- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01101971
Příprava studentek medicíny na první vyšetření ženské pánve.
Může e-learningový modul MEdTech dostatečně připravit studentky medicíny na první vyšetření pánevních žen?
Cíl: Vyhodnotit efektivitu webového výukového modulu při přípravě studentek medicíny na první zkoušku pánve u žen.
Pozadí: Bryden Magee (Meds 2010) pod dohledem Roberta Reida, M.D., vytvořil vzdělávací DVD © 2009, které poskytuje krok za krokem přístup k vyšetření pánve s využitím skutečných videoklipů a ilustrací pacientů. Tato vzdělávací inovace, kterou schválila Asociace profesorů porodnictví a gynekologie Kanady (APOG), prokázala, že zlepšuje znalosti i důvěru studentů medicíny, kteří se těmto dovednostem učí (Magee 2009). Video obsah je přístupný všem fakultám Queen a studentům přidruženým k lékařské fakultě prostřednictvím MEdTech.
Metody: Studentům medicíny představíme modul vyšetření pánve MEdTech a použijeme komplexní hodnotící nástroj navržený zkušenými gynekology na našem oddělení, abychom změřili, jak dobře provádějí své první vyšetření na dobrovolnicích, které působí jako falešné pacientky. Plánujeme přijmout 48 studentů a 4 simulované pacienty.
Výsledek: Po zhlédnutí videoobsahu vyhodnotíme úspěšnost studentů, kteří dosáhli 50% (12/24) úspěšnosti při prvním bezasistovaném zrcadlení a bimanuálním vyšetření.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studenti na Queen's University mohou mít mnoho měsíců mezi výukou svých spolupracovníků pro výuku gynekologie (GTA) a první návštěvou gynekologických klinik. V mnoha případech se zdá, že jejich připravenost provést první vyšetření je omezená. První zkušenost s vyšetřením na klinice je nejkritičtější, protože následná vyšetření se provádějí po kritice a zpětné vazbě. Chceme zjistit, zda náš webový video instruktážní modul, když si jej prohlédneme bezprostředně před prvním vyšetřením, dostatečně připraví naivní studenty na obratné provedení prvního vyšetření pánve. To bude vyžadovat simulované pacienty, kvalifikované vyšetřovatele a použití komplexního hodnotícího nástroje. Pokud bude tato technologie efektivní, nabídne lékařské fakultě značné úspory času na plánování mnoha relací GTA na mnoho měsíců, studentům, kteří si v současné době vyhradili dvě hodiny na relaci GTA, a z hlediska průběžných nákladů (200 $ na studenta u lekcí GTA; 20 000 $ ročně).
Cíl: Vyhodnotit efektivitu e-learningového modulu MEdTech určeného k přípravě studentek medicíny na první zkoušku pánve u žen.
Metody: Studentům prvního ročníku medicíny představíme e-learningový modul MEdTech. Po této expozici změříme, jak dobře provádějí své první vyšetření na dobrovolnicích, které působí jako falešné pacientky, pomocí komplexního nástroje pro hodnocení 23 položek navrženého zkušenými gynekology na našem oddělení.
Přijmeme čtyři ženy, které budou působit jako simulované pacientky. Očekáváme, že se naší studie rozhodne zúčastnit 48 studentů. Čtyři rezidenti z Porodnicko-gynekologické kliniky budou působit jako zkoušející. Odhadujeme, že každému studentovi bude trvat 20 minut, než provede vyšetření pánve, bude klasifikováno a obdrží zpětnou vazbu od rezidentního zkoušejícího. Čtyři vyšetření na simulovaného pacienta by našemu výzkumnému týmu umožnila otestovat 48 studentů během tří sezení. Studie bude probíhat v pacientském centru Frasera Armstronga v Kingston General Hospital, které má potřebné vyšetřovny a vyšetřovací zařízení. Ošetřovatelská supervizorka (Donna Cooper) udělila souhlas s tímto protokolem vzdělávacího výzkumu.
Pro řešení problémů s logistikou spustíme malou pilotní studii se čtyřmi studenty a čtyřmi simulovanými pacienty. Toto sezení také poslouží k poskytování pokynů falešným pacientům a k ověření našeho bodovacího systému.
Omezení: Náš návrh nezahrnuje srovnávací skupinu, kterou by logicky byli studenti třetího ročníku medicíny vystavení aktuálnímu učebnímu plánu, který zahrnuje GTA. Cílem takového hodnocení neinferiority by bylo ukázat, že náš webový vzdělávací modul není horší než současný standard výuky. Při předpokládané celkové úspěšnosti 80 % a při použití rozpětí lhostejnosti 10 % by bylo požadováno 253 studentů na skupinu; 80% výkon; 5% hladina alfa (Pocock 2003). Uznávajíce, že tato velikost vzorku je zjevně neproveditelná; rozhodli jsme se jít s tímto nesrovnávacím designem. Věříme, že tato studie poskytne relevantní data, která mohou být aplikována na naše kurikula lékařského vzdělávání, což může vést k podstatným úsporám času i nákladů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada
- Fraser Armstrong Patient Clinic, Kingston General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První ročník lékařské fakulty
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli předchozí klinické školení v provádění vyšetření pánve
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: studenti prvního ročníku medicíny
|
Bryden Magee (Meds 2010) a Dr. Robert Reid vytvořili vzdělávací DVD © 2009, které popisuje postupný přístup k vyšetření pánve; s využitím skutečných pacientských videoklipů a ilustrací.
Tato inovace, kterou schválila Asociace profesorů porodnictví a gynekologie Kanady (APOG), prokázala, že zlepšuje znalosti i důvěru studentů medicíny, kteří se těmto dovednostem učí (Magee 2009).
Video obsah byl zveřejněn na streamovacím serveru Queen a začleněn do komunity MEdTech přístupné všem fakultám Queen a studentům přidruženým k lékařské fakultě (v MEdTech Central viz modul OBGYN Pelvic Exam pod komunitními kurzy).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre na nástroji pro hodnocení pánevních zkoušek
Časové okno: 15 minut
|
Hodnotící skóre při vyšetření pánve ze 30 zaznamená rezidentní zkoušející ihned poté, co student dokončí své první vyšetření pánve na simulovaném pacientovi.
Vyhovění = 15/30 (50 %).
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert L Reid, M.D., Queen's University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Beckmann CR, Lipscomb GH, Williford L, Bryant E, Ling FW. Gynaecological teaching associates in the 1990s. Med Educ. 1992 Mar;26(2):105-9. doi: 10.1111/j.1365-2923.1992.tb00134.x.
- Magee B, Hahn P, Reid RL. The comprehensive female pelvic examination educational DVD: Improving knowledge and confidence in medical students. [Abstract] J Obstet Gynaecol Can 2009 Jan;31(1):74-5.
- Orientale E Jr, Kosowicz L, Alerte A, Pfeiffer C, Harrington K, Palley J, Brown S, Sapieha-Yanchak T. Using web-based video to enhance physical examination skills in medical students. Fam Med. 2008 Jul-Aug;40(7):471-6.
- Pickard S, Baraitser P, Rymer J, Piper J. Can gynaecology teaching associates provide high quality effective training for medical students in the United Kingdom? Comparative study. BMJ. 2003 Dec 13;327(7428):1389-92. doi: 10.1136/bmj.327.7428.1389.
- Pocock SJ. The pros and cons of noninferiority trials. Fundam Clin Pharmacol. 2003 Aug;17(4):483-90. doi: 10.1046/j.1472-8206.2003.00162.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OBGY-199-10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .