vanlig influensa, kronisk ryggsmärta) som leder till ledighet från arbetet betraktas inte som incidenter och kommer inte att inkluderas.
Skadans svårighetsgrad kommer att stratifieras enligt KABCO-klassificeringen som föreslagits tidigare (K: dödad, A: inkapaciterande skada, B: icke-inkapaciterande skada, C: möjlig skada, O: ingen uppenbar skada).
Incidenter kommer att analyseras enligt parametrar relaterade till en ambulansorganisation, typ av akutuppdrag och skador på patienter, EMS personliga och oskyldiga åskådare. Eftersom förekomsten av olyckor eller tillbud förväntas vara låg måste ett stort antal akutuppdrag av lång tid utredas. För att möjliggöra en snabb analys kommer data att samlas in i efterhand. Uppgifterna om offren (fall, d.v.s. ambulansarbetare) kommer att samlas in anonymt. Fallen kommer att identifieras med hjälp av olycksnummer (Schadennummer) och UVG (Unfallversicherungsgesetz) försäkringsgivare. Personuppgifter kommer därmed att vara anonyma på studiecentret i Bern.
Datautvärdering och statistik:
I ett första steg kommer den totala förekomsten av arbetsrelaterade skador (antal nya skador dividerat med antal uppdrag eller dividerat med antal flygtimmar) att fastställas som primär slutpunkt bland gatu-, flyg- och sjöambulanstjänster i Schweiz. Beskrivande statistik kommer att användas.
Riskfaktorer, dvs sekundära effektmått, kommer att analyseras med hjälp av univariabla och multivariabla linjära regressionsmodeller på flera nivåer med tre nivåer: 1. ambulansorganisation, 2. ambulansuppdrag och 3. offer. Möjliga riskfaktorer kan inkludera för:
ambulansorganisation:
- typ av ambulansorganisation, (mark, luft, sjö)
- ambulansorganisationens geografiska område (tyska, franska, italiensk-romansktalande region i Schweiz)
- landsbygd - urban miljö
- sjukhusförening för ambulanstjänst
- antal medarbetare vid ambulanstjänsten
- antal uppdrag per år
uppdrag:
- tidpunkt på dygnet
- veckodag
- tid på året
- väderförhållanden
- uppdragets varaktighet
- typ av olycka (oavsiktlig olycka, misshandel, psykisk "skada")
- fas av uppdraget (under inflygning, på olycksplatsen, på väg till sjukhus, under överlämning / på sjukhus, på väg hem)
- typ av uppdrag (primärt uppdrag, d.v.s. direkt inflygning till olycka, sekundärt uppdrag (intersjukhusöverföring).
- med/utan specialsignal, d.v.s. signal och ljus
Offer associerad:
- Ålder vid olyckstillfället
- kön
- års arbetslivserfarenhet
- roll under det olycksrelaterade räddningsuppdraget (förare, sjukvårdare, pilot,...), position vid tidpunkten för olyckan (förarutrymmet, patientutrymmet,...)
- deltid, heltidsanställning
- antal uppdrag per samarbetspartner och per år
- patientegenskaper (patienten som ska transporteras fick ytterligare skador, patienteskort t.ex. förälder till barnpatient, medlem av räddningsteamet, åskådare)
- grad av skada (avliden, permanent skada, icke-permanent skada, möjlig skada, oskadd)
- ledighetens varaktighet från arbetet
- position vid tidpunkten för olyckan (förarutrymmet, patientutrymmet, utanför fordonet, i/på annat fordon)
- oskyldig åskådare
- patient som ska transporteras
I ett andra steg kan jämförelsen med andra yrkesgrupper, t.ex. sjukhussköterskor, poliser eller brandmän kommer att utföras. Data från det första steget gör det möjligt att utföra en beräkning av provstorlek för framtida forskning.
Mål
Mål:
Det primära syftet med studien är att bedöma incidensen (antal nya skador per 100 000 akutuppdrag eller per 1 000 flygtimmar) och typ av arbetsrelaterade skador bland prehospitala akutpersonal. De sekundära målen är att identifiera riskfaktorer förknippade med arbetsskador och att jämföra skaderisken med andra grupper av yrkesverksamma som sjukhussköterskor, poliser eller brandmän.
Metoder
Prehospital akutsjukvård (EMS) i Schweiz. Alla certifierade ambulanstjänster för flyg-, trafik- och vattenolyckor är berättigade att delta och kommer att kontaktas och inbjudas att delta. Alla olyckor på läkarbesök under en längre period analyseras.
Incidenter definieras som:
en oavsiktlig (dvs. olycka) eller avsiktligt (dvs. misshandel) skada under ett akut medicinskt uppdrag som leder till ledighet från arbetet, inklusive:
- EMS personlig,
- oskyldiga åskådare eller
- ytterligare skador på transporterade patienter;
- en nålsticksskada, även om det inte leder till ledighet från arbetet;
- en ledighet från arbetet på grund av en allvarlig psykisk ångest under ett akut uppdrag
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- department of anaesthesiology and pain medicine, Bern University Hospital, Bern,
-
Luzern, Schweiz, 4358
- SSUV Sammelstelle für die Statistik der Unfallversicherungen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mänsklig
- ledighet från jobbet
- arbetsrelaterad dödlighet
- arbetsrelaterad skada
- nålsticksskada
- psykisk ohälsa
- oskyldig åskådare
- oavsiktlig skada
- avsiktlig skada
- akutuppdrag
Exklusions kriterier
- medicinsk anledning
- kronisk sjukdom
- icke arbetsrelaterad skada
- icke-arbetsrelaterad dödlighet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
all akutsjukvårdspersonal som råkat ut för en olycka under arbetet
|
rent observationell retrospektiv studie.
inga insatser planeras.
|
|
2
icke akutsjukvårdspersonal som har drabbats av en skada på grund av ett medicinskt uppdrag, t.ex.
transporterad patient som har fått ytterligare skada på grund av en ambulansolycka eller en ambulanskrock med ett annat fordon.
|
rent observationell retrospektiv studie.
inga insatser planeras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
total förekomst av skador och dödlighet
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
riskfaktorer för skador
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
förekomsten av ytterligare skador på andra
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Kay H Stricker, MD, Department of anaesthesiology and pain medicine, Bern University Hospital
- Studierektor: Martin Luginbühl, MD, Department of anaesthesiology and pain medicine, Bern University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Maguire BJ, Hunting KL, Smith GS, Levick NR. Occupational fatalities in emergency medical services: a hidden crisis. Ann Emerg Med. 2002 Dec;40(6):625-32. doi: 10.1067/mem.2002.128681.
- Maguire BJ, Hunting KL, Guidotti TL, Smith GS. Occupational injuries among emergency medical services personnel. Prehosp Emerg Care. 2005 Oct-Dec;9(4):405-11. doi: 10.1080/10903120500255065.
- Studnek JR, Ferketich A, Crawford JM. On the job illness and injury resulting in lost work time among a national cohort of emergency medical services professionals. Am J Ind Med. 2007 Dec;50(12):921-31. doi: 10.1002/ajim.20516.
- Flabouris A, Runciman WB, Levings B. Incidents during out-of-hospital patient transportation. Anaesth Intensive Care. 2006 Apr;34(2):228-36. doi: 10.1177/0310057X0603400216.
- Kahn CA, Pirrallo RG, Kuhn EM. Characteristics of fatal ambulance crashes in the United States: an 11-year retrospective analysis. Prehosp Emerg Care. 2001 Jul-Sep;5(3):261-9. doi: 10.1080/10903120190939751.
- Greene J. Rising helicopter crash deaths spur debate over proper use of air transport. Ann Emerg Med. 2009 Mar;53(3):15A-17A. doi: 10.1016/j.annemergmed.2009.01.007. No abstract available.
- Johnson TD, Lindholm D, Dowd MD. Child and provider restraints in ambulances: knowledge, opinions, and behaviors of emergency medical services providers. Acad Emerg Med. 2006 Aug;13(8):886-92. doi: 10.1197/j.aem.2006.03.562. Epub 2006 Jul 6.
- Becker LR, Zaloshnja E, Levick N, Li G, Miller TR. Relative risk of injury and death in ambulances and other emergency vehicles. Accid Anal Prev. 2003 Nov;35(6):941-8. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00102-1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KEK21-01-10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .